총량 : 1정(350mg) 중 | 성분명 : 메토프롤롤타르타르산염 | 분량 : 100.0 | 단위 : 밀리그램 | 규격 : USP | 성분정보 : | 비고 :
총량 : 1정(350mg) 중 | 성분명 : 히드로클로로티아지드 | 분량 : 12.5 | 단위 : 밀리그램 | 규격 : KP | 성분정보 : | 비고 :
고혈압(경증-중등도, 특히 β-차단제 또는 이뇨제 단독요법으로 동맥압조절효과가 불충분한 경우)
성인 1일 1-2정을 1회 또는 분할 경구투여한다. 증상에 따라 1일 3정까지 증량할 수 있다.
연령, 증상에 따라 적절히 증감한다.
1. 다음 환자에는 투여하지 말 것
1) 방실블록 환자
2) 디기탈리스에 불응성인 심부전 환자
3) 통풍 또는 고뇨산혈증 환자
4) 리튬을 투여받고 있는 환자
5) 현저한 서맥 환자
6) 동기능부전증후군 환자
7) 심인성 쇽 환자
8) 중증의 말초동맥질환 환자
9) 중증의 간·신부전 환자
10) 무뇨 환자
11) 불응성 저나트륨·저칼륨혈증 환자
12) 고칼슘혈증 환자
13) 이 약의 구성성분 또는 다른 β-차단제나 설폰아미드계 약물에 과민증 환자
14) 이 약은 유당을 함유하고 있으므로, 갈락토오스 불내성(galactose intolerance), Lapp 유당분해효소 결핍증(Lapp lactase deficiency) 또는 포도당-갈락토오스 흡수장애(glucose-galactose malabsorption) 등의 유전적인 문제가 있는 환자에게는 투여하면 안 된다.
2. 다음 환자에는 신중히 투여할 것
1) 인슐린 의존성 및 불안정한 당뇨병 환자(저혈당작용을 증강시킬 수 있다.)
2) 만성 폐쇄성 폐질환 환자
3) 크롬친화세포종 환자(α-차단제를 병용한다.)
4) 신질환 환자 : 치아짓계 이뇨제는 질소혈증을 촉진시킬 수 있으며 신장애 환자에서 약물의 축적현상이 나타날 수 있다. 비단백질소, BUN의 증가 등 진행성 신장애가 명백한 경우에는 치료법을 신중히 재검토하여 이뇨제요법의 보류 또는 중지를 고려한다.
5) 간장애 또는 진행성 간경변 환자 : 체액 및 전해질평형상의 작은 변화로도 간성 혼수를 유발할 수 있다. 또한 간경변 환자에서는 메토프로롤의 생체내이용률이 증가될 수 있다.
3. 이상반응
1) 때때로 위장장애, 권태, 수면장애가 나타날 수 있으나 이러한 증상은 감량하면 소실된다.
2) 피부발적, 안건조가 나타날 수 있으나 투여를 중지하면 증상이 소실된다.
<히드로클로로치아짓>
위장관증상(식욕부진, 구역, 구토, 설사, 복부경련 등), 자반증, 혈소판감소, 백혈구감소, 무과립구증, 피부증상(피부발진, 가려움, 다형홍반), 감각이상, 급성 췌장염, 황달, 어지러움, 두통, 황시, 광과민증, 괴사성 혈관염, 재생불량성 빈혈, 기립성 저혈압, 근육경축, 쇠약, 불안, 저칼륨혈증, 고혈당증, 고뇨산혈증, 폐부종이 나타날 수 있으며 고용량 투여시에는 혈중 지질농도의 상승이 나타날 수 있다.
<메토프로롤>
흔하지 않게 급성 심근경색 환자에서 심인성 쇽이 나타날 수 있으며 매우 드물게 간염이 나타날 수 있다.
4. 일반적 주의
1) 전신마취 이전에 마취의사에게 이 약의 투여를 알리고 메토프로롤의 투여중지가 바람직할 경우에는 적어도 마취 48시간 전에 이 약의 투여를 완전히 중지한다.
