| 성상 | 본체에 결과표시창이 있고 소변흡수부가 있는 플라스틱 테스트 키트 |
|---|---|
| 업체명 | (주)브랜즈홀딩스 |
| 전문/일반 | 일반의약품 |
| 허가일 | 2014-04-03 |
| 품목기준코드 | 201401579 |
| 표준코드 | 8806250000300, 8806250000317 |
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임신 진단을 위한 뇨(소변) 중의 hCG (융모성선자극호르몬, Human Chorionic Gonadotropin Hormone) 정성검사
1. 테스트 방법
※ 임신 초기에는 hCG 농도가 가장 높은 아침 첫 소변을 사용하는 것이 정확하고, 생리예 정일 이후에는 하루 중 어느 때의 소변이라도 무관합니다.
※ 가능한 신선한 소변을 사용하고, 심하게 혼탁된 피검소변은 사용하지 않습니다.
※ 소변과 시약은 검사 전에 실온(15 ~ 30℃)으로 되게 하여야 보다 정확한 결과를 얻을 수 있습니다.
① 포장재를 뜯은 후, 테스트 키트의 뚜껑을 열어, 소변흡수부가 아래로 향하도록 손으로 잡습니다.
② 흐르는 소변이나 깨끗한 용기에 수집된 소변을 5초 이상 충분히 적십니다.
③ 뚜껑을 다시 끼운 후, 결과표시창이 위로 오도록 편평한 곳에 놓고 3분 후 결과를 판독 합니다. 임신인 경우, 대부분 3분 이내에 양성반응이 나타납니다. 5분이 넘으면 결과에 영향을 줄 수 있으므로, 5분 이후에 나타난 희미한 선은 양성으로 판정하지 않습니다.
2. 결과 판독
① 양성반응 (임신)
검사선(T)과 대조선(C)에서 모두 적자색 선이 나타나는 경우, 결과는 양성입니다. 테스트 선의 진하기는 상관없습니다.
② 음성반응 (비임신)
대조선(C)에만 적자색 선이 나타나는 경우, 결과는 음성입니다.
③ 무 효 (재시험)
대조선(C)이 나타나지 않으면, 검사방법이 잘못되었거나 테스트 키트가 파손된 것이므 로 새로운 테스트 키트로 재검사하여야 합니다.
1. 체외진단용으로만 사용하며, 사용기한이 지난 것은 사용하지 않습니다.
2. 한번 사용했던 키트는 재사용하지 않습니다.
3. 키트는 습기에 민감하므로 개봉 후 즉시 사용하고, 키트를 물에 빠뜨리는 경우 사용하 지 않습니다.
4. 테스트는 정하여진 순서에 따라 정확히 시행합니다. (5초, 5분을 꼭 지키세요)
5. 직사광선을 피해 될 수 있는 한 서늘한 곳에 보관합니다.
6. 어린이의 손이 닿지 않는 곳에 보관합니다.
7. hCG 농도가 너무 낮은 경우에는 잘못된 음성의 결과가 나올 수 있으므로, 여전히 양성으 로 추측되는 경우, 48시간 후에 아침 첫 소변으로 다시 테스트를 합니다.
8. 모든 수태의 1/3은 자연적으로 소멸되어, 임신초기에는 양성을 나타내고 자연소멸 이후에 는 음성을 나타낼 수 있으므로, 양성 결과가 나타난 경우, 48시간 이후 아침 첫 소변으로 다시 테스트하는 것이 좋습니다. 또한 예정된 생리일 이전에 검사하여 양성 결과가 나타난 경우, 생리일 이후에 다시 한번 테스트하는 것이 좋습니다. 다시 테스트하는 경우, 테스트 선의 적자색 농도가 이전보다 짙어지는지 확인하시기 바랍니다. 정상임신의 경우, 2일마다 hCG 농도가 2배로 증가하게 되어 테스트선의 적자색 농도가 짙어지게 됩니다.
9. 임신 이외에 영양배엽질환, 융모막암, 태아세포암 등 다른 질환에서도 hCG의 농도가 증가 될 수 있으므로 임신 판단에 주의합니다.
10. 자궁외 임신인 경우, 낮은 농도의 hCG가 있어 양성의 결과를 나타낼 수 있으므로. 이러 한 경우로 생각되는 경우, 전문의와 상의하여야 합니다.
11. 제왕절개에 의한 출산, 자연적인 약물에 의한 유산 후 수일에서 수주간 hCG가 검출될 수 있습니다.
12. 항생제, 진통제, 알코올, 호르몬제, 경구용 피임약 등은 테스트결과에 영향을 줄 수 있습 니다.
13. 본 테스트 키트는 호르몬 농도를 이용한 면역학적 기법을 사용하므로, 테스트하는 사람 이나 환경에 영향을 받을 수 있으며, 임신의 최종확진은 의사의 확정검진에 의합니다.
| 저장방법 | 차광기밀용기, 실온보관(1~30℃) |
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| 사용기간 | 제조일로부터 24개월 |
| 재심사대상 | |
| RMP대상 | |
| 포장정보 | 제조원 포장단위 |
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| 보험약가 | |
| 보험적용일 |
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