| 성상 | 특이향 방향성이 있는 갈색의 불투명한 현탁제 |
|---|---|
| 업체명 | (주)녹십자 |
| 위탁제조업체 | 익수제약(주) |
| 전문/일반 | 일반의약품 |
| 허가일 | 2016-08-08 |
| 품목기준코드 | 201604816 |
| 표준코드 | 8806436052802, 8806436052819 |
총량 : 1병(50 mL) 중 | 성분명 : 산약 | 분량 : 282.0 | 단위 : 밀리그램 | 규격 : KP | 성분정보 : | 비고 :
총량 : 1병(50 mL) 중 | 성분명 : 감초 | 분량 : 202.0 | 단위 : 밀리그램 | 규격 : KP | 성분정보 : | 비고 :
총량 : 1병(50 mL) 중 | 성분명 : 인삼 | 분량 : 97.0 | 단위 : 밀리그램 | 규격 : KP | 성분정보 : | 비고 :
총량 : 1병(50 mL) 중 | 성분명 : 포황 | 분량 : 100.0 | 단위 : 밀리그램 | 규격 : 생규 | 성분정보 : | 비고 :
총량 : 1병(50 mL) 중 | 성분명 : 신곡 | 분량 : 100.0 | 단위 : 밀리그램 | 규격 : 생규 | 성분정보 : | 비고 :
총량 : 1병(50 mL) 중 | 성분명 : 대두황권 | 분량 : 70.0 | 단위 : 밀리그램 | 규격 : 생규 | 성분정보 : | 비고 :
총량 : 1병(50 mL) 중 | 성분명 : 육계 | 분량 : 70.0 | 단위 : 밀리그램 | 규격 : KP | 성분정보 : | 비고 :
총량 : 1병(50 mL) 중 | 성분명 : 아교 | 분량 : 70.0 | 단위 : 밀리그램 | 규격 : 별규 | 성분정보 : | 비고 :
총량 : 1병(50 mL) 중 | 성분명 : 작약 | 분량 : 60.0 | 단위 : 밀리그램 | 규격 : KP | 성분정보 : | 비고 :
총량 : 1병(50 mL) 중 | 성분명 : 맥문동 | 분량 : 60.0 | 단위 : 밀리그램 | 규격 : KP | 성분정보 : | 비고 :
총량 : 1병(50 mL) 중 | 성분명 : 황금 | 분량 : 60.0 | 단위 : 밀리그램 | 규격 : KP | 성분정보 : | 비고 :
총량 : 1병(50 mL) 중 | 성분명 : 당귀 | 분량 : 60.0 | 단위 : 밀리그램 | 규격 : KP | 성분정보 : | 비고 :
총량 : 1병(50 mL) 중 | 성분명 : 방풍 | 분량 : 60.0 | 단위 : 밀리그램 | 규격 : KP | 성분정보 : | 비고 :
총량 : 1병(50 mL) 중 | 성분명 : 백출 | 분량 : 60.0 | 단위 : 밀리그램 | 규격 : KP | 성분정보 : | 비고 :
총량 : 1병(50 mL) 중 | 성분명 : 시호 | 분량 : 50.0 | 단위 : 밀리그램 | 규격 : KP | 성분정보 : | 비고 :
총량 : 1병(50 mL) 중 | 성분명 : 복령 | 분량 : 50.0 | 단위 : 밀리그램 | 규격 : KP | 성분정보 : | 비고 :
총량 : 1병(50 mL) 중 | 성분명 : 길경 | 분량 : 50.0 | 단위 : 밀리그램 | 규격 : KP | 성분정보 : | 비고 :
총량 : 1병(50 mL) 중 | 성분명 : 행인 | 분량 : 50.0 | 단위 : 밀리그램 | 규격 : KP | 성분정보 : | 비고 :
총량 : 1병(50 mL) 중 | 성분명 : 천궁 | 분량 : 50.0 | 단위 : 밀리그램 | 규격 : KP | 성분정보 : | 비고 :
총량 : 1병(50 mL) 중 | 성분명 : 우황 | 분량 : 14.0 | 단위 : 밀리그램 | 규격 : KP | 성분정보 : | 비고 :
총량 : 1병(50 mL) 중 | 성분명 : 영양각 | 분량 : 35.0 | 단위 : 밀리그램 | 규격 : 생규 | 성분정보 : | 비고 :
총량 : 1병(50 mL) 중 | 성분명 : 사향 | 분량 : 5.0 | 단위 : 밀리그램 | 규격 : 생규 | 성분정보 : | 비고 :
총량 : 1병(50 mL) 중 | 성분명 : 용뇌 | 분량 : 41.0 | 단위 : 밀리그램 | 규격 : 생규 | 성분정보 : | 비고 :
총량 : 1병(50 mL) 중 | 성분명 : 백렴 | 분량 : 30.0 | 단위 : 밀리그램 | 규격 : 생규 | 성분정보 : | 비고 :
총량 : 1병(50 mL) 중 | 성분명 : 건강 | 분량 : 30.0 | 단위 : 밀리그램 | 규격 : KP | 성분정보 : | 비고 :
뇌졸중(전신불수, 수족불수, 언어장애, 혼수, 정신혼미, 안면(얼굴)신경마비), 고혈압, 두근거림, 정신불안, 급·만성경풍, 자율신경실조증, 인사불성
보통 성인 1회 1병(1회 용량)
1회 8～15세 2/3병(성인 용량의 2/3), 5～7세 1/2병(성인 용량의 1/2), 2～4세 1/3병(성인
용량의 1/3), 1세 이하 1/4병(성인 용량의 1/4)을 1일 1～2회 복용한다.