2) 심부전의 병력이 있는 환자 또는 심장에 경미한 이상이 있는 환자에는 디기탈리스요법 실시를 고려한다.
3) β-차단제의 급격한 투여중지를 피하고 7-10일에 걸쳐 천천히 점진적으로 중지하며 허혈성 심질환 환자에서는 특히 주의한다.
4) 치아짓계 이뇨제 투여시에는 전해질평형실조가 나타날 수 있으므로 그 임상적 증상(구갈, 갈증, 허약, 졸음, 불안, 근육통, 경련, 근육피로감, 저혈압, 감뇨증, 빈맥, 구역, 구토 등의 위장장애) 및 저나트륨혈증, 저염소혈증성 알칼리증, 저칼륨혈증 등이 나타나는가를 잘 관찰하고 정기적인 혈청 전해질검사를 실시한다.
5) 치아짓계 이뇨제 투여로 인한 저칼륨혈증은 특히 중증의 간경변 환자나 코르티코스테로이드제제 또는 부신피질자극호르몬 등과 병용투여하여 갑자기 이뇨시킨 경우에 나타날 가능성이 높다. 경구용 전해질의 투여로 인한 간섭작용으로 저칼륨혈증이 나타날 수도 있으며 저칼륨혈증은 디기탈리스의 대사효과, 특히 심근활동성에 관련된 디기탈리스의 대사효과를 증가시킬 수 있다.
6) 간·신질환과 같은 특별한 경우를 제외하고는 일반적으로 염소결핍은 경미하여 특별한 처치는 필요없다. 희석성 저나트륨혈증은 더운 기후에 사는 부종 환자들에서 나타날 수 있으며 적절한 치료법은 치명적인 경우를 제외하고는 염분의 섭취보다는 수분을 제한하는 것이며 실제 염결핍시는 적절한 염보충이 최선의 치료법이다.
7) 치아짓계 이뇨제의 혈압강하작용은 교감신경절제후 환자에서 증강될 수 있다.
8) 치아짓계 이뇨제는 갑상선장애의 증상없이 혈청 단백결합요오드(PBI)치를 감소시킬 수 있다.
9) 치아짓계 이뇨제는 칼슘배설을 감소시키므로 장기투여시 고칼슘혈증 및 저인산염혈증을 수반하는 부갑상선이상이 나타날 수 있다.
10) 알레르기나 기관지천식의 병력이 있는 환자는 과민증이 나타날 가능성이 높다.
11) 치아짓계 이뇨제는 전신성 홍반성 루푸스(SLE)를 악화 또는 활성화시킬 수 있다.
12) 고지혈증 환자는 혈중 지질농도를 정기적으로 검사하고 혈중 지질농도가 상승할 경우에는 치아짓계 이뇨제의 투여중지를 고려한다.
5. 상호작용
1) 메토프로롤을 베라파밀과 병용투여하면 서맥, 저혈압, 부전수축 등이 나타날 수 있으므로 병용투여하지 않는다.
2) 인도메타신은 β-차단제의 혈압강하작용을 저하시킨다.
3) 클로니딘과 병용투여하는 경우에는 클로니딘의 투여 중지후 β-차단제의 리바운드현상을 증가시킬 수 있다. 클로니딘 투여중지는 먼저 β-차단제를 중지하고 수일간 결과를 관찰한 후에 실시한다.
4) β-차단제는 말초순환에 영향을 미치므로 유사한 작용을 나타내는 약물(에르고타민 등)과 병용투여하는 경우에는 주의한다.
5) 메토프로롤은 효소유도약물(리팜피신 등) 또는 효소저해약물(시메티딘 등)에 의해 그 혈장농도가 각각 감소 또는 증가될 수 있다. 또한 메토프로롤은 리도카인과 병용투여시 배설장애를 유발할 수 있다.
