(주)동구바이오제약의 의약품 그렌다신정(프로피온산에리스로마이신) 상세정보및 약품식별 정보, 백색의 장방형 정제

1) 이 약에 과민반응 또는 그 병력이 있는 환자

2)테르페나딘, 아스테미졸, 시사프리드, 미졸라스틴, 피모짓, 베프리딜 등을 투여 중 인 환자<「5.상호작용」항 참조>

3) 에르고트알칼로이드(에르고타민, 디히드로에르고타민 함유제제)를 투여 중인 환자(말초혈관경련, 사지허혈, 감각이상을 일으킬 수 있다.)(「5.상호작용」항 참조)

4) 클로람페니콜, 클린다마이신, 린코마이신을 투여중인 환자(「5.상호작용」항 참조)

5) CYP3A4에 의해 대사되는 HMG-CoA reductase 억제제 : 심바스타틴, 로바스타틴(「5.상호작용」항 참조)

1) 간장애 또는 그 병력이 있는 환자

2) 신부전 환자

3) 브로모크립틴, 카버골린, 부스피론, 카르바마제핀, 시클로스포린, 타크로리무스, 에바스틴, 테오필린, 아미노필린, 트리아졸람, 톨테로딘 등을 투여 중인 환자

1) 과민반응 : 두드러기 및 피부 발진과 같은 가벼운 증상이 나타날 수 있으며 심한 경우 아나필락시가 나타난다.

2) 소화기계 : 드물게 식욕부진, 구역, 구토, 위통, 설사, 복부팽만감, 위부불쾌감, 변비, 복부경련 등이 나타날 수 있다.

3) 간장 : 드물게 ALP 상승 또는 트란스아미나제 증가를 동반한 간손상, 간염 등이 발열, 황달을 동반하여 나타날 수 있으며 급성 복통이 나타날 수 있으므로 충분히 관찰하고 간기능에 이상이 인정되는 경우에는 투여를 중지한다.

4) 신장 : 급성 신부전(급성 간질성 신염)이 나타날 수 있으므로 정기적인 검사를 실시하며 이상이 있을 경우에는 투여를 중지한다.

5) 피부 : 약한 발진에서 다형홍반, 스티븐스-존슨증후군, 독성표피괴사용해에 이르는 피부반응은 드물게 나타날 수 있다.

6) 중증 근무력증 환자의 무력증을 악화시킬 수 있다

1) 이 약의 사용에 있어서 내성균의 발현 등을 방지하기 위하여 감수성을 확인하고 치료 상 필요한 최소 기간만 투여하는 것이 바람직하다.

2) 반복 투여 및 장기연용으로 인해 비감수성 세균 또는 진균이 과잉증식할 수 있다. 만일 균교대증이 발생하면 이 약의 투여를 중지하고 적절한 처치를 한다.

1) 이 약은 간장에서 대사되는 각종 의약품의 대사를 억제하여 다음 의약품의 혈중농도를 높인다고 보고되어 있다.

(1) 다음 약과의 병용에 의해 드물게 QT 연장, 심실부정맥(Torsades de pointes 포함), 심정지(사망 포함) 등의 심혈관계 이상반응이 나타날 수 있으므로 병용투여하지 않는다 : 테르페나딘, 아스테미졸, 미졸라스틴, 시사프리드, 피모짓, 베프리딜,(「1. 다음환자에는 투여하지 말 것」항 참조)

(2) 다음 약들과 병용하는 경우에는 그 약들을 감량하는 등 신중히 투여한다 : 테오필린, 미다졸람, 카르바마제핀, 시클로스포린, 디곡신, 트리아졸람, 디소피라미드, 타크로리무스 수화물, 펠로디핀, 발프론산, 브로모크립틴, 도세탁셀 수화물

2) 시메티딘 : 에리스로마이신의 혈중농도가 상승했다는 보고가 있다.

3) 황산 빈블라스틴 : 황산 빈블라스틴의 작용이 증강되었다는 보고가 있다.

4) 에르고트 알칼로이드(에르고타민, 디히드로에르고타민) : 중중의 말초혈관경련, 사지허혈, 감각이상과 같은 급성 에르고트 독성이 나타날 수 있다.(「1. 다음환자에는 투여하지 말 것」항 참조)

5) 알펜타닐 : 이 약의 간대사의 감소로 호흡억제효과가 증가한다. 에리스로마이신과 병용투여할 경우에는 이 약의 용량을 적절히 조절한다.

6) HMG-CoA 환원효소 저해제(로바스타틴, 심바스타틴, 아토르바스타틴 등) : 횡문근융해가 증강될 수 있으므로 에리스로마이신과 병용투여한 환자는 Creatine Kinase(CK)와 혈청 트랜스아미나제 농도를 주의깊게 관찰해야 한다. 로바스타틴과 심바스타틴은 병용투여하지 않는다.(「1. 다음환자에는 투여하지 말 것」항 참조)

7) 리수리드 : 리수리드의 혈장농도 증가와 함께 도파민성 과량투여 징후(구역, 구토, 졸음, 무력증)가 나타날 수 있다.

8) 실데나필 : 실데나필의 혈장농도 증가와 함께 저혈압이 나타날 수 있다.

9) INR(국제정상화비율)의 변화 : 이 약을 포함한 항생물질을 항응고제와 동시에 투여받은 환자에서 항응고 활성의 증가가 보고되었다. 감염성 질환(그리고 염증성 과정을 동반한) 환자의 연령과 일반적인 상태는 위험요소가 된다. 비록 이 약과 와파린의 상호작용이 임상시험을 통해 밝혀지지는 않았지만 INR 모니터링을 실시하여야 하고, 필요한 경우 경구용 항응고제의 용량을 적절히 조절한다. 항생물질의 일부 종류들, 특히 플루오로퀴놀론, 마이크로라이드, 사이클린, 코트리목사졸과 일부 세팔로스포린의 경우는 더 심하다.

10) 클로람페니콜, 클린다마이신, 린코마이신 : 이 약과 클린다마이신 또는 린코마이신과 병용하면, 길항작용(antagonism)에 의해 병용에 의한 효과가 나타나지 않으므로 병용투여하지 않는다. 클로람페니콜과 병용하는 경우에도, 두 약물은 서로 경쟁 저해할 수 있으므로 병용투여하지 않는다.(「1. 다음환자에는 투여하지 말 것」항 참조)

1) 임신 중의 투여에 대한 안전성은 확립되어 있지 않으므로 임부 또는 임신하고 있을 가능성이 있는 여성에는 치료 상의 유익성이 위험성을 상회한다고 판단되는 경우에만 투여한다.

2) 모유로의 이행이 보고되어 있으므로 신중히 투여한다.

일반적으로 고령자는 생리기능이 저하되어 있어 용량에 주의하는 등 신중히 투여한다.

국내(2001년)에서 에리스로마이신에 대해 황색포도구균(74%), 폐렴연쇄구균(79%)의 내성이 보고되었다.

1) 어린이의 손이 닿지 않는 곳에 보관할 것

2) 다른 용기에 바꾸어 넣는 것은 사고원인이 되거나 품질 유지면에서 바람직하지 않으므로 이를 주의할 것