| 성상 | 대조선 및 검사선 항체가 흡착되어 있는 니트로셀룰로오스 멤브레인과 골드콘쥬게이트 패드, 시료패드, 시료흡수패드가 부착되어 있는 스트립 |
|---|---|
| 업체명 | 휴마시스(주) |
| 전문/일반 | 일반의약품 |
| 허가일 | 2014-07-10 |
| 품목기준코드 | 201403069 |
| 표준코드 | 8806631007904, 8806631007911, 8806631007928 |
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사람의 소변 중의 황체형성호르몬(Luteinizing Hormone ; LH)의 정성검사를 통한 배란일 진단검사
1. 검사 시작일 결정
1) 본인의 생리주기를 계산한다.
● 생리주기란 생리 시작일로부터 다음 생리 시작 전날까지의 기간을 말한다.
2) 다음 표를 보고 본인의 생리주기에 따라 검사 시작일을 결정하여 양성반응이 나올 때까지 같은 시간에 매일 1회 검사한다.
● 생리 시작일을 1일째로 잡고 검사 시작일을 결정한다.
| 생리주기 |
검사시작일 |
생리주기 |
검사시작일 |
| 21일 |
제 5 일 |
31일 |
제 15 일 |
| 22일 |
제 6 일 |
32일 |
제 16 일 |
| 23일 |
제 7 일 |
33일 |
제 17 일 |
| 24일 |
제 8 일 |
34일 |
제 18 일 |
| 25일 |
제 9 일 |
35일 |
제 19 일 |
| 26일 |
제 10 일 |
36일 |
제 20 일 |
| 27일 |
제 11 일 |
37일 |
제 21 일 |
| 28일 |
제 12 일 |
38일 |
제 22 일 |
| 29일 |
제 13 일 |
39일 |
제 23 일 |
| 30일 |
제 14 일 |
40일 |
제 24 일 |
● 만약, 생리주기가 불규칙하면 최근의 생리주기 중 가장 짧은 주기를 기준으로 검사 시작일을 결정한다.
예) 만약 생리주기가 28일이라면 생리가 시작된 후 12일째부터 양성반응이 나올 때까지 같은 시간에 매일 1회 검사한다.
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1 : 생리 첫날
12 : 검사 시작일
28 : 다음 생리예정일
2. 사용방법
1) 검사 시작일이 되면 시료(뇨)를 시료채취컵(물기없는 깨끗한 용기)에 받는다.
2) 포장을 뜯고 진단스트립을 꺼낸다.
3) 진단스트립 하단의 소변흡수부위를 시료채취컵의 소변에 약 3초간 담가서 뇨가 흡수되도록 한다.
4) 스트립을 꺼내어 건조된 편평한 곳에 놓아두고, 5분 후에 결과를 판독한다. 10분이 넘으면 결과에 영향을 줄 수 있으므로 10분 이상 방치하지 않도록 한다.
3. 결과판독
1) 음성반응 : 결과선(T : Test)이 나타나지 않거나 대조선(C : Control)보다 흐리게 나타난다.
2) 양성반응 : 결과선(T : Test)이 대조선(C : Control)의 진하기와 같거나, 더 진하게 나타난다.
3) 무효 : 결과선(T : Test)과 대조선(C : Control) 모두에 아무런 선이 나타나지 않거나, 결과선(T : Test)에만 선이 나타나면 검사방법이 잘못되었거나 진단키트가 파손된 것이므로 새로운 키트로 다시 검사해야 한다.
1. 유효기한이 지난 것은 사용하지 말아야 한다.
2. 체외진단용으로만 사용해야 한다.
3. 피임의 목적으로 사용해선 안 된다.
4. 직사광선을 피해 될 수 있는 한 서늘한 곳에 보관한다.
5. 어린이의 손이 닿지 않는 곳에 보관한다.
6. 조작은 정하여진 순서에 따라 정확히 하여야 하며, 키트는 개봉 후 즉시 사용하여야 한다.
7. 아침 첫 뇨는 사용하지 않는다.
8. 될 수 있는 한 하루 중 같은 시간에 검사를 실시한다.
9. 시료채취 후 바로 검사하지 못할 때에는 시료(뇨)를 냉장보관하고 24시간 이내에 검사하되, 검사 약 30분 전 시료(뇨)를 실온에 보관하여 실온과 동일하게 온도를 유지시킨 후 검사를 실시한다.
| 저장방법 | 기밀용기, 실온보관(1~30℃) |
|---|---|
| 사용기간 | 제조일로부터 24개월 |
| 재심사대상 | |
| RMP대상 | |
| 포장정보 | 자사포장단위 |
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