피내용건조비씨지백신(일본균주) - 의약품 상세정보

1) 중증 또는 열병환자

2) 현저한 영양장애자

3) 백신접종 주사부위에 켈로이드 및 루포이드 반응이 나타날 수 있으며 그러한 반응을 경험한 소아에게 재접종을 실시해서는 안 된다.

4) 이 백신은 세포 매개성 면역 결핍이 있는 사람에게 투여해서는 안 된다.

증상이 있거나 무증상의 인간 면역결핍 바이러스 (HIV)에 감염된 것으로 알려진 사람은 BCG 백신을 투여 받아서는 안 된다.

5) 다른 생백신(경구용 폴리오 백신, 홍역 백신, 풍진 백신, 유행성 이하선염 백신, 황열 백신 등) 접종 후 4주가 경과되지 않은 자

6) 기타 예방접종 실시가 부적당한 상태에 있는 자

1) BCG 접종 후 국소 반응은 정상적이다. 주사부위에 미미한 압통성 발적 종창이 나타나며, 이는 점진적으로 작은 소포로 변하고 2-4주 이내에 궤양이 된다. 이러한 반응은 일반적으로 2-5개월 이내에 사라지며 실질적으로 모든 소아에게 직경이 2 – 10 mm인 표재성 흉터가 남게 된다. 드물게, 결절이 지속될 수 있고 궤양이 발생될 수 있다. 때때로, 액와 림프절 비대가 예방접종 후 2 - 4개월 이내에 나타날 수 있다. 매우 드물게, 림프절 비대가 곪을 수 있다. 실수로 피하주사를 실시할 경우, 농양이 형성될 수 있고 상처가 생길 수 있다.

2) 쇼크 또는 아나필락시스가 나타날 수 있다. 아나필락시스가 매우 드물게 발생되기는 하지만, BCG 백신접종 후 알레르기 반응에 대해 접종대상자를 관찰해야 한다. 매우 드물게, 특히, 원발성 또는 속발성 면역결핍이 있는 사람들에서 골염 또는 골수염을 포함하여 전신성 파종성 BCG 감염이 나타날 수 있다. 전신성 감염 관리를 위해 엄선된 결핵치료제에 의한 적절한 치료계획을 실시하는 것과 관련하여 전문가에게 조언을 구해야 한다.

이 백신을 임부 또는 임신하고 있을 가능성이 있는 부인에게 투여해서는 안 된다.

앰플 주사제는 용기 절단 시 유리 파편이 혼입되어, 부작용을 초래할 수 있으므로 사용 시 유리파편 혼입이 최소화 될 수 있도록 신중하게 절단 사용하되, 특히 어린이, 노약자, 사용 시에는 각별히 주의할 것

1) 특수한 주사기를 사용하면 정확한 용량을 투여할 수 있다. 매번 주사할 때마다 멸균 주사기와 멸균 주사바늘을 사용해야 한다. 피부를 소독제로 닦아내서는 안 된다. 백신이 분출되어 나오지 않도록 앰플을 개봉할 때 각별한 주의를 기울여야 한다. 이 백신은 자외선에 민감하므로 일광으로부터 보호해야 한다. 현탁한 직후 사용하지 않은 경우, 이 백신은 +2°C ~ +8°C의 온도가 유지될 수 있도록 냉장 보관해야 한다. (현탁한 후 6시간 이내에) 접종과정 종료 시 개봉한 용기에 남아 있는 용량은 폐기해야 한다.

2) 제공된 용제는 이 백신과 함께 사용하도록 특수하게 설계되어 있다. 백신을 현탁할 때에는 이 용제만을 사용해야 한다. 다른 종류의 백신에 포함된 용제 또는 다른 제조업체의 용제를 사용해서는 안 된다. 부정확한 용제를 사용하면 백신에 대한 손상이 발생되거나 백신을 투여 받은 대상자에게 중대한 반응이 발생될 수 있다. 용제를 냉동해서는 안 되지만 현탁 전에 +2°C ~ +8°C로 냉각시켜야 한다.