| 성상 | 스트립의 상단부터 흡습패드와 정성분석 멤브레인, 콘쥬게이트 패드, 검체 패드가 중첩하여 부착되어 있고, 상단의 흡습 패드 위에 검출 물질 표시용 스티커와 하단의 검체 패드와 콘쥬게이트 패드 위에 뇨 표시용 스티커가 부착되어 있다. |
|---|---|
| 업체명 | (주)수젠텍 |
| 전문/일반 | 일반의약품 |
| 허가일 | 2014-05-16 |
| 품목기준코드 | 201402271 |
| 표준코드 | 8808806001502, 8808806001519, 8808806001526, 8808806001533 |
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사람의 소변 중의 황체형성호르몬(Luteinizing Hormone ; LH)의 정성검사를 통한 배란일 진단검사.
1. 검사 개시일 결정
개인의 월경주기에 따라 아래의 표를 참조하여 검사 개시일을 결정합니다.
| 월경주기(일) |
21이하 |
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| 검사개시일 |
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| 월경주기(일) |
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| 검사개시일 |
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검사 개시일의 예 : 월경 주기가 28일인 경우 생리 시작일을 1일로 계산하여 11일째 날입니다. 월경주기란 생리 시작일로부터 다음 달 생리 시작 전날까지의 기간입니다. 월경주기가 불규칙하다면 최근 3개월 동안의 평균 주기를 계산하여 검사하십시오.
2. 검체의 준비
(1) 소변을 검체로 사용합니다.
(2) 소변검체는 깨끗하고 건조된 용기를 이용하여 채취합니다.
(3) 채취시기에는 관계없이 어떠한 소변 검체라도 사용할 수 있으나, 최적의 결과를 위해 오 전 10시~ 오후 8시 사이의 소변을 권장합니다.
(4) 신선한 소변의 사용을 권장하며, 소변 검체를 보존할 때는 2~8℃ 냉장고에서 3일간 보관 이 가능합니다. 소변을 냉장보관 후 사용할 때에는 실온에 약 30분 방치하였다가 사용 합니 다.
(5) 육안으로 확인이 가능한 침전물은 가라앉혀 상층을 사용합니다.
3. 검사 방법
(1) 검사 시작일이 되면 소변을 물기가 없는 깨끗한 용기에 받습니다.
(2) 포장용기로부터 스트립을 꺼내어 소변이 들어있는 용기에 검체 패드가 아래 방향이 되도록 하여 5초간 담궜다가 뺍니다. 이 때 소변이 뇨 표시용 스티커의 화살표 아래 선을 넘지 않도록 주의합니다.
(3) 소변을 적신 스트립을 편평한 곳에 놓고 정확히 5분 후 결과를 판독합니다. 5분 이후에 나타나는 결과는 판정에 포함시키지 않습니다.
4. 결과 판독
① 양성반응 (배란 임박 / LH surge)
검사선(T)이 대조선(C)의 진하기와 같거나 더 진하게 나타나면, 결과는 양성입니다.
② 음성반응 (배란 전,후 / No LH Surge)
검사선(T)이 나타나지 않거나 대조선(C)보다 흐리게 나타나면, 결과는 음성입니다.
③ 무효 (재시험)
대조선(C)이 나타나지 않으면, 검사방법이 잘못되었거나 스트립이 파손된 것이므로 새로운 스트립으로 다시 검사하여야 합니다.
(1) 체외 진단용으로만 사용합니다.
(2) 스트립은 일회용으로 재사용을 금지합니다.
(3) 사용기한이 지난 제품은 사용하지 않습니다.
(4) 스트립은 습기에 민감하므로 개봉 후 즉시 사용하고, 스트립을 물에 빠뜨린 경우 사용하지 않습니다.
(5) 검사는 정해진 순서에 따라 정확히 시행합니다.
(6) 직사광선을 피해 될 수 있는 한 서늘한 곳에 보관합니다.
(7) 어린이의 손이 닿지 않는 곳에 보관합니다.
(8) 사용자의 복용약, 생활환경, 감정 등 다양한 요소에 의해 매월 배란이 불규칙할 수 있으므로, 될 수 있는 한 매 월경 주기마다 검사합니다.
(9) 가능한 하루 중 같은 시간에 검사를 실시합니다.
(10) 본 제품을 이용하여 장기간 임신을 시도하였음에도 불구하고 임신이 되지 않는 경우, 전문의와 상의하시기 바랍니다.
(11) 본 제품은 피임의 목적으로 사용하지 않습니다.
| 저장방법 | 기밀용기, 실온보관 (1~30℃) |
|---|---|
| 사용기간 | 제조일로부터 24개월 |
| 재심사대상 | |
| RMP대상 | |
| 포장정보 | 자사포장단위 |
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| 보험적용일 |
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