휴마시스에프에이비피트로포닌아이(Humasis FABP-Troponin I)(수출용) - 의약품 상세정보

1) 테스트는 전혈, 혈장, 혈청을 가지고 시험한다.

2) 전혈 검체

① 혈액은 항응고제 EDTA 혹은 헤파린이 들어있는 튜브에 수집한다. 주사기의 정맥천자로부터 채혈된 혈액은 용혈이 빨리 될 수 있으므로 피하는 것이 좋다.

3) 혈장 검체

① 혈액은 항응고제 EDTA 혹은 헤파린이 들어있는 튜브에 수집한다. 정맥천자로 채혈한다.

② 혈장을 원심분리기를 이용하여 분리한다.

4) 혈청 검체

① 항응고제 EDTA 혹은 heparin이 들어 있지 않은 튜브를 사용한다. 정맥 천자를 이용하여 채혈한다.

② 혈청을 원심분리기를 이용하여 분리한다.

1) 검체(전혈, 혈장, 혈청)는 사용 전까지 2-8℃에서 48시간 이내로 보관한다.

2) 보관 기간이 길어질 경우 검체는 -20℃ 이하에서 얼려서 보관한다.

1) 검체와 디바이스는 사용 전 상온에서 15분간 꺼내둔다.

2) 밀봉된 포장을 개봉하여 검사용 디바이스를 꺼낸다.

3) 파이펫이나 드로퍼를 이용하여 검체 중 200㎕(6방울)를 취하여 디바이스의 시료투입구에 점적한다.

4) 검체 점적 약 10분경과 후 표현 되는 결과를 확인 한다. 12분이 지난 결과는 사용하지 않는다.

1) 음성 : 각각의 창에 대조선에만 선이 나타난다.

2) 양성

- FABP 양성 : 검사선과 대조선에 선이 나타나면 결과는 양성이다. 시험 결과는 검사선에 선이 나타나는 대로 판독할 수 있다.

- 트로포닌아이 양성 : ‘FABP 양성’과 동일하다. 검사선과 대조선에 두 개의 선이 나타난다.

주의사항 : 트로포닌아이의 함량이 낮은 시료의 경우 15분 이후 결과가 나타날 수 있다.

3) 무효 : 대조선에 선이 나타나지 않은 경우에는 무효이다. 이는 디바이스의 손상이나 잘못된 시험 방법으로 시험한 경우 나타날 수 있다. 이러한 경우, 새로운 디바이스로 재시험한다.

검체 점적후 유체의 흐름에 의해 대조선이 나타나는 것은 디바이스 내에 있는 시약에 문제가 없다는 것을 의미한다. 디바이스에 문제가 있거나 검체의 공급이 충분하지 못할 때 대조선이 나타나지 않을 수 있다.