| 성상 | 유백색의 현탁액 |
|---|---|
| 업체명 | (주)한국팜비오 |
| 위탁제조업체 | 한국콜마(주) |
| 전문/일반 | 일반의약품 |
| 허가일 | 2014-11-26 |
| 품목기준코드 | 201405529 |
| 표준코드 | 8806599009002, 8806599009019, 8806599009026, 8806599009033, 8806599009040 |
총량 : 이 약 100 mL 중 - 파우치포장 (1회용) | 성분명 : 시메티콘 | 분량 : 2 | 단위 : 그램 | 규격 : USP | 성분정보 : | 비고 :
총량 : 이 약 100 mL 중 - 병포장 | 성분명 : 시메티콘 | 분량 : 2 | 단위 : 그램 | 규격 : USP | 성분정보 : | 비고 :
1. 주 효능·효과
1) 위내시경 검사 시 장내 기포 제거
2) 복부(배 부분) X선 촬영 시 장내 가스 제거
3) 위장관내 가스로 인한 복부 증상(복구(배 부분)팽만감, 공기 연하증(공기 삼킴증) 등)의 개선
1. 위 내시경 검사 시 장내 기포 제거
성인 : 시메티콘으로서 검사 15∼40분전에 40∼80mg을 약 10mL의 물과 함께 경구투여 한다(복용한다).
2. 복부(배부분) X-선 검사 시 장내 가스 제거
성인 : 검사 3∼4일전부터 1회 40∼80mg 1일 3회 식후 또는 식간(식사 때와 식사 때 사이)에 투여한다.
3. 위장관 내 가스로 인한 복부(배부분)증상의 개선
성인 : 1회 40∼80mg 1일 3회 식후 또는 취침 시에 투여한다.
연령, 증상에 따라 적절히 증감한다.
1. 경고
본 제(이 약)에 함유되어 있는 인공 감미제 “아스파탐”은 체내에서 분해되어 페닐알라닌으로 대사되므로, 페닐알라닌의 섭취를 규제할 필요가 있는 유전성 질환인 페닐케톤뇨증 환자에는 투여하지 말 것.
2. 이상반응
1) 소화기계 : 때때로 연변(묽은 변), 복부(배 부분)불쾌감, 설사, 복통(배 아픔), 구토, 구역, 복부(배 부분)중압감, 식욕부진이 나타날 수 있다.
2) 기타 : 드물게 두통이 나타날 수 있다.
3. 일반적 주의
이 약은 벤조산나트륨을 포함하고 있으며 벤조산은 피부, 눈, 점막에 경미한(가벼운) 자극이 될 수 있다.
4. 적용상의 주의
잘 흔들어 사용한다.
5. 취급상의 주의
1) 소아의 손이 닿지 않는 곳에 보관한다.
2) 직사일광을 피하고 되도록 습기가 적은 서늘한 곳에 밀전(뚜껑을 꼭 닫아)하여 보관한다.
| 저장방법 | 차광기밀용기, 실온보관(1-30 ℃) |
|---|---|
| 사용기간 | 제조일로부터 36개월 |
| 재심사대상 | |
| RMP대상 | |
| 포장정보 | 1포(10mL)* 60개 500mL * 1병 |
| 보험코드 | 659900902, 659900901 건강보험심사평가원 상세자료 보기 |
| 보험약가 | 25 mL/포, 25 mL/포 |
| 보험적용일 | 20160101 |
| 년도 | 생산실적 |
|---|---|
| 2017 | 219,571 |
| 2016 | 150,965 |
| 2015 | 22,096 |
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