| 성상 | 무색투명하거나 미황색의 수용액이 무색투명한 유리병에 든 주사제 |
|---|---|
| 업체명 | 비브라운코리아(주) |
| 전문/일반 | 전문의약품 |
| 허가일 | 2016-06-30 |
| 품목기준코드 | 201604146 |
| 표준코드 | 8806674009002, 8806674009019, 8806674009026, 8806674009033 |
총량 : 이 약 100ml 당 | 성분명 : L-이소류신 | 분량 : 0.25 | 단위 : 그램 | 규격 : EP | 성분정보 : | 비고 :
총량 : 이 약 100ml 당 | 성분명 : L-류신 | 분량 : 0.445 | 단위 : 그램 | 규격 : EP | 성분정보 : | 비고 :
총량 : 이 약 100ml 당 | 성분명 : 리신염산염 | 분량 : 0.428 | 단위 : 그램 | 규격 : EP | 성분정보 : 리신으로서 0.343g, 염소로서 0.083g | 비고 :
총량 : 이 약 100ml 당 | 성분명 : L-메티오닌 | 분량 : 0.220 | 단위 : 그램 | 규격 : EP | 성분정보 : | 비고 :
총량 : 이 약 100ml 당 | 성분명 : L-페닐알라닌 | 분량 : 0.235 | 단위 : 그램 | 규격 : EP | 성분정보 : | 비고 :
총량 : 이 약 100ml 당 | 성분명 : L-트레오닌 | 분량 : 0.210 | 단위 : 그램 | 규격 : EP | 성분정보 : | 비고 :
총량 : 이 약 100ml 당 | 성분명 : L-트립토판 | 분량 : 0.080 | 단위 : 그램 | 규격 : EP | 성분정보 : | 비고 :
총량 : 이 약 100ml 당 | 성분명 : L-발린 | 분량 : 0.310 | 단위 : 그램 | 규격 : EP | 성분정보 : | 비고 :
총량 : 이 약 100ml 당 | 성분명 : L-아르기닌 | 분량 : 0.575 | 단위 : 그램 | 규격 : EP | 성분정보 : | 비고 :
총량 : 이 약 100ml 당 | 성분명 : L-히스티딘 | 분량 : 0.150 | 단위 : 그램 | 규격 : EP | 성분정보 : | 비고 :
총량 : 이 약 100ml 당 | 성분명 : L-알라닌 | 분량 : 0.525 | 단위 : 그램 | 규격 : EP | 성분정보 : | 비고 :
총량 : 이 약 100ml 당 | 성분명 : L-아스파르트산 | 분량 : 0.280 | 단위 : 그램 | 규격 : EP | 성분정보 : | 비고 :
총량 : 이 약 100ml 당 | 성분명 : L-글루탐산 | 분량 : 0.360 | 단위 : 그램 | 규격 : EP | 성분정보 : | 비고 :
총량 : 이 약 100ml 당 | 성분명 : 글리신 | 분량 : 0.600 | 단위 : 그램 | 규격 : EP | 성분정보 : | 비고 :
총량 : 이 약 100ml 당 | 성분명 : L-프롤린 | 분량 : 0.275 | 단위 : 그램 | 규격 : EP | 성분정보 : | 비고 :
총량 : 이 약 100ml 당 | 성분명 : L-세린 | 분량 : 0.115 | 단위 : 그램 | 규격 : EP | 성분정보 : | 비고 :
총량 : 이 약 100ml 당 | 성분명 : L-티로신 | 분량 : 0.040 | 단위 : 그램 | 규격 : EP | 성분정보 : | 비고 :
총량 : 이 약 100ml 당 | 성분명 : 아세트산나트륨수화물 | 분량 : 0.1361 | 단위 : 그램 | 규격 : EP | 성분정보 : 나트륨으로서 0.023g, 아세트산염으로서 0.059g | 비고 : 삼수화물
총량 : 이 약 100ml 당 | 성분명 : 수산화나트륨 | 분량 : 0.014 | 단위 : 그램 | 규격 : EP | 성분정보 : 나트륨으로서 0.008g | 비고 :
