지노베타딘 페미닌 겔10%(포비돈요오드) - 의약품 상세정보

1) 이 약 및 이 약 성분에 과민증 환자

2) 갑상선기능 이상 환자(특히 결절성 갑상선종, 지방병성 갑상선종, 하시모토갑상선염 등)

3) 신부전 환자

4) 신생아 및 6개월 미만의 영아

5) 포진상 피부염 환자

6) 방사성요오드 치료전후

1) 리튬치료를 받고 있는 환자에게는 이 약을 규칙적으로 사용하지 말 것. 리튬치료와 병용 할 경우 갑상선기능 항진효과가 나타날 수 있다.

2) 효소성분의 상처치료제와 병용시 효소의 효과가 상실되므로 복용하지 말 것.

3) 과산화수소와 병용하지 말 것.

4) 수은이나 벤조인 성분이 포함된 크림을 함께 사용하지 말 것.

5) 다른 질세정제와 혼합해서 사용하지 말 것.

6) 클로르헥시딘, 탄닌산, 탄산염, 설파디아진ㆍ은화합물, 알칼리, 수은을 함유한 제제, 타우롤리딘, 아세틸살리실산, 비스무스와 병용(함께 복용(사용))할 경우와 병용할 경우 이 약의 살균효과가 감소될 수 있으며 이는 변색을 통해 알 수 있다.

1) 일부 살균 소독제를 우연히 삼키거나 흡입하게 될 경우 때때로 사망과 같은 심각한 부작용을 초래할 수 있으므로 질내 이외의 경로로 투여하지 않는다.

2) 눈에 닿지 않도록 주의한다.

1) 중증(심한 증상)의 환자(화상 환자 등)

2) 갑상선질환의 병력이 있는 환자

3) 신부전의 병력이 있는 환자

4) 임부 또는 임신하고 있을 가능성이 있는 부인에게 규칙적, 장기간 또는 광범위하게 사용하지 않는다.

5) 이 약은 살정작용이 있으므로 임신을 원하는 경우 사용하지 않으며 피임 또는 성매개감염질환을 예방하거나 치료하는 목적으로 사용할 수 없다.

6) 수유부

흡수된 요오드는 태반장벽을 통해 유즙으로 이행된다. 흡수된 요오드는 태아나 신생아의 갑상선기능에 영향을 미치거나 갑상선종을 일으킬 수 있다. 따라서 신생아 또는 영아의 경우 갑상선기능을 점검하는 것이 권장된다.

7) 소아

1) 장기간 사용하지 않도록 하며, 장기간 사용으로 자극이 있을 때에는 사용을 중단하고 적절한 치료를 취하도록 한다. 단기간 치료시 효과가 없을 때에도 의사와 상담하도록 한다.

2) 이 약에 의한 치료는 보존적 치료임을 유의하고 증상의 개선경향이 보이지 않을 경우는 외과적 요법 등을 고려한다.

3) 드물게 쇽(아나필락시)이 일어날 수 있으므로 사용후 갑자기 가려움, 부종, 가슴 쓰림 등과 동시에 안색창백, 수족냉감, 식은땀, 숨가뿜 등의 중증의 증상이 나타나는 경우에는 즉시 의사의 진료를 받는다.

4) 부작용

① 과민증: 드물게 아나필락시양 증상 (호흡곤란, 조홍, 두드러기 등), 요오드진 (iododerma) 등이 나타날 수 있으므로 이러한 경우에는 사용을 중지한다.

② 피부 : 때때로 동통, 가려움, 자극감, 발진, 발적, 피부염, 드물게 작열감, 피부궤양, 접촉피부염, 피부변색, 장기간 사용시 상처치유저해가 나타날 수 있다. 이러한 증상이 심할 경우에는 사용을 중지한다.

③ 전해질, 대사 : 화상치료의 경우처럼 많은 양을 투여시 전해질 및 혈청의 삼투압장애, 대사산증이 나타날 수 있다.

④ 신장: 화상치료의 경우처럼 많은 양을 투여시 신부전을 일으킬 수 있다.

⑤ 혈액:장기간 사용시 시상하부-뇌하수체-갑상선-축기능의 변화와 가역반응에 의한 요오드의 분비량 증가가 나타날 수 있다. 또한 혈청 갑상선자극호르몬의 농도가 약간 상승하고 T₄및 T₃감소가 나타날 수 있다.

⑥ 과량투여: 과량 또는 장기간의 접촉으로 일부 환자에서 일시적인 혈청 요오드결합 단백의 증가 보고가 있다. 광범위한 상해 또는 화상에 이 약의 반복적 투여로 요오드의 전신흡수에 따른 여러 부작용(금속 맛을 느낌, 타액분비 증가, 목과 입에서의 작열감 및 동통, 눈의 자극 및 부종, 피부반응, 배탈, 설사 대사성 산증, 과나트륨혈증, 신부전 및 폐부종으로 인한 호흡곤란)이 나타날 수 있다.

