액트에어설하정초기치료단계 - 의약품 상세정보

1) 이 약에 함유된 다른 성분에 과민증이 있는 환자

2) 베타차단제 투여 환자

3) 심각한, 조절되지 않는 또는 불안정한 천식환자

4) 심각한 면역부전 또는 자가면역질환자

5) 악성 질환자 (예, 암 등)

6) 구강 염증 환자 (예, 경구 편평태선, 경구 궤양 또는 구강 진균증 등)

7) 이 약은 유당을 함유하고 있으므로, 갈락토오스 불내성(galactose intolerance), Lapp 유당분해효소 결핍증(Lapp lactase deficiency) 또는 포도당-갈락토오스 흡수장애(glucose-galactose malabsorption) 등의 유전적인 문제가 있는 환자에게는 투여하면 안 된다.

1) 삼환계 항우울제 및 모노아민산화효소저해제(MAOIs) 투여 환자

2) 호산구성 식도염 병력이 있는 환자

이 약의 치료기간동안, 환자는 적용부위 및/또는 전신 알레르기 통증을 유발할 수 있는 알러젠에 노출된다. 경증 또는 중등도의 적용부위 반응 (예, 구강 가려움, 입 부종)은 치료기간 동안에 예상되어 진다.

모든 알러젠 면역치료가 그러하듯이, 심각한 인후두장애 또는 전신 알레르기반응 (예, 피부, 근조직 또는 둘다, 호흡저하, 지속적인 소화기계증상 또는 혈압하강 및/또는 관련 통증)은 드물게 발생할 수 있다. 환자는 관련 증상 및 통증을 알아야 한다. 이러한 이상반응이 나타나면 환자는 치료를 중단하고 즉시 병원을 방문해야 한다. 이 약의 투여는 의사의 지시에 따라 다시 시작해야 한다.

광범위하게 다양한 조건에서 임상시험이 수행되었기 때문에, 임상시험에서 관찰된 이상반응률은 다른 의약품의 임상시험에서의 이상반응률과 비교할 수 없으며, 실제 사용에서 관찰되는 이상반응률에 영향을 줄 수 없을 것이다.

1) 발치를 포함한 구강 내 수술의 경우, 완치될 때까지 이 약의 복용을 중단한다.

2) 일반적으로 치료가 7일 이하 중단된 경우, 이 약의 투여를 지속한다. 중단기간이 7일을 초과하는 경우, 병원을 방문하여 의사의 지시에 따라 이 약의 투여를 지속하길 권장한다.

3) 심각한 알레르기 반응은 아드레날린으로 치료할 수 있다. 삼환계 항우울제 및 모노아민산화효소저해제(MAOIs) 투여 환자에 아드레날린은 치명적인 결과를 불러일을 킬 수 있다. 알레르기면역요법을 시작하기 전에 이점을 고려해야 한다.

4) 이 약 복용기간 중 백신투여에 대한 임상경험은 없다.

5) 설하면역요법과 관련하여, 호산구 식도염 사례가 보고되었다. 이 약을 복용하는 동안, 심각한 또는 지속적인 연하곤란 또는 가슴통증을 포함한 위식도 통증이 발생한다면, 이 약의 복용을 중단하고 환자는 의사에게 진료를 받아야 한다. 이 약의 투여는 의사의 지시에 따라 다시 이루어져야 한다.

환자들이 알레르기 증상을 치료하기 위한 약물(항히스타민제, 코르티코스테로이드)을 복용할 수 있었던 이 약의 임상시험에서 상호작용은 보고되지 않았다.

이 약의 치료기간 동안 다른 알레젠을 이용한 병용 면역요법관련, 가능한 위험성에 대한 자료는 없다.

1) 임부를 대상으로 이 약 투여에 대한 안전성이 확립되지 않았다. 임부 또는 임신했을 가능성이 있는 여성에게 이 약을 투여하지 않는다.

2) 수유 중 이 약 투여의 안전성은 확립되지 않았다. 수유 중인 경우, 이 약 투여를 중단하거나 수유를 중단한다.

1) 치료기간은 평균적으로 3∼5년이다.

2) 새로운 제품으로 최초 용량을 투여하기 전에 그 조성 및 용량을 확인해야 한다.

이 약을 복용하는 환자가 28일간 1000IR까지 증량한 보고가 있다. 고용량은 내약성 감소와 관련 있으며, 심각한 알레르기 반응 위험성을 잠재적으로 증가시킬 수 있다.

과량투여의 경우, 이상반응은 증상에 따라 치료해야 한다.

1) 어린이의 손이 닿지 않는 곳에 보관한다.

2) 의약품을 원래 용기에서 꺼내어 다른 용기에 보관하는 것은 의약품 오용에 따른 사고 발생이나 의약품 품질 저하의 원인이 될 수 있으므로 원래의 용기에 넣고 보관한다.