동아에스티(주)의 의약품 동아트랑센캡슐10밀리그램(클로라제핀산칼륨) 상세정보및 약품식별 정보, 백색 또는 미황색 분말을 내용물로 하는 분홍 ~ 분홍색 경질캅셀

클로라제핀산칼륨으로서 1일 5-30㎎을 분할 경구투여하고, 증상에 따라 1일 15-60㎎ 범위내에서 조정한다.

1일째 초회량으로 이 약으로서 30㎎을 투여하고 그후 30-60㎎을 투여한다. 2일째 45-90㎎, 3일째 22.5-45㎎, 4일째 15-30㎎을 분할 투여하고, 그후에는 1일용량을 7.5-15㎎까지 감소시키고 증상이 안정되면 약물치료를 중단한다

평균용량의 1/2로 감량한다.

연령, 증상에 따라 적절히 증감한다.

이 약으로서 1일 20-200㎎을 정맥 또는 근육주사한다.

3시간 또는 4시간마다 50-100㎎을 정맥 또는 근육주사한다.

20-50㎎을 검사 15-30분전에 정맥주사하거나 검사 30분-1시간전에 근육주사한다.

1일 120-500㎎을 점적정맥주사한다.

연령, 증상에 따라 적절히 증감한다.

1) 급성 폐쇄각녹내장 환자

2) 쇽 상태

3) 중증의 근무력증 환자

4) 중증의 호흡부전 또는 요폐 환자(특히, 대사 실조성 호흡부전 환자)

5) 이 약 또는 벤조디아제핀계 약물에 과민증 환자

6) 우울성 신경증 환자

7) 정신병적 반응 상태 환자

8) 수면 무호흡증후군 환자

9) 알코올 또는 약물의존성 환자

1) 심장애 환자(혈압저하가 나타나 심장애가 악화될 수 있다.)

2) 간.신장애 환자(배설이 지연될 수 있다.)

3) 경증 또는 중등도의 근무력증 환자(증상을 악화시킬 수 있다.)

4) 뇌의 기질적 장애 환자(작용이 강하게 나타날 수 있다.)

5) 중등도의 호흡부전 환자 (호흡부전이 악화될 수 있다.)

6) 고령자 또는 쇠약 환자

7) 우울증 환자

8) 척추성 또는 소뇌성 운동실조 환자

9) 알코올, 수면제, 진통제, 항정신병약, 항우울약, 리튬에 의한 급성 중독 환자

1) 의존성 및 금단증상 : 대량 연용에 의해 드물게 약물의존성이 일어날 수 있으므로 관찰을 충분히 하고, 용량을 초과하지 않도록 신중히 투여한다. 또한 대량 투여 또는 연용중에 투여량의 급격한 감소나 투여 중지에 의해 불면증, 두통, 뚜렷한 불안, 근육통, 근긴장, 과민증, 항진, 혼란상태, 드물게 경련발작, 헛소리, 진전, 환각, 마비, 망상 등의 금단증상이 나타날 수 있으므로 투여를 중지할 경우에는 천천히 감량한다. 장기간 사용시 내성이 발생할 수도 있다.

2) 반동현상 : 치료의 대상증상인 불안이 악화되는 반동현상이 나타날 수 있다.

3) 정신신경계

(1) 정신분열증 등의 정신장애자에 투여하면 오히려 불안, 흥분, 우울, 자극과민, 착란, 환각, 정신병, 기타 행동장애 등의 역설적 반응이 나타날 수 있으므로 관찰을 충분히 하고, 이러한 증상이 나타나는 경우에는 투여를 중지하고 적절한 처치를 한다.

(2) 때때로 졸음, 기상곤란, 휘청거림, 어지러움, 피로, 보행실조, 두통, 언어장애, 말더듬증, 진전, 실신, 다행증, 불면, 운동실조가 나타날 수 있다.

(3) 선행성 건망증이 발생할 수 있으며, 특히 벤조디아제핀계 약물을 취침 중에 사용했을 때, 수면시간이 단축되었을 때(외부 요인에 의해 빨리 일어나게 된 경우) 이러한 증상이 발생할 가능성이 더 증가한다.

4) 눈 : 안구진탕, 시력불선명 등 시각장애가 나타날 수 있다.

5) 소화기계 : 구역, 구토, 설사, 변비, 식욕부진, 구갈, 위부불쾌감, 위부팽만감, 상복부통, 가슴쓰림 등이 나타날 수 있다.

6) 호흡기계 : 다른 벤조디아제핀계 약물에서 만성 기관지염 등의 호흡기질환에 사용한 경우, 호흡억제가 나타났다는 보고가 있으므로 관찰을 충분히 하고, 이러한 증상이 나타나는 경우에는 투여를 중지하는 등 적절한 처치를 한다.

7) 순환기계 : 수축기혈압 감소가 나타날 수 있다.

8) 과민증 : 일과성 피부진, 가려움, 피부발적(반점상 구진)이 나타날 수 있으므로 과민증상이 나타나는 경우에는 투여를 중지한다.

9) 기타 : 권태감, 무력감 등의 근긴장저하, 근무력증, 정신적 지둔, 성욕의 변화, 요실금, 혈액장애 등이 나타날 수 있다. 특정환자에서 (특히 소아와 노년층) 자극과민성, 호전성, 흥분, 몽상적 혼란증군, 환각과 같은 증상이 관찰되었다. 

