| 성상 | 흰색 내지 미황색의 크림제 |
|---|---|
| 업체명 | 크라운제약(주) |
| 위탁제조업체 | 한국콜마(주) |
| 전문/일반 | 전문의약품 |
| 허가일 | 2018-02-14 |
| 품목기준코드 | 201800833 |
| 표준코드 | 8806497016607, 8806497016614, 8806497016621, 8806497016638 |
총량 : 이 약 1g 중 | 성분명 : 이부프로펜피코놀 | 분량 : 50.0 | 단위 : 밀리그램 | 규격 : JP | 성분정보 : | 비고 :
1. 급성습진, 접촉성피부염, 아토피피부염, 만성습진, 주사성피부염, 구순피부염
2. 대상포진
3. 심상성여드름
1. 급성습진, 접촉성피부염, 아토피피부염, 만성습진, 주사성피부염, 입주위피부염
1일 2~3회 적당량을 환부에 바른다.
2. 대상포진
1일 1~2회 적당량을 환부에 바른다.
3. 여드름
1일 2~3회, 비누 등으로 세안 후 적당량을 환부에 바른다.
1. 다음 환자(부위)에는 사용하지 말 것.
1) 이 약에 과민증 또는 그 병력이 있는 환자
2) 눈, 눈 주위
2. 이상반응
크림사용 5,220예 중 126예(2.41%)에서 부작용이 나타났었다. 보고된 주요 부작용은 크림 전제적으로 발진(0.87%), 자극감(0.68%), 가려움(0.35%) 등 모두 접촉성 피부염 그밖에 국소피부증상이었다.
다음과 같은 증상이 나타난 경우에는 사용을 중지한다.
1) 접촉성 피부염(3%미만): 발진, 부종, 자극감, 가려움, 수포, 미란, 열감, 인선(각질)등
2) 그밖에 피부증상(0.1%미만): 증상의 악화, 농포, 피부 당김, 피부건조
3. 일반적 주의
1) 외용으로만 사용하고 안과용으로서 각막, 결막에 사용하지 말 것
2) 여드름에 사용할 경우 비누로 세안 후 사용하도록 하며, 농포가 많은 심한 증례에 대해서는 기타 적절한 치료를 하는 것이 바람직하다.
4. 임부 및 고령자에 대한 투여
1) 다른 비스테로이드성 소염진통제의 외피용제를 임신후기의 여성에서 사용시, 태아동맥관 수축이 일어났다는 보고가 있다.
2) 일반적으로 고령자에서는 생리활성기능이 저하되어 있으므로 주의할 것
5. 보관 및 취급상의 주의사항
1) 소아의 손이 닿지 않는 곳에 보관한다.
2) 직사일광을 피하고 가능한 한 서늘한 곳에 마개를 닫아 보관한다.
3) 오용(잘못 사용)을 막고 품질의 보존을 위하여 다른 용기에 바꾸어 넣지 않는다.
4) 사용기한을 넘긴 제품은 사용하지 않는다.
| 저장방법 | 기밀용기, 차광실온(1~30℃)보관 |
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| 사용기간 | 제조일로부터 36개월 |
| 재심사대상 | |
| RMP대상 | |
| 포장정보 | 10g/튜브, 15g/튜브, 20g/튜브 |
| 보험코드 | |
| 보험약가 | |
| 보험적용일 |
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