총량 : 1캡슐 (260mg) 중 | 성분명 : 베넥세이트염산염베타덱스 | 분량 : 200.0 | 단위 : 밀리그램 | 규격 : KPC | 성분정보 : | 비고 :
1. 주효능 효과
위궤양,
다음 질환의 위점막 병변(미란, 출혈, 발적, 부종)의 개선 : 급성위염,만성위염의 급성악화기
성인 : 염산베넥세이트베타덱스로서 1회 400mg 1일 2회 아침식사후 및 취침시에 경구투여한다.
연령, 증상에 따라 적절히 증감한다.
1. 다음 환자에는 신중히 투여할 것.
1) 혈전 환자(뇌혈전, 심근경색, 혈전성정맥염 등)
2) 소비성 응고장애 환자
2. 부작용
1) 소화기계 : 때때로 구역, 변비, 연변이 나타날 수 있다.
2) 간장 : 때때로 GOT, GPT치가 약간 상승할 수 있다.
3) 피부 : 때때로 가려움증, 발진이 나타날 수 있으므로 이러한 증상이 나타날 경우에는 투여를 중지한다.
4) 정신신경계 : 때때로 두통, 두중감의 증상이 나타날 수 있다.
5) 기타 : 때때로 흉부교액감, 부유감, 이가 들뜨는감의 증상이 나타날 수 있다.
3. 일반적 주의
위염에 대한 위점막 병변(미란, 출혈, 발적, 부종)의 개선이 보이지 않는 경우, 장기간에 걸쳐 계속하여 투여하지 않는다.
4. 임부에 대한 투여
랫트(Wistar계), 토끼에 대한 기관형성기 투여시험에 있어서 기형발생의 보고는 없었지만, 랫트(SD계)에 임상용량의 150배(2,000mg/kg) 투여에 의해 기형발생이 보고되었으므로 임부 또는 임신하고 있을 가능성이 있는 부인에는 투여하지 않는다.
5. 소아에 대한 투여
소아에 대한 안전성은 확립되어 있지 않다.(사용경험이 없음)
단일/복합 | DUR성분(성분1/성분2..[병용성분]) | DUR유형 | 제형 | 금기 및 주의내용 | 비고 |
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단일/복합단일 | DUR성분(성분1/성분2..[병용성분]) | DUR유형 | 제형경질캡슐제, 산제 | 금기 및 주의내용 2등급 | 비고 동물실험에서 고용량 투여시 기형발생 보고. |
단일/복합단일 | DUR성분(성분1/성분2..[병용성분]) | DUR유형 | 제형 | 금기 및 주의내용 |
비고
유당을 함유하고 있으므로, 갈락토오스 불내성(galactose intolerance), Lapp 유당분해효소 결핍증(Lapp lactase deficiency) 또는 포도당 -갈락토오스 흡수장애(glucose -galactose malabsorption) 등의 유전적인 문제가 있는 환자에게는 투여하면 안 된다. |
저장방법 | 기밀용기 |
사용기간 | 제조일로부터 36 개월 |
재심사대상 | |
RMP대상 | |
포장정보 | 10캡슐/병, 30캡슐/병, 100캡슐/병, 300캡슐/병, 500캡슐/병, 10캡슐/PTP |
보험코드 | 642901800 |
보험약가 | 126 / 캡슐 |
보험적용일 | 2017-02-01 |
년도 | 생산실적 |
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2017 | 2,927,503 |
2016 | 2,706,051 |
2015 | 3,709,789 |
2014 | 3,591,539 |
2013 | 4,480,333 |
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