휴비에프에이비피(HUBI-FABP)(수출용) - 의약품 상세정보

1) 혈장 검체
- 정맥천자로 채혈한 혈액을 항응고제 EDTA나 헤파린이 들어있는 튜브에 수집한다.
- 시료를 바로 사용하지 않는 경우 냉장보관한다.

2) 전혈검체
- EDTA나 헤파린이 들어있는 튜브를 이용하여 검체를 수집한다. 주사기를 이용하여 수집한 검체는 용혈이 빨리 일어날 수 있으므로 주의한다.
- 수집한 검체는 한시간 이내에 사용한다.
- 검체를 장시간 보관해야 할 때는 혈장 검체 준비 방법을 참고하여 냉장보관한다.

1) 시험하기 전 디바이스를 상온에서 15분간 꺼내둔다.
2) 밀봉된 포장을 개봉하여 검사용 디바이스를 꺼낸다.

3) HUBI-QUAN™pro Reader에 디바이스를 삽입하고 검체 중 100㎕를 취하여 디바이스의 시료투입구에 점적한 뒤 Test 버튼을 누른다.

4) 시험이 완료된 후 화면에 표현 되는 결과를 확인 한다.

대조선은 절차의 통제를 위한 내부 시약이다. 대조선의 출현은 시약이 반응하여 시험이 정상적으로 이루어진 것을 의미한다.

1) ‘휴비 에프에이비피(HUBI FABP)의 측정범위는 다음과 같다.

FABP : 1~50ng/ml

2) 본 테스트의 임상적 기준치는 6ng/mL이다.

3) HUBI-QUAN™pro Reader의 ‘error’ 창에 불이 들어오는 경우에는 원인을 확인하고 재시험 한다.

HUBI-QUAN prosms 화면에 검체 내 포함된 FABP의 농도를 ng/mL의 단위로 자동적으로 표현해준다. 해당 기기는 결과를 프린트하는 기능을 부가적으로 가지고 있다. 추가적인 정보는 HUBI-QUANpro 사용자 안내서에 표기되어 있다.

검체를 시료점적패드(sample pad)에 떨어뜨리면 혈액 내의 FABP 항원이 골드가 결합된 마우스 항 사람 에프에이비피 단일클론 항체2와 반응하고, 이 결합체가 모세관 작용에 의하여 nitrocellulose membrane 상으로 이동하게 된다. 이 때 membrane 상의 검사선에 고정되어 있는 마우스 항 사람 에프에이비피 단일클론 항체1하여 샌드위치 결합을 하여 적자색의 선이 출현하게 된다. 또한 정도 관리를 위한 대조선에는 염소 항 마우스 면역글로블린 지를 고정하여 검사선에 결합되지 않은 마우스 항 사람 에프에이비피 단일클론 항체2와 결합하여 대조선이 출현하게 된다.