| 성상 | 어두운 녹갈색의 내용물을 함유한 어두운 적색의 타원형 연질캡슐제 |
|---|---|
| 업체명 | (주)서흥 |
| 전문/일반 | 일반의약품 |
| 허가일 | 2016-12-07 |
| 품목기준코드 | 201606973 |
| 표준코드 | 8806796009201, 8806796009218 |
총량 : 1캡슐(716mg)중 | 성분명 : 건조레드클로버엑스 | 분량 : 100 | 단위 : 밀리그램 | 규격 : 별규 | 성분정보 : 총이소플라본으로서 40mg 이상 | 비고 :
갱년기의 다음 증상의 개선 : 홍조, 야한증, 감정기복으로 인한 화, 초조, 흥분, 불면증
1회 1 - 2캡슐, 1일 1회 복용
1. 다음과 같은 사람은 이 약을 복용하지 말 것
1) 호르몬 의존성 종양이 있는 환자
2) 임산부 및 수유부
3) 대두유에 과민하거나 알레르기 병력이 있는 환자
4) 콩 또는 땅콩에 과민증이 있는 환자
2. 다음 환자에는 신중히 투여할 것.
고지단백혈증, 당뇨병성고지질혈증 및 췌장염 등 지방대사 이상 환자 또는 지질성유제를 신중히 투여해야 하는 환자
3. 이 약을 복용하는 동안 다음의 약을 복용하지 말 것
1) 에스트로겐, 프로게스테론, 안드로겐과 같은 호르몬제는 에스트로겐 수용체의 경쟁적 억제작용으로 잠재적 위험이 발생할 수 있으므로 이 약과 함께 복용하여서는 안 된다.
2) H2 저해제 또는 proton pump 저해제는 병용투여 시 식물성 에스트로겐의 작용을 감소시킬 수 있다.
3) 쿠마린계 약물(와파린)과 병용투여 시 약물상호작용이 나타날 수 있다.
4. 이 약을 복용하는 동안 다음의 행위를 하지 말 것
이 약의 주성분인 이소플라본은 모유로 이행되므로 수유하는 동안 이 약을 복용해서는 안된다.
5. 기타 이 약의 복용 시 주의할 사항
1) 이 약은 상용량에서 특별한 이상반응은 없었으며 12주 동안 실시된 위약 대조임상 시험 후에 체중의 증가가 나타나지 않았다.
2) 아주 드물게 편두통, 설사, 발진, 여드름, 근육통 등(1 % 미만)이 보고되었다.
3) 지방과부하로 특별한 위험이 예상되는 환자에게 이 약을 투여할 때 혈장지질치를 점검할 것을 권장한다. 이 점검을 통해 지방의 체외배설이 불충분하다고 판단될 경우에는 이 약의 투여를 적절히 조절한다. 환자가 다른 정주용 지질제를 동시에 투여받고 있다면 이 약 중의 부형제로 혼재되어 있는 지질의 양을 고려하여 그 지 질제의 투여량을 감소해야 한다.
6. 저장상의 주의사항
1) 실온(1~30℃)보관, 직사광선이 닿지 않는 곳에 보관할 것
2) 어린이의 손이 닿지 않는 곳에 보관할 것
3) 오용을 피하고 품질을 보호하기 위하여 다른 용기에 넣어 보관하지 말 것
| 단일/복합 | DUR성분(성분1/성분2..[병용성분]) | DUR유형 | 제형 | 금기 및 주의내용 | 비고 |
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| 단일/복합단일 | DUR성분(성분1/성분2..[병용성분]) | DUR유형 | 제형 | 금기 및 주의내용 | 비고 ○ 다음 환자에는 투여하지 말 것 1) 대두유에 과민하거나 알레르기 병력이 있는 환자 2) 콩 또는 땅콩에 과민증이 있는 환자 |
| 단일/복합단일 | DUR성분(성분1/성분2..[병용성분]) | DUR유형 | 제형 | 금기 및 주의내용 | 비고 ○ 다음 환자에는 신중히 투여할 것. 고지단백혈증, 당뇨병성고지질혈증 및 췌장염 등 지방대사 이상 환자 또는 지질성 유제를 신중히 투여해야 하는 환자 ○ 일반적 주의 지방과부하로 특별한 위험이 예상되는 환자에게 이 약을 투여할 때 혈장지질치를 점검할 것을 권장한다. 이 점검을 통해 지방의 체외배설이 불충분하다고 판단될 경우에는 이 약의 투여를 적절히 조절한다. 환자가 다른 정주용 지질제를 동시에 투여받고 있다면 이 약 중의 부형제로 혼재되어 있는 지질의 양을 고려하여 그 지질제의 투여량을 감소해야 한다. |
| 저장방법 | 차광밀폐용기, 실온(1~30℃)보관 |
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| 사용기간 | 제조일로부터 24개월 |
| 재심사대상 | |
| RMP대상 | |
| 포장정보 | 10캡슐(10캡슐/PTP*1), 90캡슐(10캡슐/PTP*9) |
| 보험코드 | |
| 보험약가 | |
| 보험적용일 |
| 년도 | 생산실적 |
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| 2017 | 56,848 |
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