1) 졸음, 주의력.집중력.반사운동능력 등의 저하가 일어날 수 있으므로 이 약을 투여중인 환자는 자동차운전 등 위험을 수반하는 기계조작을 하지 않도록 주의한다.

2) 벤조디아제핀계 약물을 정신병의 1차 선택약물로 사용하지 않는다.

3) 벤조디아제핀계 약물을 우울증이나 우울성 불안에 단독으로 사용할 경우, 우울증을 치료하지 못하면서 증상만 차폐할 수 있고, 자살경향이 증가할 수 있으므로 신중히 투여한다.

4) 일반적인 항불안 효과를 목적으로 사용할 때에는 가능한 한 단기간 투여한다. 많은 경우 총 치료기간은 4~12주를 넘지 않도록 하며, 장기간 투여가 필요한 경우 정기적으로 환자의 증상을 재평가한 후 투여한다. 투여를 중지할 경우에는 점진적으로 감량한다.

5) 장기간 치료시에는 혈액검사, 간기능 검사 및 요검사를 정기적으로 한다.

6) 간기능장애 환자의 경우, 벤조디아제핀계 약물로 인해 뇌병증이 발생할 수 있다.

1) 다음 약물과의 병용 또는 알코올 섭취에 의하여 중추신경계억제작용이 증강될 수 있으므로 이러한 경우에는 투여를 중지하는 것이 바람직하나 부득이하게 투여하는 경우에는 신중히 투여한다. : 페노치아진계 약물, 바르비탈계 약물, 항우울약, 최면진정제, 마약성 진통제, 모르핀 유도체, 마취제, 신경근 차단제, 항히스타민제, 클로니딘 및 유사약물, 신경근 이완제

2) 약물대사효소저해제(시메티딘 등)와 병용투여시, 벤조디아제핀계 약물의 청소율이 감소되어 진정작용이 증강될 수 있다.

3) 시사프리드와 병용투여시 경구용 벤조디아제핀계 약물의 흡수가 촉진되어 진정효과가 일시적으로 증강되며, 주의력이 떨어져 운전 및 기계조작이 위험해질 수 있으므로 신중히 투여한다.

4) 신경근차단제(큐라레 유사약물, 근이완제)와 병용투여시 상승작용이 나타날수 있다.

5) 단트롤렌나트륨과 병용투여시 상호 근이완작용을 증강시킬 수 있다.

6) 디설피람과 병용투여하는 경우, 이 약의 혈중농도가 증가할 수 있으므로 신중히 투여한다.

7) 벤조디아제핀계 약물과 디곡신을 병용투여시 디곡신의 신배설이 줄어들 수 있으므로 신중히 투여한다.

8) 간효소유도제(리팜피신 등)와 병용투여시 벤조디아제핀계 약물의 청소율이 증가된다.

9) 다른 벤조디아제핀계 약물을 병용투여하는 것은 약물의존성 및 금단증상 발현의 위험성을 증가시킬수 있다.

10) 클로자핀과 병용투여하는 경우, 호흡정지 및 심장정지의 위험성이 증가한다. 

1) 임신초기 투여에 의해 선천성 기형이 보고되어 있으므로 임부 또는 임신하고 있을 가능성이 있는 부인에는 투여하지 않는 것이 바람직하다.

2) 임신후기에 다른 벤조디아제핀계 약물(디아제팜, 니트라제팜)을 연용한 환자에서 출생한 신생아에 포유곤란, 근긴장저하, 졸음, 황달의 증강 등이 일어났다는 보고가 있으므로 임신 후기의 부인에는 투여하지 않는다.

3) 분만전에 연용한 경우, 출산후 신생아에서 금단증상(신경과민, 진전, 과긴장 등)이 나타난 경우가 다른 벤조디아제핀계 약물(디아제팜)에서 보고되어 있다.

4) 모유증으로 이행하므로 수유부에게 투여하지 않는다.

9세 이하의 소아에 대한 안전성 및 유효성이 확립되어 있지 않다.

고령자에게는 운동실조, 과진정 등의 부작용이 나타나기 쉬우므로 소량부터 투여를 시작하는 등 신중히 투여한다.

과량투여시 주증상은 숙면이며, 투여용량에 따라서 혼수상태가 될 수도 있다. 적어도 다른 향정신성 약물과 병용하지 않았을 경우, 환자를 치료하는 한 예후는 양호하다. 중환자실에서 호흡기계와 심혈관계 기능에 특별한 주의를 기울여야 한다. 벤조디아제핀을 의도적 혹은 부주의로 과량 복용시, 처치 및 진단에 플루마제닐 (벤조디아제핀 수용체 길항제)의 투여가 유용할 수 있다. 이 때는 플루마제닐에 의한 발작의 위험성을 고려하고 사용전에 반드시 플루마제닐의 사용상의 주의사항 (투여금기, 신중투여, 상호작용 항 등)을 읽는다.

1) 반드시 첨부용액을 사용하여 용해하고 용해후는 즉시 사용한다.

2) 의사의 처방에 따라 투여하고, 처방용량을 초과하지 않도록 주의한다. 

투여한 약물이 정해지지 않은 상태에서 플루마제닐을 투여받은 환자에게 새로 이 약을 투여할 경우, 이 약의 진정.항경련 작용이 변화 또는 지연될 수 있다.