총량 : [내수용]이 약 1캡슐(723밀리그램) 중 - 녹색정제 | 성분명 : 셀룰라제Ⅱ | 분량 : 15 | 단위 : 밀리그램 | 규격 : KP | 성분정보 : | 비고 :
총량 : [수출용]이 약 1캡슐(723밀리그램) 중 - 주황색정제 | 성분명 : 파파인 | 분량 : 50 | 단위 : 밀리그램 | 규격 : 별규 | 성분정보 : | 비고 : 20F.U단위
총량 : [수출용]이 약 1캡슐(723밀리그램) 중 - 백색정제 | 성분명 : 펩신 | 분량 : 25 | 단위 : 밀리그램 | 규격 : 별규 | 성분정보 : | 비고 : 17.5F.U단위
총량 : [내수용]이 약 1캡슐(723밀리그램) 중 - 주황색정제 | 성분명 : 파파인 | 분량 : 50 | 단위 : 밀리그램 | 규격 : 별첨규격(전과동) | 성분정보 : | 비고 : 20F.U단위
총량 : [수출용]이 약 1캡슐(723밀리그램) 중 - 녹색정제 | 성분명 : 셀룰라제Ⅱ | 분량 : 15 | 단위 : 밀리그램 | 규격 : KP | 성분정보 : | 비고 :
총량 : [내수용]이 약 1캡슐(723밀리그램) 중 - 백색정제 | 성분명 : 펩신 | 분량 : 25 | 단위 : 밀리그램 | 규격 : 별첨규격(전과동) | 성분정보 : | 비고 : 17.5F.U단위
총량 : [내수용]이 약 1캡슐(723밀리그램) 중 - 녹색정제 | 성분명 : 판크레아틴 | 분량 : 50 | 단위 : 밀리그램 | 규격 : USP | 성분정보 : | 비고 : 단백소화력1250USP단위/전분소화력1250USP단위/지방소화력100USP단위
총량 : [내수용]이 약 1캡슐(723밀리그램) 중 - 주황색정제 | 성분명 : 디아스타제 | 분량 : 15 | 단위 : 밀리그램 | 규격 : 별첨규격(전과동) | 성분정보 : | 비고 : 1500F.U단위
총량 : [수출용]이 약 1캡슐(723밀리그램) 중 - 주황색정제 | 성분명 : 디아스타제 | 분량 : 15 | 단위 : 밀리그램 | 규격 : 별규 | 성분정보 : | 비고 : 1500F.U단위
총량 : [수출용]이 약 1캡슐(723밀리그램) 중 - 녹색정제 | 성분명 : 판크레아틴 | 분량 : 50 | 단위 : 밀리그램 | 규격 : USP | 성분정보 : | 비고 : 단백소화력1250USP단위/전분소화력1250USP단위/지방소화력100USP단위
총량 : [수출용]이 약 1캡슐(723밀리그램) 중 - 주황색정제 | 성분명 : 우르소데옥시콜산 | 분량 : 25 | 단위 : 밀리그램 | 규격 : KP | 성분정보 : | 비고 :
총량 : [수출용]이 약 1캡슐(723밀리그램) 중 - 녹색정제 | 성분명 : 판크레리파아제 | 분량 : 13 | 단위 : 밀리그램 | 규격 : USP | 성분정보 : | 비고 : 단백소화력1300USP단위/지방소화력312USP단위/전분소화력1300USP단위
총량 : [내수용]이 약 1캡슐(723밀리그램) 중 - 주황색정제 | 성분명 : 우르소데옥시콜산 | 분량 : 25 | 단위 : 밀리그램 | 규격 : KP | 성분정보 : | 비고 :
총량 : [내수용]이 약 1캡슐(723밀리그램) 중 - 녹색정제 | 성분명 : 판크레리파아제 | 분량 : 13 | 단위 : 밀리그램 | 규격 : USP | 성분정보 : | 비고 : 단백소화력1300USP단위/지방소화력312USP단위/전분소화력1300USP단위
1. 소화불량, 식욕감퇴(식욕부진), 과식, 체함, 소화촉진, 소화불량으로 인한 위부팽만감
2. 다음 질환의 보조 치료: 담즙(쓸개즙) 분비 부전으로 오는 간질환, 담도(쓸개길)(담관(쓸개관), 담낭(쓸개))계 질환
성인 : 1회 1 ∼ 2캡슐을 1일 3회 식후에 복용한다.
1. 다음과 같은 사람은 이 약을 복용하지 말 것.