1. 경고
혈압강하의 목적으로 복용할 경우에는 전문인의 지시에 따라 복용할 것.
2. 다음과 같은 사람은 이 약을 복용하기 전에 의사, 한의사, 치과의사, 약사, 한약사와 상의할 것.
1) 고혈압 환자
2) 심장애 또는 신장애[신장장애] 환자
3) 부종[부기] 환자
4) 고령자[노인](일반적으로 고령자[노인]는 생리기능이 저하[감소]되어 있으므로 감량[줄임]하는 등 주의할 것.)
5) 의사의 치료를 받고 있는 환자(다른 약물을 투여 받고 있는 환자)
6) 현저하게 위장이 허약한 환자(식욕부진, 위부불쾌감, 구역 구토, 설사 등이 나타날 수 있다.)
7) 식욕부진, 구역, 구토의 증상이 있는 환자(증상이 악화될 수 있다.)
3. 다음과 같은 경우 이 약의 복용을 즉각 중지하고 의사, 한의사, 치과의사, 약사, 한약사와 상의할 것. 상담시 가능한한 이 첨부문서를 소지할 것.
1) 이 약의 복용에 의해 다음의 증상이 나타난 경우
(1) 위알도스테론증 : 요량이 감소하거나, 얼굴과 손발이 붓고, 눈꺼풀이 무거워지고, 손이 굳어지고, 혈압이 높아지거나, 두통 등(1일 최대 배합량이 감초로서 1 g 이상인 제제는 장기간 계속하여 복용할 경우 저칼륨혈증, 혈압상승, 나트륨 체액의 저류[고임, 쌓임], 부종[부기], 체중증가 등의 위알도스테론증이 나타날 수 있으므로, 관찰(혈청칼륨치의 측정)을 충분히 하고 이상이 확인되는 경우 복용을 중지할 것.)
(2) 근병증[근육병증] : 저칼륨혈증의 결과로서 근병증[근육병증]이 나타날 수 있으므로 관찰을 충분히 하고 무력감, 사지경련, 마비 등의 이상이 확인되는 경우 복용을 중지할 것
(3) 피부 : 발진·발적[충혈되어 붉어짐], 두드러기, 가려움 등
(4) 소화기계 : 식욕부진, 위부불쾌감, 구역, 설사 등
2) 수일간 복용하여도 증상의 개선이 없는 경우
4. 기타 이 약의 복용시 주의할 사항
1) 장기간 계속하여 복용할 경우에는 의사, 한의사, 치과의사, 약사, 한약사와 상의할 것.
2) 정해진 용법ㆍ용량을 잘 지킬 것.
3) 칼륨함유제제, 감초함유제제, 글리시리진산 또는 그 염류 함유제제, 루프계 이뇨제(푸로세미드, 에타크린산) 또는 티아지드계 이뇨제(트리클로르메티아지드)와 병용[함께 복용(사용)]시 위알도스테론증이나 저칼륨혈증으로 인하여 근병증[근육병증]이 나타나기 쉬우므로 신중히 복용할 것.
4) 안면[얼굴]마비, 정신불안, 수족마비, 언어장애의 경우 유효율이 66.7% 이상 나타났다는 임상보고가 있다.
5) 원방우황청심원과 변방우황청심원의 비교임상시험결과에 의하면, 뇌자기공명영상 (Brain MRI) 또는 뇌전산화단층촬영(Brain CT)을 실시하여 뇌졸중으로 확진[확정 진단]되어 안정기에 있는 환자의 운동장애와 안면[얼굴]마비에 대하여는 원방이 변방보다 유의한 효과가 인정되었으나, 언어장애와 의식장애에서는 두 제제간 유의한 차이가 확인되지 않는 등 뇌졸중 증상에 따른 효과의 일관된 차이는 보이지 않았으며, 고혈압, 두통, 머리무거움, 어지러움 등 고혈압 증상의 경우에는 두 제제간 우위를 확인할 수 없다는 임상보고가 있다.
6) 호흡곤란에 대한 효능이 입증되지 않아 효능·효과 중 호흡곤란을 삭제하였음.
7) 다른 한약제제 등과 함께 복용할 경우에는 함유 생약의 중복에 주의할 것.
5. 저장상의 주의사항
1) 직사광선을 피하고 되도록이면 습기가 적은 서늘한 곳에 보관할 것(사용 후 반드시 밀폐 보관할 것.).
2) 어린이의 손이 닿지 않는 곳에 보관할 것.
3) 의약품을 원래 용기에서 꺼내어 다른 용기에 보관하는 것은 의약품 오용[잘못 사용]에 의한 사고 발생이나 의약품 품질 저하[감소]의 원인이 될 수 있으므로 원래의 용기에 넣고 꼭 닫아 보관할 것.
| 저장방법 | 차광기밀용기, 실온(1∼30℃)보관 |
|---|---|
| 사용기간 | 제조일로부터 24개월 |
| 재심사대상 | |
| RMP대상 | |
| 포장정보 | 50mL/병 |
| 보험코드 | |
| 보험약가 | |
| 보험적용일 |
| 년도 | 생산실적 |
|---|---|
| 2017 | 507,137 |
| 2016 | 614,399 |
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