플루오미진질정(데쿠알리늄염화물) - 의약품 상세정보

1) 이 약의 주성분 또는 구성성분에 과민반응 및 그 병력이 있는 환자

2) 질 또는 자궁경부에 궤양이 있는 환자

3) 초경 이전 소아

1) 18세 미만 및 55세 이상 여성

2) 임신 초기 3개월 미만인 임부

1) 임상시험에서 보고된 이상반응은 다음과 같다.

2) 해외시판 후 조사에서 다음과 같은 이상반응이 보고되었다.

가) 비뇨생식기계 장애 : 질점막 궤양, 자궁출혈, 발적, 질건조

나) 감염 : 방광염

다) 전신 : 발염, 알레르기 반응

3) 만약 본 반응이 점점 더 중증하게 나타날 경우 혹은 본 사용 설명서에 기재된 부작용 외 다른 부작용이 나타날 경우 의사나 약사와 상담한다.

1) 이 제품을 사용하는 동안에는 질세정제, 살정자제, 비누를 사용하지 않는다.

2) 이 약의 치료기간 동안은 보호되지 않은 성관계를 하지 않는 것이 좋다.

3) 이 약은 라텍스 재질의 콘돔 기능에 영향을 미치지 않으나, 비라텍스 콘돔, 격막 피임법을 같이 사용한 경험은 제한적이다. 따라서, 이 약 투여 중에는 비라텍스(free-latex) 콘돔, 격막 피임의 피임방법은 권장되지 않는다.

4) 월경 기간 동안 약물 치료를 중단 하고, 월경이 종료된 후 치료를 시작한다.

5) 권장 용량 및 치료기간을 초과하여 사용할 경우 질 궤양의 위험을 증가시킬 수 있다.

1) 임부

임부가 참여한 관찰 연구 및 해외 시판 후 사용경험에서 이 약의 질내 투여에 의한 태아 및 임부에 미치는 부정적인 영향은 관찰되지 않았다. 따라서, 필요한 경우 의사와 상담을 통해 임신 중 사용할 수 있다. 그러나, 이 약의 태아 노출을 최소화하기 위해 분만 전 12시간 이내에는 이 약을 사용하지 않도록 한다.

2) 수유부

이 약의 모유이행에 관한 자료는 없으나, 이 약을 6일간 질내 적용 후 전신을 통해 모유로 이행되는 양은 무시할만한 수준으로 판단된다.

3) 수태능

이 약의 수태능에 미치는 영향에 대한 자료는 없으므로, 임신을 계획하고 있는 가임여성이나, 임신 초기 3개월 여성은 이 약 투여 전 의사와 상담하도록한다.

초경 이전 소아에는 투여하지 않는다. 18세 미만에 대한 안전성ㆍ유효성은 확립되어 있지 않다.

1) 과량투여 또는 투여기간 지연은 질 궤양의 위험도가 증가한다,

2) 의도치 않게 과량투여를 했을 시 의사와 상담한다.

1) 이 약은 질에만 국소적으로 사용한다.

1) 어린이의 손이 닿지 않는 곳에 보관할 것

2) 유효기간이 지난 제품은 사용하지 말 것

3) 30℃ 이상에서 보관하지 말 것