총량 : 이 약 100ml 당 | 성분명 : 아세트산칼륨 | 분량 : 0.2453 | 단위 : 그램 | 규격 : EP | 성분정보 : 칼륨으로서 0.098g, 아세트산염으로서 0.148g | 비고 :
총량 : 이 약 100ml 당 | 성분명 : 염화나트륨 | 분량 : 0.0965 | 단위 : 그램 | 규격 : EP | 성분정보 : 나트륨으로서 0.038g, 염소로서 0.058g | 비고 :
총량 : 이 약 100ml 당 | 성분명 : 염화마그네슘수화물 | 분량 : 0.0508 | 단위 : 그램 | 규격 : EP | 성분정보 : 마그네슘으로서 0.006g, 염소로서 0.018g | 비고 : 육수화물
총량 : 이 약 100ml 당 | 성분명 : 인산나트륨수화물 | 분량 : 0.3581 | 단위 : 그램 | 규격 : EP | 성분정보 : 인산으로서 0.046g, 나트륨으로서 0.095g | 비고 : 십이수화물
경구 또는 위장관 영양공급이 불가능 또는 불충분하거나 금기인 환자들에게 아미노산 및 전해질 보급
이 약은 비경구 영양요법으로 칼로리를 적절하게 공급할 수 있는 포도당 등과 함께 투여되어야 한다.
정맥 내 용량은 환자의 임상적 상태에 따른 아미노산, 전해질, 수분의 필요에 따른다(영양공급 상태와 (또는) 질병에 따른 질소 이화작용의 정도).
○ 15세 이상 소아 및 성인 :
-1일 투여량 : 1일 체중 kg 당 아미노산으로서 1~2g을 투여한다. 이는 이 약으로서 1일 체중 kg 당 20~40mL에 해당하며, 체중 70kg인 환자의 경우 1일 1,400~2,800mL를 투여한다.
-1일 최대 투여량은 1일 체중 kg 당 최대 40mL(아미노산으로서 2g)이며, 체중 70kg인 환자의 경우 1일 2,800mL(아미노산으로서 140g)까지 투여할 수 있다.
-최대 주입속도는 체중 kg 당 1시간 동안 최대 2mL(아미노산으로서 0.1g)이며, 체중 70kg인 환자의 경우 1 분당 45적 또는 2.34mL이다.
○ 3세 이상~15세 미만 소아 :
다음 용량은 각 연령대의 평균적으로 제시되는 용량이며, 환자의 나이, 성장 단계 및 질환에 따라 개인별로 조정되어야 한다.
-1일 투여량 :
3세 이상~6세 미만 : 1일 체중 kg 당 30mL(아미노산으로서 1.5g)이다.
6세 이상~15세 미만 : 1일 체중 kg 당 20mL(아미노산으로서 1.0g)이다.
-최대 주입속도는 체중 kg 당 1시간 동안 최대 2mL(아미노산으로서 0.1g)이다.
아미노산의 요구량이 1일 체중 kg 당 1 g 이상인 경우에는 수액 부하에 주의해야 하며, 경우에 따라 아미노산 함량이 높은 용액으로 대체할 수 있다.
용법
정맥 내 주입한다.
이 약은 비경구 영양요법의 일부이다. 총비경구 영양요법을 위하여 에너지원, 필수 지방산, 전해질, 비타민, 미량 원소등이 함께 보급되어야 한다.
1. 경고
반드시 의사의 지시에 의하여 사용할 것.
2. 다음 환자에게는 투여하지 말 것
1) 이 약의 구성성분에 과민반응이 있는 환자
2) 선천성 아미노산 대사이상 환자
3) 불안정하며 생명을 위협하는 순환계의 이상(쇽)환자
4) 세포산소공급 부족
5) 대사성 산증 환자
6) 진행성 간질환 환자
7) 혈액여과나 혈액 투석을 할 수 없는 중증의 신부전 환자
8) 2세 이하의 영아
9) 대상부전성 심부전, 급성 폐부전, 수분 과다 공급이 있는 환자 등 일반적으로 주입요법이 금기인 상태
10) 심근경색 및 그 병력이 있는 환자
3. 다음 환자에는 신중히 투여할 것
1) 저장성 탈수증(비경구 영양요법 시작 전 수분 및 전해질을 적절하게 공급하여 교정한다.)
