| 성상 | 흰색의 플라스틱 재질의 긴 스틱 형태에 상단부에 직사각형의 결과 표시창이 있고, 하단부에 뚜껑을 열면 검체를 흡수할 수 있는 채뇨부가 있다. |
|---|---|
| 업체명 | (주)수젠텍 |
| 전문/일반 | 일반의약품 |
| 허가일 | 2013-11-22 |
| 품목기준코드 | 201310269 |
| 표준코드 | 8808806000208, 8808806000215, 8808806000222, 8808806000239, 8808806000246 |
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임신 진단을 위한 뇨중의 에이치씨지(HCG) 정성검사
1. 검체의 준비
(1) 가능한 아침 첫 소변을 사용하는 것이 가장 바람직하며 오염이 심한 소변이나 혈액이 혼재된 소변은 사용하지 마십시오.
(2) 신선한 소변의 사용을 권장하며, 소변 검체를 보존할 때는 2~8℃ 냉장고에서 3일간 보관이 가능합니다. 소변을 냉장보관 후 사용할 때에는 실온에 약 30 분 방치하였다가 사용합니다.
2. 검사 방법
(1) 알루미늄 호일 포장지에서 테스트스틱을 꺼냅니다.
(2) 하단의 소변 흡수막대 뚜껑을 열어 소변 흡수막대가 아래로 향하도록 스틱의 상부를 손으로 잡습니다.
(3) 흐르는 소변에 3초간 적시거나, 흡수막대의 반 이상이 젖도록 깨끗한 용기에 소변을 받아서 10초 동안 담급니다.
(4) 소변 흡수막대 뚜껑을 닫고 검사결과 표시창이 보이도록 편평한 곳에 두고 약 5분간 기다립니다.
(5) 검사 개시 후 5분이 경과하면 결과를 판정하고, 정확한 결과를 얻기 위해 10분 까지의 결과를 판정에 포함시킵니다.
3. 결과 판독
본 검사 키트의 모든 검사 결과는 대조선(C)에 붉은색 또는 보라색의 색띠가 나타나야 하며 검사선(T)의 색띠 유무에 따라 양성과 음성을 판정합니다.
(1) 양성(임신의 경우)
검사선(T)과 대조선(C) 위치에 색띠가 두 줄로 나타나는 경우 양성으로 판정합니다.
(2) 음성(비임신의 경우)
대조선(C)에만 색띠가 한 줄로 나타나는 경우 음성으로 판정합니다.
(3) 재시험
대조선(C) 및 검사선(T) 위치에 색띠가 나타나지 않는 경우이거나 검사선(T)에만 색띠 가 나타난 경우에는 새로운 소변을 채취하여 새로운 테스트스틱으로 검사가 필요합니다.
1. 체외 진단용으로만 사용합니다.
2. 유효기간이 지난 제품은 사용하지 않습니다.
3. 제품이 수분에 민감하므로 사용직전에 포장용기를 개봉하고, 냉장 보관을 했을 경우에는 사용 20분전에 실온에 꺼내 놓고 상온에서 실험합니다.
4. 한번 사용했던 제품은 다시 사용하지 않습니다.
5. hCG의 농도가 너무 낮은 경우에는 잘못된 음성의 결과가 나올 수 있으므로, 여전히 양성으로 추측되면 48~72시간 후에 아침 첫 소변으로 재검사를 합니다.
6. 생리예정일 이전에 검사하는 경우 임신호르몬 양이 너무 적어 검사선(T)의 색띠가 희미하게 나타날 수 있으므로 정확한 검사를 위해서는 생리예정일 이후에 검사하는 것이 좋습니다.
7. 영양배엽질환, 융모막암, 태아세포암 등에서 hCG의 양이 급격히 증가할 수 있으며, 소도세포 육종도 다른 암과 마찬가지로 hCG를 유리시켜 양성으로 판정될 수 있습니다.
8. 일반적인 임신, 제왕절개에 의한 출산, 자연적·약물에 의한 유산 후 수주일간 hCG가 검출될 수 있습니다.
9. 자궁 외 임신인 경우 매우 낮은 농도의 hCG가 생기므로 만약 이러한 경우로 생각되면 정량 분석이 유용하므로 전문의와 상의하십시오.
10. 모든 수태의 1/3은 자연적으로 소멸되어, 이러한 경우 임신초기에는 양성 결과를 나타내고 자연소멸 이후에는 음성결과를 나타냅니다.
11. 사람에 따라 초기 임신 호르몬 농도가 낮아서 음성으로 표시될 수도 있으므로, 결과가 음성이라도 생리 예정일 이전에는 태아의 성장에 지장을 줄 수도 있는 약물 복용이나 과격한 운동은 삼가야 합니다.
12. 본 제품은 임신 여부를 보조적으로 진단해주는 제품으로 본 제품의 결과만으로 임신에 대한 최종진단을 내려서는 안되며, 임상적 소견과 다른 검사 결과를 종합적으로 검토한 전문의의 판단에 의하여 최종진단을 내려야 합니다.
| 저장방법 | 기밀용기, 실온 보관(1~30℃) |
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| 사용기간 | 제조일로부터 24개월 |
| 재심사대상 | |
| RMP대상 | |
| 포장정보 | 자사포장단위 |
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