| 성상 | 스틱형의 소변흡수대와 결과창(검사선,대조선) 및 뚜껑을 가진 플라스틱 테스트 키트 |
|---|---|
| 업체명 | 다이노나(주) |
| 전문/일반 | 일반의약품 |
| 허가일 | 2014-08-22 |
| 품목기준코드 | 201403912 |
| 표준코드 | 8806777006502, 8806777006519, 8806777006526, 8806777006533, 8806777006540 |
조회 결과가 없습니다.
임신 진단을 위한 뇨중의 에이치씨지(hCG) 정성검사
1. 검체의 채취 및 보관
1)가능한 한 신선한 소변을 사용하며, hCG의 농도가 가장 높은 아침 첫 소변을사용한다. 생리예정일 이후에는 하루 중 어느 때의 소변이라도 가능하다.
2)가능한 한 신선한 검체를 사용하여야 하며 ,심하게 혼탁된 피검소변은 사용하지 않는다. 검체수집 후 바로 시험하지 않을 경우 실온에서 8시간 보관하거나 2-8 ℃냉장고에서는 3일간 보관이 가능하다.
2. 검사 방법
1) 모든 검체와 시약은 검사 전에 실온 (20 ~ 30℃)으로 되게 하여야 한다. 검사용 플라스틱 디바이스의 온도가 실온 보다 낮은 상태에서 은박포를 개봉 할 경우 이슬 맺힘 현상으로 멤브레인의 함습도가 높아지게 되어 역가 저하를 초래할 수 있으니 특히 주의한다.
2) 방습포에서 검사용 플라스틱 디바이스를 꺼낸다.
3) 플라스틱 디바이스의 뚜껑을 벗겨내고 검체흡수대가 아래로 향하게 손으로 잡고 흐르는 소변중 또는 깨끗한 용기에 수집된 소변중에 5초이상 충분히 적신다.
4) 뚜껑을 닫고 결과창이 위로 오도록 편평한 곳에 놓고 3-5분간 기다린다.
5) 검사개시 후 3분 경과하면 결과를 판독하기 시작하여 5분 이내에 판독을 끝낸다.
6) 5분 이후에 나타난 희미한 선은 양성으로 판정하지 않는다.
3. 정도관리
모든 검사 결과는 대조선에 적자색 선이 반드시 나타나야 한다.
4. 결과 판정
1) 양성(임신) : 검사선(T)과 대조선(C) 에서 모두 적자색 선이 나타나는 경우
2) 음성(비임신) : 대조선(C) 에서만 적자색 선이 나타나는 경우
3) 재시험 : 검사선(T)과 대조선(C)이 모두 나타나지 않은 경우, 검사선(T)만 나타나는 경우
<결과 판정의 예>
1. 체외 진단용으로만 사용하며 사용기한이 지난 시약은 사용하지 않는다.
2. 습기에 민감하므로 개봉 후 바로 사용한다.
3. 한번 사용했던 시약은 다시 사용하지 않는다.
4. 사용 중 변기 내에 또는 고여 있는 물에 시약을 빠뜨리는 경우에는 검사 결과가 나타나 지 않으므로 사용을 하지 않는다.
5. 소변 량이 적은 경우에는 검사 시간 내에 나오지 않으므로 충분한 양의 소변을 적 셔준다.
6. 임신 이외에 영양막질환 등 다른 질환에서도 에이치씨지(hCG)의 양이 증가 될 수 있으므로 임신 판단에 주의한다.
7. 소변이 너무 희석되어 있는 검체는 에이치씨지(hCG)의 농도를 정확히 측정할 수 없으며, 또한 에이치씨지(hCG)의 농도가 너무 낮은 경우에는 잘못된 음성의 결과가 나올 수 있으므로 임신으로 추측이 되면 아침 첫 소변 또는 48~72시간 후에 재검사를 하여야 한다.
8. 제왕절개에 의한 출산 후, 자연적인 약물에 의한 유산 후 수일에서 수주간 hCG가 검출될 수 있다.
9. 자궁외 임신인 경우 낮은 농도의 에이치씨지(hCG)가 있어 양성의 결과를 나타내므로 이러한 경우에는 반드시 의사와 상담하여야 한다.
10. 임신진단용인 모든 진단용 검사는 1회의 결과를 기초로 해석되어서는 안 되며 임상상태와 검사결과를 토대로 의사의 판정에 의하여 최종 결과가 결정되어야 한다.
11. 모든 수태의 1/3은 자연적으로 소멸되어, 이러한 경우 임신 초기에는 양성을 나타내고 자연 소멸 이후에는 음성 결과로 나타난다. 약한 양성 결과가 나타났을 경우에는 48시간 이후에 아침 첫 소변으로 다시 사용하는 것이 좋다.
12. 포상기태인 경우에 에이치씨지(hCG) 호르몬이 분비되어 시약에서는 양성(임신)으로 판정되는 경우가 발생하며, 이 경우에는 임신이 아닌 경우이지만 에이치씨지(hCG) 호르몬이 분비되어 나타나는 현상이다. 따라서 양성의 경우라도 반드시 전문의와 상의해야 한다.
13. 사람에 따라 초기 임신 호르몬 농도가 낮아 비임신 으로 표시될 수 있다. 결과가 비임신 이더라도 생리일 이전에는 태아 성장에 지장을 줄 수 있는 약물 복용이나 과격한 운동 등은 삼가야 한다.
14. 검사 결과가 음성이지만 생리예정일에 생리가 시작되지 않으면 7일 후 다시 검사하고 여전히 음성이면 전문의와 상담해야 한다.
15. 이 시약은 스크리닝용 시약이므로 검사결과가 의심될 경우 반드시 전문의와 상의해야 한다.
16. 정확한 시험 결과를 얻기 위해서는 사용설명서에 따라 시험해야한다.
17. 경구용 피임약, 항생제, 진통제, 알코올 및 호르몬제 등을 복용 후에 측정하면 시험결과 에 영향을 줄 수 있으므로 시약 사용을 피한다.
18. 검체는 미지의 감염성 미생물 감염원으로써 위험성을 내포하고 있으므로 취급에 주의한 다.
| 저장방법 | 기밀용기, 실온보관(1∼30℃) |
|---|---|
| 사용기간 | 제조일로부터 24개월 |
| 재심사대상 | |
| RMP대상 | |
| 포장정보 | 자사포장단위 |
| 보험코드 | |
| 보험약가 | |
| 보험적용일 |
서울 부산 인천 대구 광주 대전 울산 경기 강원 충북 충남 전북 전남 경북 경남 제주 세종시
