| 성상 | 시료 흡수부, 결과표시부 및 녹색의 손잡이가 있는 흰색의 테스트 스트립 |
|---|---|
| 업체명 | (주)스마일랩 |
| 전문/일반 | 일반의약품 |
| 허가일 | 2014-01-07 |
| 품목기준코드 | 201400050 |
| 표준코드 | 8806277000208, 8806277000215, 8806277000222 |
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배란일 진단을 위한 소변 중의 LH(황체형성호르몬, Luteinizing Hormone) 정성검사
본 제품은 소변 내 LH호르몬 농도를 검출하여 색으로 표시하는 면역혈청학적 검사 방법을 이용한 제품입니다.
1. 테스트 시작일 결정 및 테스트 실시
(방법 1)
1) 본인의 생리주기를 계산합니다. 생리주기란 생리 시작 일부터 다음 생리 시작 전날까지의 기간을 말합니다.
2) 다음 표를 참조하여, 본인의 생리주기에 따라 테스트 시작 일을 결정하여 양성반응이 나올 때 까지 매일 1회 테스트합니다. 자세한 호르몬 변화를 추적하기 위해, 양성반응이 없어질 때까지 매일 1회 테스트할 수 있습니다. 하루 중 같은 시간에 테스트하는 것이 보다 정확한 결과를 얻을 수 있습니다.
※ 만약 생리주기가 불규칙하면 최근의 생리주기 중 가장 짧은 주기를 기준으로 테스트 시작 일을 결정합니다.
※ 하기 표의 생리주기보다 짧거나 긴 경우, 의사와 상담하시기 바랍니다.
※ 생리 시작일을 1일째로 잡고 테스트 시작 일을 결정합니다.
| 생리주기 |
테스트 시작일 |
생리주기 |
테스트 시작일 |
생리주기 |
테스트 시작일 |
생리주기 |
테스트 시작일 |
| 21일 |
3일째 |
26일 |
8일째 |
31일 |
13일째 |
36일 |
18일째 |
| 22일 |
4일째 |
27일 |
9일째 |
32일 |
14일째 |
37일 |
19일째 |
| 23일 |
5일째 |
28일 |
10일째 |
33일 |
15일째 |
38일 |
20일째 |
| 24일 |
6일째 |
29일 |
11일째 |
34일 |
16일째 |
39일 |
21일째 |
| 25일 |
7일째 |
30일 |
12일째 |
35일 |
17일째 |
40일 |
22일째 |
(방법 2)
1) 본인의 생리주기를 계산합니다. 생리주기란 생리 시작일부터 다음 생리 시작 전
날까지의 기간을 말합니다.
2) 다음 생리시작예정일로부터 역산하여 19일 전부터 테스트를 시작하여, 양성반응
이 나올 때까지 매일 1회 테스트합니다. (보통, 생리 결정 인자는 배란으로서, 생
리는 배란일로부터 12~16일 후에 일어나기 때문입니다.) 자세한 호르몬 변화를
추적하기 위해, 양성반응이 없어질 때까지 매일 1회 테스트할 수 있습니다. 하루
중 같은 시간에 테스트하는 것이 보다 정확한 결과를 얻을 수 있습니다.
2. 테스트 결과의 기록
다음 달 테스트 시에 참고하기 위해, 테스트 결과(양성진단일 등)를 메모지 등에 기
록하여 둡니다.
3. 테스트 방법 (3초, 5분을 꼭 지키세요)
1) 테스트 시작일이 되면 소변을 물기가 없는 깨끗한 용기에 받습니다.
※ 소변과 테스트 스트립은 테스트 시, 실온(15 ~ 30℃)으로 되게 하여야 보다 정
확한 결과를 얻을 수 있습니다.
2) 포장재를 뜯고 테스트 스트립의 소변흡수부가 아래로 향하도록 손으로 잡고, 소
변 흡수부를 수집된 소변에 정확히3초간 담가둡니다. 이때 소변이 MAX라 표시
된선을 넘지 않도록 주의합니다.
3) 소변을 적신 테스트 스트립을 깨끗하고 이물질이 없는 편평한 곳에 놓고 정확히
5분 후 결과를 판독합니다.
※ 본 제품은 소변 내 LH호르몬 농도를 검출하여 색으로 표시하는 제품으로, 지정
된 시간을 초과하는 경우 테스트 스트립에 흡수된 호르몬의 농도가 짙어져 잘못
된 결과(가짜 양성 진단)를 보여줄 수 있습니다. 지정된 시간(3초, 5분)을 엄수
하시기 바랍니다.
4. 결과 판독
1) 양성반응 (배란임박 / LH surge)
테스트선(T)이 대조선(C)의 진하기와 같거나 더 진하게 나타나면, 결과는 양성입
니다.
2) 음성반응 (LH surge 없음)
테스트선(T)이 나타나지 않거나 대조선(C)보다 흐리게 나타나면, 결과는 음성입
니다.
3) 무 효 (재시험)
대조선(C)이 나타나지 않으면, 테스트 방법이 잘못되었거나 테스트 스트립이 파
손된 것이므로 새로운 테스트 스트립으로 다시 테스트하여야 합니다.
1. 체외진단용으로만 사용하며, 사용기한이 지난 것은 사용하지 않습니다.
2. 한번 사용했던 스트립은 재사용하지 않습니다.
3. 스트립은 습기에 민감하므로 개봉 후 즉시 사용하고, 스트립을 물에 빠뜨리는 경우 사용하지 않습니다.
4. 테스트는 정하여진 순서에 따라 정확히 시행합니다. (3초, 5분을 꼭 지키세요)
5. 피임의 목적으로 사용하지 않습니다.
6. 직사광선을 피해 될 수 있는 한 서늘한 곳에 보관합니다.
7. 어린이의 손이 닿지 않는 곳에 보관합니다.
8. 사용자의 복용약, 생활환경, 감정 등 다양한 요소에 의해 매월 배란이 불규칙할 수 있으므로, 될 수 있는 한 매 월경 주기마다 테스트합니다.
9. 될 수 있는 한 하루 중 같은 시간에 테스트를 실시합니다.
※ 본 제품을 이용하여 장기간 임신을 시도하였음에도 임신이 안되는 경우, 의사와 상담하시기 바랍니다.
| 저장방법 | 차광기밀용기, 실온보관 (4 ~ 30 ℃) |
|---|---|
| 사용기간 | 제조일로부터 24개월 |
| 재심사대상 | |
| RMP대상 | |
| 포장정보 | 1스트립 x 제조원 포장단위 |
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| 보험약가 | |
| 보험적용일 |
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