| 성상 | 무색 또는 연한 노란색의 투명한 용액 |
|---|---|
| 업체명 | 한국오츠카제약(주) |
| 전문/일반 | 전문의약품 |
| 허가일 | 2013-12-06 |
| 품목기준코드 | 201310577 |
| 표준코드 | 8806499003902, 8806499003919 |
총량 : 이 약 1mL 중 | 성분명 : 아리피프라졸 | 분량 : 1.0 | 단위 : 밀리그램 | 규격 : 별규 | 성분정보 : | 비고 :
1. 양극성 장애
2. 정신분열병
3. 주요우울장애
성인 권장용량은 용액으로 1일 1회 15mL(아리피프라졸 15mg에 해당하는)입니다.
아빌리파이 경구액은 낮은 용량부터 복용 시작할 수 있습니다. 용량은 소아 권장용량 1일 1회 10mg까지 단계적으로 증량 가능합니다.
하지만 의사가 더 낮은 용량이나 높은 용량(최대 1일 1회 30mg)으로 처방 가능합니다.
1. 다음 환자에게는 투여하지 말 것
1) 이 약물 및 이 약에 포함된 성분에 과민증이 있다고 알려진 환자
2. 경고 및 예방책
1) 다음사항을 겪고 있다면, 아빌리파이를 복용하기 전에 의사와 상담하십시오.
(1) 고혈당 증상(심한 갈증, 다뇨증, 식욕증가, 약화)또는 당뇨 가족력이 있는 환자
(2) 발작
(3) 불수의, 불규칙적인 근육운동(특히 얼굴)
(4) 심혈관 질환 환자, 심혈관 질환 가족력이 있는 환자, 뇌졸중 또는 일과성 뇌허혈 발작 환자, 비정상 혈압 환자
(5) 혈전, 혈전 관련 가족력 환자(항정신병약이 혈전 형성과 관련된 예가 있습니다.)
(6) 과도한 도박 경험이 있는 환자
2) 체중증가, 비정상적 행동의 증가, 일상 활동을 방해할 정도의 졸림, 연하곤란 또는 알레르기 증상이 있으면 의사와 상담하십시오.
3) 당신이 치매(기억 및 지적능력의 상실)를 앓고 있는 노인 환자이면서, 뇌졸중 또는 일과성 뇌허혈 발작을 경험한적이 있다면 당신 또는 당신의 간병인/친척이 의사에게 알려야 합니다.
4) 스스로 자해하고자하는 생각이나 느낌이 든다면 즉시 의사와 상담하십시오.
5) 이 약으로 치료중 자살 충동 및 행동이 보고된 바 있습니다.
6) 고온, 발한, 정신상태변화 또는 매우 빠르거나 불규칙한 심장박동과 함께 근육긴장 또는 뻣뻣함이 생기면 즉시 의사와 상담하십시오.
7) 병적 도박 : 아리피프라졸로 치료 받는 환자에게서 시판 후 이상사례로 병적 도박이 보고된 바 있습니다. 도박에 대한 이력이 있는 환자는 병적 도박의 위험이 증가될 수 있으며 주의 깊게 모니터링 해야 합니다.
8) 시판 후 이상사례로 빈도를 알 수 없는 병적 도박과 성욕항진증이 보고된 바 있습니다.
3. 소아 및 청소년
아빌리파이는 13세 이하의 소아와 청소년에게 사용할 수 없습니다. 아빌리파이를 복용하기 전에 의사 혹은 약사와 상담하십시오.
4. 기타 약물과 아빌리파이
1) 만약 다른 약물을 복용하고 있다면, 최근에 복용했다면, 혹은 복용할 예정이라면 의사 혹은 약사에게 말씀하십시오.
2) 혈압을 낮추는 약물: 아빌리파이는 혈압을 낮추는 약물의 효과를 증가시킬 수 있습니다. 만약 혈압조절을 위해 약물을 복용해야 한다면 의사와 꼭 상의하도록 하십시오.
