휴비에이에프피(수출용) - 의약품 상세정보

1) 정맥천자로 채혈

혈액을 항응고제가 들어있는 튜브에 수집한다. 채혈된 혈액은 즉시 사용하거나

채혈 후 1시간 이내의 혈액을 사용하도록 한다.

2) Lanset으로 채혈

손가락 끝을 알콜솜으로 소독하여 말린 뒤, Lancet으로 손가락끝을 찔러 혈액을 사용한다. 이때, 혈액을 쥐어짜면 조직액과 섞여 희석 될 수 있으므로 주의한다.

1) 밀봉된 포장을 개봉하여 검사용 디바이스를 꺼낸다.

2) HUBI-QUAN™pro Reader에 디바이스를 삽입하고 Capillary를 이용하여 검체30ul를 따낸 뒤 버퍼에 넣고 10번 이상 inverting 하여 잘 섞어준다.

3) 마이크로 파이펫을 이용하여 100㎕를 디바이스의 시료투입구에 점적한 뒤 바로 Test 버튼을 누른다.

4) 검체 점적 약 15분 경과 후 화면에 표현 되는 결과를 확인 한다.

휴비 에이에프피(HUBI-AFP)은 HUBI-QUAN™pro Reader기로 판독 시 ‘error code’가 표시되지 않아야 한다.

1) ‘휴비 에이에프피(HUBI-AFP)의 측정범위는 다음과 같다.

AFP : 2~1600ng/ml

2) 본 테스트의 Reference Range는 0.0~20ng/mL이며 이 범위를 초과할 경우 음영처리된 수치가 프린트된다.

3) 비정상범위(abnormal range)일 경우 검체 내 AFP의 농도가 정상수치보다 높게 존재하는 것으로 판단할 수 있으나, 본 제품의 검사결과만 근거하여 간암, 간경변증, 만성간염, 고환암, 위장관의 암, 바이러스성 간염, 알콜성 간경변등의 질환을 직접적으로 증명할 수 없으므로 검사결과와 함께 임상 및 다른 실험결과를 종합적으로 검토한 전문의에 의해서만 최종 진단이 내려져야 한다.

4) HUBI-QUAN™pro Reader 화면에 ‘error’ 또는 ‘invalid’로 나타나는 경우에는 원인을 확인하고 재시험 한다.