프로보콜린산100밀리그램(메타콜린염화물) - 의약품 상세정보

조제 시 가루를 흡입하지 않도록 주의한다. 천식, 고초열이 있는 환자는 조제 시 참여해서는 안된다.

1) 희석제로는 0.9% 생리식염주사액을 사용한다.

2) 희석제를 넣은 후 투명한 액이 되도록 잘 흔들어 사용한다. 미리 희석된 액을 사용할 때는 희석한 날짜 또는 사용기한을 확인한다.

3) 희석된 액은 냉장상태(2∼8℃)에서 2주간 보관할 수 있으며 이 기간이 지나면 폐기한다. 냉동은 희석액의 안정성에 영향을 주지 않는다. 용액의 온도는 연무기의 출력에 영향을 주므로 사용 전 냉장고에서 꺼내어 실온에서 약 30분간 방치 후 사용한다.

4) 각 희석액은 세균 오염을 막기 위하여 멸균 멤브레인 필터(기공 0.22㎛)를 통하여 연무기로 주입(최소 2mL) 하여야 한다.

[표1] 용량단계

1) 천식유발검사는 안전과 정확성을 위해서 전문기관에서 숙련된 자가 시행해야 한다.

2) 이 약의 투여(흡입) 전에 기초 폐기능 검사를 실시하고, 대상환자는 FEV1(1초간 강제호기량)이 적어도 예측치의 70%는 되어야 한다.

3) 측정된 FEV₁ 값이 기저 FEV₁ 값 (대조약으로 염화나트륨사용) 대비 20% 이상 감소하면 양성반응으로 한다. 이 목표값은 이 약의 투여 전에 계산해서 기록한다.

1) 이 약의 농도를 저농도에서 고농도로 단계별로 증량시켜 환자에게 흡입하도록 한다.

2) 전량계(Dosimeter)는 흡입시간 0.6초, 압력 20psi로 설정 한 후 각 농도 단계에서 연무기 또는 분무기(nebulizer)를 이용한다.

3) 기능적 잔기량(FRC, functional residual capacity)에서 총폐용량(TLC, total lung capacity)까지 서서히 흡입한다.

4) 희석제(0.9% 생리식염주사액)를 5회 흡입하여 기저 폐기능 검사를 한 후 FEV₁의 기저값을 구한다. 대상 환자는 FEV₁이 적어도 예측치의 70%가 되어야 한다. 각 농도에서 흡입 후 5분이내에 FEV1 값을 측정한다[표2 참조].

[표2] 누적 흡입 단위

흡입 후 경증의 기침, 흉부 긴장감, 짧은 호흡 등 기도수축이 의심되는 증상이 나타나면 즉시 검사를 중지하여야 한다.

5) FEV₁이 기저 FEV₁(ATPS) 평균치 보다 20% 이상 감소 또는 1.0L 이하인 경우 진단을 완료한다.(FEV₁이 1.5L 이상 감소한 경우 의사와 상의한다.) FEV₁이 기저치 보다 15∼20% 감소하는 경우, 폐기능이 과도하게 저하되는 것을 방지하기 위하여 부분 용량(5회 미만 흡입)을 투여하여 진단할 수 있다.

6) 진단 완료 후 FEV₁을 기저치로 회복시키기 위해 베타작용제를 흡입하게 하고 10분 후에 FEV₁을 측정한다. 환자는 FEV₁이 기저치의 90% 이내로 회복될 때까지 진단실에 있어야 한다.

대부분의 환자는 기관지확장제의 사용시 5분 이내, 기관지 확장제 사용없이 30∼45분 이내 정상적인 폐기능을 회복한다.

1) 기저 FEV₁/VC가 70%이상인 경우에만 천식의 유무에 대해서 결과를 해석할 수 있다.

2) 정상 반응의 판정기준은 PC₂₀값 8mg/mL 또는 PD₂₀값 누적용량 4μmole(또는 80누적호흡단위) 이상이다.[표3 참고]

※ PC_{20 및} PD_{20 :} 폐기능이 기저치의 20%가 저하되는 메타콜린의 농도(PC₂₀) 및 누적용량( PD₂₀)

PC₂₀의 산출식

C₁=마지막에서 두 번째 희석액 농도 (< 20% FEV₁하락 )

C₂=마지막 희석액 농도 (> 20% FEV₁하락 )

R₁=C₁이후의 FEV1하락 %

R₂=C₂이후의 FEV1하락 %

3) 증가된 반응은 경계선에 따라 임의적으로 분류되며 4∼8mg/mL(2∼4μmole 또는 40∼80누적호흡단위)는 정상, 2∼4mg/mL(1∼2μmole 또는 20∼40누적호흡단위)는 경증, 0.25∼2mg/mL(0.125∼1μmole 또는 2.5∼20누적호흡단위)는 중등도, 0.25mg/mL(0.125μmole미만 또는 2.5누적호흡단위 미만)미만은 중증이다.

4) PC₂₀값이 16mg/mL초과(PD₂₀값이 8μmole 초과 또는 160누적호흡단위 초과)인 환자는 천식으로 인한 현재 증상이 없다.

5) PC₂₀값이 2∼16mg/mL(PD₂₀값이 1∼8μmole 또는 20∼160누적호흡단위)인 환자는 천식으로 인한 현재 증상이 경미하거나 드물거나 또는 없을 수 있다.

6) PC₂₀값이 2mg/mL미만(PD₂₀값이 1μmole미만 또는 20누적호흡단위 미만)인 환자는 천식으로 인한 현재 증상이 일반적으로 있다.