6) β-차단제를 교감신경절 차단약, 다른 β-차단제(점안제 등), MAO저해제 등과 병용투여하는 경우에는 주의한다.
7) 치아짓계 이뇨제는 투보쿠라린에 대한 반응성을 증가시킬 수 있다.
8) 치아짓계 이뇨제는 노르에피네프린 등의 혈압상승성 아민에 대한 혈관벽의 반응성을 감소시킬 수 있다.
9) 메토프로롤은 사이토크롬 P450 동종효소인 CYP2D6의 기질이다. 이 효소 저해제 및 유도제로 작용하는 약물들은 메토프로롤의 혈장농도에 영향을 줄 수 있다. 항부정맥제, 항히스타민제. 히스타민-2-수용체 길항제, 항우울제, 항정신병약 및 COX-2-저해제 등과 같이 CYP2D6로 대사되는 약제와 병용시 메토프로롤의 혈장농도가 상승할 수 있다. 메토프로롤의 혈장 농도는 리팜피신에 의해 낮아질 수 있으며 알코올 및 히드랄라진에 의해 상승할 수 있다.
10) 이 약은 공복에 복용해야 한다.
11) β-차단제와 관련하여 다기탈리스 글리코사이드는 방실전도시간을 증가시킬 수 있으며 서맥을 유도할 수 있다.
6. 임부 및 수유부에 대한 투여
1) 임부 또는 수유부에 투여시 태아, 신생아 또는 영아에게 서맥, 저혈당 등의 이상반응을 일으킬 수 있으므로 치료상의 유익성이 위험성을 상회한다고 판단되는 경우에만 투여한다.
2) 히드로클로로치아짓은 모유중으로 이행되므로 수유중에는 이 약의 투여를 피하고 메토프로롤의 단독투여 등을 고려한다.
7. 과량투여시의 처치
1) 증상 : 현저한 저혈압, 동서맥, 방실블록, 심부전, 심인성 쇽, 심정지, 기관지경련, 의식장애, 혼수, 구역, 구토, 청색증, 저혈당, 때때로 고칼륨혈증이 나타날 수 있으며 최초의 증상은 보통 투여후 20분에서 2시간에 나타난다.
2) 처치법 : 심혈관·호흡·신기능, 혈당, 전해질 등을 주의깊게 모니터한다. 구토유발, 위세척 등으로 더 이상의 흡수를 방지하고 최근에 투여한 경우에는 활성탄을 투여한다. 심혈관계 증상에는 대증요법으로 교감신경효능약(노르아드레날린, 메타라미놀), 아트로핀, 수축촉진제(도파민, 도부타민 등)를 투여한다. 현저한 저혈압, 서맥에는 황산아트로핀(0.25-2.0㎎)을 정맥주사하고 심한 경우에는 이소프로테레놀을 분당 5㎍씩 천천히 정맥주사한다. 방실블록시 일시적인 조율이 필요할 수 있으며 과도한 β-차단에는 글루카곤 1-10㎎을 정맥투여한다. 기관지경련의 완화를 위해 테르부탈린 등의 β2-효능약을 정맥투여할 수 있다.
8. 보관 및 취급상의 주의사항
1) 어린이의 손이 닿지 않는 곳에 보관한다.
2) 의약품을 원래 용기에서 꺼내어 다른 용기에 보관하는 것은 의약품 오용에 의한 사고 발생이나 의약품 품질 저하의 원인이 될 수 있으므로 원래의 용기에 넣고 꼭 닫아 보관한다.
저장방법 | 밀폐용기, 건소 |
사용기간 | 제조일로부터 36 개월 |
재심사대상 | |
RMP대상 | |
포장정보 | 30정(10정/PTPx3) |
보험코드 | 642101520 |
보험약가 | 114 / 정 |
보험적용일 | 2017-02-01 |
년도 | 생산실적 |
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2015 | 82,098 |
2014 | 80,713 |
2013 | 60,721 |
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