3) 다른 약물과 함께 아빌리파이를 복용할 때는 아빌리파이의 복용량을 조절해야 할 수도 있습니다. 특히 다음의 경우는 의사에게 알려주어야 합니다.
(1) 심장 박동을 정상화해 주는 약물
(2) 우울 혹은 불안의 치료에 사용하는 항우울제 혹은 생약제제
(3) 항진균제
(4) HIV 감염을 치료하는 특정 약물
(5) 간질의 치료에 사용하는 항경련제
4) 세로토닌의 농도를 증가시키는 약물: 트립탄, 트라마돌, 트립토판, SSRIs(파록세틴과 플루옥세틴 등), 삼환계 항우울제(클로미프라민, 아미트립틸린 등), 페치딘, 세인트존스워트(성요한초) 및 벤라팍신. 이러한 약물은 부작용의 위험을 증가시킵니다; 만약 이들 약물과 아빌리파이를 함께 복용한 후 특이 증상이 나타난다면 의사와 상담하십시오.
5. 식품, 음료 및 알코올과 아빌리파이
아빌리파이는 식사와 관계없이 복용할 수 있습니다. 하지만 경구액의 경우, 복용 전 다른 액체에 희석되거나 다른 식품과 혼합되어서는 안됩니다. 아빌리파이 복용중에는 알코올의 섭취를 금해야 합니다.
6. 임신 및 수유
만약 임신중인 경우, 의사와 상의를 했더라도 아빌리파이를 절대 복용해서는 안됩니다. 임신 중이거나, 임신이 예상되거나 혹은 임신을 계획할 예정이라면 의사에게 즉시 알리고 상담하도록 하십시오. 최근 3개월 내(임신 후반 3개월) 아빌리파이를 복용한 모체의 신생아에서 다음의 증상이 나타날 수 있습니다.: 떨림, 근육 경직, 그리고/혹은 약화, 졸림, 불안, 호흡 문제 그리고 섭식 곤란. 만약 아기가 이러한 증상을 보인다면 의사와 상담하십시오.
7. 수유 중이라면 의사와 반드시 상담하십시오.
만약 아빌리파이를 복용중이라면, 절대로 수유하지 마십시오.
8. 운전 및 기계조작
아빌리파이가 당신의 몸에 어떻게 작용하는지 확인되기 전까지는 운전을 하거나 기계를 조작하지 마십시오.
9. 아빌리파이는 과당, 자당, 파라히드록시벤조산을 함유하고 있습니다.
아빌리파이 경구액은 1ml 당 200mg의 과당과 400mg의 자당을 함유하고 있습니다. 만약 의사가 설탕에 불내성을 가지고 있다고 알려준 적이 있다면, 이 약을 복용하기 전에 의사와 상담하십시오. 파라히드록시벤조산은 알레르기 반응을 일으킬 수 있습니다(지연 가능).
| 단일/복합 | DUR성분(성분1/성분2..[병용성분]) | DUR유형 | 제형 | 금기 및 주의내용 | 비고 |
|---|---|---|---|---|---|
| 단일/복합단일 | DUR성분(성분1/성분2..[병용성분]) | DUR유형 | 제형나정,구강붕해정,경구용액제,서방성현탁액용동결건조분말주사제 | 금기 및 주의내용 2등급 | 비고 "임부에 대한 안전성 미확립. 동물실험에서 발생학적 독성(최기형성 포함) 증명됨." |
| 저장방법 | 기밀용기, 실온보관(1~30℃) |
|---|---|
| 사용기간 | 제조일로부터 36개월 |
| 재심사대상 | |
| RMP대상 | |
| 포장정보 | 150mL/병 |
| 보험코드 | |
| 보험약가 | |
| 보험적용일 |
| 년도 | 생산실적 |
|---|---|
| 2017 | 3,753,769 |
| 2016 | 6,258,369 |
| 2015 | 5,514,273 |
| 2014 | 833,830 |
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