총량 : 1정(1.3g) 중 | 성분명 : 클로르페니라민말레산염 | 분량 : 1 | 단위 : 밀리그램 | 규격 : KP | 성분정보 : | 비고 :
총량 : 1정(1.3g) 중 | 성분명 : 세틸피리디늄염화물수화물 | 분량 : 1 | 단위 : 밀리그램 | 규격 : USP | 성분정보 : | 비고 :
총량 : 1정(1.3g) 중 | 성분명 : 글리시리진산디칼륨 | 분량 : 2.5 | 단위 : 밀리그램 | 규격 : KPC | 성분정보 : | 비고 :
총량 : 1정(1.3g) 중 | 성분명 : 포수테르핀 | 분량 : 10 | 단위 : 밀리그램 | 규격 : USP | 성분정보 : | 비고 :
인후(목구멍)의 염증에 의한 인후(목구멍)의 통증 부기 불쾌감, 목쉼
성인 : 1회 1정 1일 4-6회
소아(8-14세) : 1회 1정 1일 2-3회
씹거나 삼키지 말고 입안에서 천천히 녹여 복용한다.
1. 경고
이 약에 함유되어 있는 인공감미(단맛)제 아스파탐은 체내에서 분해되어 페닐알라닌으로 대사되므로, 페닐알라닌의 섭취를 규제할 필요가 있는 유전성질환인 페닐케톤뇨증 환자에는 투여하지 말 것.
2. 다음 환자에는 투여하지 말 것.
이 약은 유당수화물을 함유하고 있으므로, 갈락토오스 불내성(galactose intolerance), Lapp 유당분해효소 결핍증(Lapp lactase deficiency) 또는 포도당-갈락토오스 흡수장애(glucose-galactose malabsorption) 등의 유전적인 문제가 있는 환자에게는 투여하면 안 된다.
3. 다음과 같은 사람은 복용 전에 의사, 약사와 상의할 것.
1) 혈압이 높은 환자 또는 고령자(노인)
2) 심장 또는 신장(콩팥)에 장애가 있는 환자
3) 부종(부기)이 있는 환자
4) 의사의 치료를 받고 있는 환자
4. 다음 환자에는 신중히 투여할 것.
1) 약으로 알레르기 증상(발열, 발진, 관절통, 천식, 가려움 등)을 일으킨 일이 있는
환자
2) 발열 등의 심한 전신증상 환자
3) 다른 약물을 투여받고 있는 환자
4) 이 약은 황색5호(선셋옐로우 FCF, Sunset Yellow FCF)를 함유하고 있으므로 이 성분에 과민하거나 알레르기 병력이 있는 환자에는 신중히 투여한다.
5. 부작용
이 약을 투여함으로써 발진, 발적(충혈되어 붉어짐), 가려움 등이 나타날 경우에는 투여를 중지하고 약사 또는 의사(치과의사)와 상의한다.
6. 다음과 같은 경우 이 약의 복용을 즉각 중지하고 의사, 약사와 상의할 것.
1) 본제의 복용에 의해 뇨량이 감소하거나, 얼굴이나 손발이 붓거나, 눈꺼풀이 무겁거나, 손이 굳어지거나, 혈압이 오르거나, 두통 등의 증상이 나타나는 경우에는 복용을 중지하고 의사, 약사에게 상담할 것.
2) 위알도스테론증 : 1일 최대 복용량이 글리시리진산으로서 40mg 이상인 제제는 장기연용(계속 복용)할 경우 저칼륨혈증, 혈압상승, 나트륨 체액의 저류(고임), 부종(부기), 체중증가 등의 위알도스테론증이 나타날 수 있으므로, 관찰(혈청 칼륨치의 측정)을 충분히 하고 이상이 인정되는 경우 복용을 중지할 것.
3) 근병증(근육병증) : 저칼륨혈증의 결과로서 근병증(근육병증)이 나타나는 경우가 있으므로, 관찰을 충분히 하고 무력감, 사지경련, 마비 등의 이상이 확인되는 경우에는 복용을 중지할 것
7. 복용 중 또는 복용 후는 다음 사항을 주의할 것.
칼륨함유제제, 감초함유제제, 글리시리진산 혹은 그 염류 함유제제, 루프계 이뇨제(푸로세미드, 에타크린산) 또는 치아지드계 이뇨제(트리클로르메치아지드)와 병용(함께 복용)시 위알도스테론증이나 저칼륨혈증으로 인하여 근병증(근육병증)이 나타나기 쉬우므로 신중히 투여할 것.
8. 일반적 주의
1) 정해진 용법·용량을 잘 지킨다.
2) 소아에게 투여할 경우에는 보호자의 지도 감독하에 투여한다.
3) 수일간 투여하여도 증상의 개선이 없을 경우에는 투여를 중지하고 약사 또는
의사(치과의사)와 상의한다.
4) 이 약은 트로키제이므로 씹거나 삼키지 않는다.
5) 이 약은 7세 이하의 영(갓난아기)·유아에게 투여하지 않는다.
6) 이 약을 투여하는 동안 졸음이 나타날 수 있으므로 자동차운전 등 위험이
수반되는 기계조작을 하지 않도록 주의한다.
9. 저장상의 주의사항
1) 소아의 손이 닿지 않는 곳에 보관한다.
2) 직사일광을 피하고 되도록이면 습기가 적은 서늘한 곳에 밀전하여(뚜껑을 꼭 닫아) 보관한다.
3) 오용(잘못 사용)을 막고 품질의 보존을 위하여 다른 용기에 바꾸어 넣지 않는다.
저장방법 | 차광기밀용기, 실온보관(1~30℃) |
사용기간 | 제조일로부터 36 개월 |
재심사대상 | |
RMP대상 | |
포장정보 | 자사포장단위 |
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