대원제약(주)의 의약품 펜탈정(펜타조신25밀리그람) 상세정보및 약품식별 정보, 백색의 원형 정제

마약류와 벤조디아제핀계 약물 또는 알코올을 포함하는 중추신경계억제제의 병용투여는 깊은 진정, 호흡억제, 혼수 및 사망을 초래할 수 있다. 이러한 위험성 때문에, 마약류와 벤조디아제핀계 약물의 병용투여는 적절한 대체 치료방법이 없는 환자의 경우에 한하여 처방하도록 한다. 이 약과 마약류의 병용투여가 결정되면 최저 유효용량으로 최단기간 처방하도록 하고 호흡억제 및 진정의 징후와 증상에 대해 환자를 면밀히 추적 관찰하도록 한다.

1) 이 약 또는 이 약의 성분에 대한 과민반응 환자

2) 두개내압상승, 두개손상 환자(두개내압이 상승할 수 있다.)

3) 호흡억제 환자, 기관지천식 환자, 폐쇄성호흡장애 환자, 청색증 환자

1) 약물 의존 병력이 있는 환자

2) 발작 가능성이 있는 환자

3) 신기능·간기능 장애 환자

4) 담도계 수술전 환자

5) 심근경색 환자(폐동맥압, 혈관저항이 상승한다.)

6) 마약 의존 환자(금단 증상이 나타날 수 있다.)

7) 담도질환 환자(Oddi씨 근육을 수축시킨다.)

1) 소화기계 : 구역, 때때로 구토, 드물게 갈증, 변비, 복부장애, 식욕부진, 설사, 복통, 복부팽만감, 위부불쾌감

2) 호흡기계 : 드물게 호흡억제가 나타날 수 있으므로 이와 같은 경우에는 산소흡입(필요에 따라 기계적 조절호흡), 또는 독사프람의 투여가 유효하지만, 마약길항제(레발로판)는 무효하다.

3) 중추신경계 : 허약, 실신, 무시, 초점장애, 자극과민성, 이명, 때때로 어지럼, 기면, 드물게 환각, 흥분, 두통, 두중감, 불안, 진전, 식은땀, 불면증, 이상황홀감

4) 혈액계 : 드물게 빈혈, 백혈구감소, 적혈구감소, 일과성 호산구증가증이 나타날 수 있다. 또한, 무과립구증이 나타날 수 있으므로, 관찰을 충분히 하고, 이와 같은 경우에는 투여를 중지하고 적절한 처치를 한다.

5) 심혈관계 : 때때로 혈압강하, 빈맥, 드물게 열감, 혈압상승

6) 알레르기 : 때때로 발진, 드물게 두드러기, 얼굴부종, 다형홍반

7) 자율신경계 : 때때로 발한, 홍조, 드물게 오한

8) 쇼크 : 쇼크, 아나필락시스모양 증상이 나타날 수 있으므로 관찰을 충분히 하고, 얼굴창백, 호흡곤란, 청색증, 혈압강하, 빈맥, 전신발적, 혈관부종, 두드러기 등의 증상이 나타날 경우에는 투여를 중지하고, 적절한 처치를 한다.

9) 의존성 : 연용으로 의존성이 나타날 수 있으므로, 관찰을 충분히 하여 신중히 투여한다. 특히 약물의존의 병력이 있는 환자에게는 주의한다. 또한 연용 후 투여를 갑자기 중지하면 떨림, 불안, 흥분, 심계항진, 냉감, 불면 등의 금단증상이 나타날 수 있으므로 투여를 중지할 경우에는 천천히 감량한다.

10) 비뇨기계 : 드물게 배뇨장애, 소변축적

11) 기타 : 드물게 호흡억제, 요폐, 지각이상, 중독성 표피괴사용해, 불쾌감, 발열, 피로감, 간기능이상

1) 이 약을 투여중인 외래환자는 진전, 어지럼, 간혹 졸음, 희열감 등을 일으킬 수 있으므로 자동차 운전 및 기계조작 등 위험이 따르는 일에 종사하지 않도록 주의한다.

2) 연용할 경우 용량 증가를 피하도록 주의하고 통증제거에 사용하되 예상되는 통증제거에는 사용하지 않는 것이 바람직하다.

1) 모르핀제제 : 이 약의 작용이 증가되는 경우가 있다. 병용이 필요한 경우 하나 또는 두 약의 복용량을 줄일 수 있다. 또한 이 약은 고용량에서 모르핀과 길항작용이 있을 수 있으므로 일반적으로 병용을 피한다.

2) 이 약과 벤조디아제핀계 약물, 다른 마약성 진통제, 전신마취제, 페노티아진계 약물, 신경안정제, 수면제, 삼환계 항우울제, 신경근육차단제, 또는 알코올을 포함한 다른 중추신경억제제를 병용투여하면 추가적인 중추신경억제작용이 유발되고, 호흡억제, 저혈압, 깊은 진정, 또는 혼수, 사망과 같은 중추신경억제작용이 증가될 수 있다. 따라서 이러한 약물과 병용투여하는 경우에는 2가지 약물 중 하나, 또는 둘 다 용량을 감량해야 한다.

이 약과 중추신경억제제의 병용이 필요한 경우에는 최저유효용량으로 최단기간동안 처방하여야 하고 호흡억제와 진정의 징후와 증상에 대하여 면밀하게 추적관찰하여야 한다.

3) 세로토닌 신경계 부활 작용이 있는 항우울제(아미트립틸린염산염) : 항우울제의 작용이 증강되고 불안, 구역, 발한, 홍조 등이 발생할 수 있다. 병용이 필요한 경우 하나 또는 둘 모두의 복용량을 감소시킬 수 있다.

임부 또는 임신하고 있을 가능성이 있는 여성에는 치료상의 유익성이 위험성을 상회한다고 판단되는 경우에만 투여한다(이 약의 태아에 대한 안전성은 확립되어있지 않다.).

미숙아, 신생아, 영아, 유아 또는 소아에 대한 투여에 관한 안전성은 확립되어 있지 않으므로 투여하지 않는 것이 바람직하다(사용경험이 없다.).

1) 고령의 환자는 일반 성인 환자에 비해 진통효과에 더 민감할 수 있다. 임상 자료는 여러 약동학적 변수에 있어서 고령의 환자와 일반 성인 환자간에 차이가 있을 수 있음을 보여준다.

2) 진정제는 고령자에게 혼동, 과도진정을 일으킬 수 있으므로, 일반적으로 고령의 환자에게 투여 시 저용량부터 시작하며, 투여간격을 연장하는 등 주의깊게 관찰하여야 한다.

3) 이 약은 주로 신장에 의해 배설되는 것으로 알려져 있다. 신장기능이 손상된 환자에게 이 약에 의한 독성발생의 위험성이 더 높을 수 있다. 고령의 환자는 신장기능이 저하되어 있을 수 있으므로 용량 선택시 주의해야 하며, 신장기능에 대한 관찰이 도움이 될 수 있다.

1) 어린이의 손이 닿지 않는 곳에 보관할 것.

2) 다른 용기에 바꾸어 넣는 것은 사고원인이 되거나 품질유지면에서 바람직하지 않으므로 이를 주의할 것.

외국에서 약물중독병력이 있는 환자가 수술 후 통증을 위해 과량복용(펜타조신으로서 1 g)하고 간기능부전으로 사망했다는 보고가 있다.