1) 이 약 또는 이 약의 구성성분에 과민반응이 있는 사람
2) 급성간염 환자(증상을 악화시킬 수 있다)
3) 심한 담도(쓸개길) 폐쇄 환자(이담작용이 있으므로, 증상을 악화시킬 수 있다)
4) 방사선비투과성 석회화된 담석 환자
5) 비기능성 담낭(쓸개)환자, 급성 담낭(쓸개)염 환자
6) 임부 또는 임신하고 있을 가능성이 있는 여성 및 수유부
7) 소아
8) 신질환 환자
9) 소화성궤양(급성 위·십이지장 궤양) 환자(점막자극작용이 있으므로, 증상을 악화시킬 수 있다)
10) 크론병과 같은 대장 및 소장염 환자
2. 다음과 같은 사람은 이 약을 복용하기 전에 의사, 치과의사, 약사와 상의할 것.
1) 본인 또는 가족이 알레르기 체질인 사람
2) 다른 약물을 복용하고 있는 사람
3) 심한 췌장(이자) 질환 환자(질환을 악화시킬 수 있다)
4) 담관(쓸개관)에 담석이 있는 환자(이담작용이 있으므로, 담즙(쓸개즙)울체를 일으킬 수 있다)
5) 정맥류 출혈, 간성혼수, 복수(뱃물), 갑자기 간이식이 필요한 환자
3. 다음과 같은 경우 이 약의 복용을 즉각 중지하고 의사, 치과의사, 약사와 상의할 것.상담시 이 첨부문서를 소지할 것.
1) 소화기계 : 때때로 설사, 묽은 변, 구역, 구토, 드물게 배아픔, 변비, 가슴쓰림, 위부불쾌감 등
2) 과민반응 : 때때로 가려움, 드물게 발진 등
3) 발열, 기침, 호흡곤란, 흉부 X선 이상을 동반한 간질성 폐렴
4) 기타 : 드물게 전신권태감, 어지러움, 구내불쾌감, 담석의 석회화, 간효소치의 증가(ALT, ALP, AST, γ-GT), 백혈구 감소
5) 2주 정도 복용하여도 증상의 개선이 없을 경우
4. 기타 이 약의 복용시 주의할 사항
1) 정해진 용법·용량을 잘 지킬 것.
2) 치료 중 혈장의 간효소치(ALT, ALP, AST, γ-GT, 총 빌리루빈치)를 규칙적으로 검사한다.
3) 과량투여로 인해 심각한 이상반응이 일어날 가능성은 적지만 필요한 경우 간기능 검사를 한다.
4) 고령자(노인)에서 용량의 변경이 필요하다는 증거는 없지만 고령자(노인)는 일반적으로 생리기능이 저하되어 있으므로 감량(줄임)하는 등 적절한 예방이 고려되어야 한다.
5) 담석증 : 담석이 용해되는 시간은 보통 6 ∼ 24개월이기 때문에 12개월 후에도 담석이 작아지지 않으면 치료를 중단한다. 치료성과에 대해 6개월에 한번씩 뢴트겐이나 초음파로 검사한다.
5. 저장상의 주의사항
1) 어린이의 손이 닿지 않는 곳에 보관할 것.
2) 의약품을 원래 용기에서 꺼내어 다른 용기에 보관하는 것은 의약품 오용에 따른 사고 발생이나 의약품 품질 저하의 원인이 될 수 있으므로 원래의 용기에 넣고 꼭 닫아 보관할 것.
3) 직사광선을 피하고 되도록 습기가 적은 서늘한 곳에 보관할 것.
| 단일/복합 | DUR성분(성분1/성분2..[병용성분]) | DUR유형 | 제형 | 금기 및 주의내용 | 비고 |
|---|---|---|---|---|---|
| 단일/복합단일 | DUR성분(성분1/성분2..[병용성분]) | DUR유형 | 제형 | 금기 및 주의내용 |
비고
유당을 함유하고 있으므로, 갈락토오스 불내성(galactose intolerance), Lapp 유당분해효소 결핍증(Lapp lactase deficiency) 또는 포도당 -갈락토오스 흡수장애(glucose -galactose malabsorption) 등의 유전적인 문제가 있는 환자에게는 투여하면 안 된다. |
| 저장방법 | 기밀용기, 실온보관 |
| 사용기간 | 제조일로부터 24 개월 |
| 재심사대상 | |
| RMP대상 | |
| 포장정보 | [내수용]10캡슐(10캡슐/PTP포장x1), 100캡슐/병, 300캡슐/병, 500캡슐/병 [수출용]20캡슐(10캡슐/PTP포장x2) |
| 보험코드 | |
| 보험약가 | |
| 보험적용일 |
| 년도 | 생산실적 |
|---|---|
| 2017 | 7,757,922 |
| 2016 | 4,671,258 |
| 2015 | 6,172,085 |
| 2014 | 4,880,262 |
| 2013 | 3,085,770 |
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