⑦ 기타 : 소독용으로 이 약을 과량사용 시 요오드독성이 있다.

1) 이 약은 요오드함유제제이므로 대량투여 및 장기연용시에는 갑상선기능 이상에 주의한다.

2) 방사성 요오드 신티크리피 실시 적어도 10일 전에 이 약의 사용을 중단하여야 한다.

3) 이 약은 섬광촬영술을 이용한 갑상선진단에 영향을 줄 수 있으므로 이 약의 투여와 섬광도 조사는 1～2주의 간격을 두고 실시한다. 또한 이 약의 투여중에는 갑상선기능 이 가역적으로 변화될 수 있으므로 주의한다.

4) 질내에 사용으로 혈중 무기요오드치 및 혈중 총요오드치가 상승되었다는 보고가 있다.

5) 임상검사치에의 영향: 건강한 또는 손상된 피부를 통해 이 약의 요오드가 흡수되면 갑상선기능시험을 방해한다.

6) 체표면이나 점막에 장기간 사용하거나, 화상에 밀봉붕대와 함께 사용시(특히 어린이 환자 또는 갑상선 질환자의 경우) 갑상선 기능 검사가 필요하다.

7) 감염(복막염, 골수염 등) 발생 시에는 이 약의 사용전 생리식염수로 세정한다. 이 약의 접촉으로 박테리아로부터 내독소가 유리될 위험이 있다.

8) 분만직전에 사용한 경우에는 분만후 되도록 빨리 신생아의 눈을 씻어주고 목욕시켜 부착되지 않도록 한다.

9) 과량투여시의 처치:

(1) 증상

다량의 요오드를 경구복용한 경우 다음과 같은 증상이 나타날 수 있다.

① 상복부통증, 구역, 구토 및 설사, 번갈다음증, 복부경련

② 긴장과다, 빈맥, 청색증, 두통, 어지러움, 헛소리, 허탈 및 혼수

③ 구강점막의 갈색화, 비염, 기관지염, 위장염, 출혈을 동반하는 점막손상, 성문(聲門)부종, 신장출혈, 무뇨증, 치명적 혈관운동성 허탈 등이 나타날 수 있다.

④ 과다한 요오드는 갑상선종 및 갑상선기능 저하 또는 항진을 나타낼 수 있다.

(2) 처치

① 해독을 위해서는 전분과 단백질을 함유한 음식을 섭취하는 것이 권장된다. 필요한 경우 3시간마다 5% 치오황산나트륨으로 위세척을 하거나 10% 치오황산나트륨 10mL를 정맥주사한다.

② 고의적 또는 사고로 다량섭취한 경우 전해질평형, 신장 및 갑상선기능에 특히 주의하여 대증요법 및 지지요법을 실시한다.

10) 적용상의 주의:

① 이 약을 투여하고자 하는 양만큼 주입기에 넣고 주입기를 질내로 깊숙이 삽입한 후 질내로 투여한다.

② 주입기는 사용 후 플런저를 분리하여 연성세제와 미지근한 물로 씻어 두었다가 사용한다. 주입기를 끓이거나 뜨거운 물로 세척하지 않는다

③ 안과용 및 내복용으로 사용하지 않는다. 원액이 눈에 들어가지 않도록 주의하고 눈에 들어갔을 경우에는 즉시 깨끗한 물로 씻어낸다.

④ 다른 제제와 혼합해서 사용하지 않는다.

⑤ 환부를 깨끗이 씻고 소독한다. 중증의 창상에 사용하는 경우의 희석액으로는 주사용 증류수 또는 멸균정제수를 사용한다(수도물이나 정제수를 사용하지 않는다.).

⑥ 의복 등에 이 약이 묻었을 경우 즉시 세척하면 물로 쉽게 씻겨진다. 합성섬유의 경우 암모니아수 또는 치오황산나트륨액으로 지울 수 있다.

⑦ 비누류는 이 약의 살균작용을 약화시키므로 충분히 씻어 제거한 후 사용한다.

⑧ 건조되면 전기절연성이 되므로 전기메스를 사용하는 경우에는 이 약이 대극판과 피부 사이에 끼어들지 않도록 주의한다.

1) 직사광선, 열을 피하여 보존한다.

2) 저장용기로 금속제를 사용시 요오드의 산화특성에 의해 부식될 수 있다. 합성수지는 일반적으로 사용가능하나 대부분 가역적 변색은 나타날 수 있다.