2) 저나트륨혈증 또는 저칼륨혈증(나트륨 또는 칼륨을 충분히 공급해야 한다)
3) 간 또는 신부전 환자(환자의 상태에 따라 용량을 조절한다.)
4) 혈청 삼투압 농도가 높은 환자
5) 심부전 환자
6) 선천성 외 아미노산 대사 이상(유익성 및 위해성을 면밀히 평가 후 투여한다.)
7) 임부 및 수유부
4. 이상반응
이 약 투여시 반드시 나타나는 이상반응은 아니지만, 정맥 영양 공급(특히, 정맥영양 투여 초기)시 다음의 이상반응이 나타날 수 있다.
- 면역계 : 빈도 불명 알레르기 반응
- 소화기계 : 흔하지 않게 구역, 구토
- 전신 및 투여 부위 이상 : 흔하지 않게 두통, 오한, 발열
5. 일반적 주의사항
1) 혈청 전해질 농도, 혈중 글루코스 농도, 체액 균형, 산-염기 균형, 신기능 (BUN, creatinine), 혈청 단백질, 간기능 수치를 정기적으로 모니터링하여야 한다.
2) 심부전 환자에게 대용량을 주입시 주의한다.
3) 비경구영양요법의 일부로 적절한 양의 에너지원 (글루코스, 지질), 비타민, 미량원소, 전해질 등과 함께 사용될 수 있다.
6. 임부 및 수유부에 대한 투여
이 약은 임부 및 수유부에 대하여 연구된 바 없다. 이 약의 임신 중 사용과 관련한 비임상자료는 없다. 따라서, 이 약은 치료 상의 유익성이 위험성을 상회하는 경우에만 투여한다.
7. 과량투여시의 처치
증상
과량 투여나 주입속도가 너무 빠른 경우에는 구역, 구토, 오한, 신장 아미노산 손실과 같은 불내성(intolerance) 반응이 일어날 수 있음.
치료
불내성 반응이 일어난 경우 아미노산 주입을 일시적으로 중단하고 추후에 주입 속도를 낮춰 투입한다.
8. 적용상의 주의
1) 이 약은 단회용이다. 잔액은 사용하지 않는다.
2) 용기에 손상이 없고 용액이 투명할 때만 사용한다.
3) 개봉 후에는 즉시 사용한다.
4) 투여 시 멸균된 주입 세트를 사용해야 한다.
5) 카테터는 염증이나 감염의 문제가 없는지 매일 확인되어야 한다.
6) 정맥 영양 시 포도당, 지질, 비타민, 미량 원소 등을 이 약에 추가하는 경우, 혼합 가능 여부에 특별한 주의를 기울여야 한다. 엄격한 무균 상태에서 혼합하고 잘 섞어주어야 한다.
7) 이 약에 포도당, 지질, 비타민, 미량원소 외의 의약품은 혼합하지 않는다.
8) 미생물학적 관점에서 다른 성분과 혼합 후 즉시 사용해야 한다.
9) 15°C 이하로 서늘한 곳에 보관하면 결정이 석출될 수 있으며, 이 경우 25°C 로 가온하면 다시 용해된다. 균질화를 위해 용기를 약간 흔들어 준다.
9. 보관 및 취급상의 주의사항
1) 이 약은 상자에 넣어서 직사광선을 피하여 보관한다.
2) 냉동보관하지 않아야 한다.
| 저장방법 | 밀봉용기, 1~25℃에서 얼지않게 보관 |
|---|---|
| 사용기간 | 제조일로부터 24개월 |
| 재심사대상 | |
| RMP대상 | |
| 포장정보 | 250ml/병, 500ml/병, 1000ml/병 |
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