대한뉴팜염화망간주 - 의약품 상세정보

1) 앰플주사제는 용기 절단시 유리파편이 혼입되어, 이상반응을 초래할 수 있으므로 사용시 유리파편 혼입이 최소화할 수 있도록 신중하게 절단 사용하되, 특히 어린이, 노약자 사용시에는 각별히 주의한다(유리앰플주사제에 한함.).

2) 정맥염의 가능성이 있으므로 희석하지 않은 채로 직접 주입하면 안 되며, 용액의 산성 pH(pH 2.0)가 상당한 조직 자극을 일으킬 수 있으므로 이 약을 직접 근육내 또는 정맥투여 하지 않는다.

3) 망간은 일차적으로 담즙배설이 되므로, 간 및/또는 담관 기능장애를 가진 환자에게는 용량을 감소시키거나 투여하지 않도록 한다.

1) 망간의 양은 매우 적기 때문에 처방된 용량에서 독성의 증상은 잘 나타나지 않는다.

2) 과량 투여 시 : 완전비경구영양요법(Total parenteral nutrition, TPN) 투여를 받고 있는 환자에 대해 망간의 독성은 알려져 있지 않다. 음식물 및/또는 음료로부터의 망간 섭취로 인한 망간독성은 알려져 있지 않다.

1) 이 약은 최대 100 μg/L의 알루미늄을 함유한다. 신기능장애가 있는 경우, 알루미늄의 연속적인 비경구적 투여로 인하여 독성이 나타나는 농도에 도달할 수 있다. 조산아는 신장기능이 미숙하며, 알루미늄을 함유하는 다량의 칼슘과 인 용액을 필요로 하므로 위험성이 더 높다. 조산아를 포함하여 신기능장애 환자에서, 1일 4 ∼ 5 μg/kg 이상의 알루미늄을 비경구적으로 투여할 경우, 중추신경계와 뼈 독성을 일으킬 수 있는 농도로 알루미늄이 축적될 수 있다는 보고가 있다. 조직으로의 축적은 보다 낮은 농도에서도 일어날 수 있다.

2) 주사 전 의사는 환자의 병적상태와 대사적 요구량을 결정해야 한다.

3) 이 약을 연속적으로 투여 시 망간의 혈중농도를 주기적으로 모니터링하여야 한다.

4) 망간의 보조 분비경로는 이자액이 있고, 십이지장, 공장, 회장으로의 재흡수도 있다.

동물에서의 생식발생독성실험이 수행되지 않았으므로, 이 약에 의한 생식능 및 태자 발생에 대한 영향은 알려지지 않았다. 이 약이 주는 유익성이 위험성을 상회할 경우에 한하여 사용한다.

이 약이 모유 중으로 분비되는지의 여부는 밝혀지지 않았다. 많은 약물들이 모유 중으로 이행되므로, 수유 중에는 투여하지 않도록 한다.

소아에 대한 안전성과 유효성이 확립되어 있지 않다.

1) 의사의 처방 없이 사용하지 않는다.

2) 이 약을 TPN 용액에 가할 때는 무균 상태를 유지하기 위해 층류(laminar flow)에서 행하는 것이 바람직하다.

3) 용액이 투명하지 않거나 마개가 올바르지 않은 경우에는 사용하지 않는다.

4) 이 약은 희석 후 즉시 사용하도록 한다.

5) 이 약에는 보존제가 함유되어 있지 않으므로, 1회 사용 후 남은 주사액은 버린다.

1) 어린이의 손이 닿지 않는 곳에 보관하도록 한다.

2) 다른 용기에 바꾸어 넣는 것은 사고원인이 되거나 품질유지면에서 바람직하지 않으므로 이를 주의하도록 한다.