(주)드림파마의 의약품 액티스정 상세정보및 약품식별 정보, 광택이 있는 원형의 녹색 장용성 당의정

1) 심한 간장애 환자

2) 담도폐쇄 환자

3) 담낭축농 환자

4) 장폐색 환자

1) 소화기계 : 구역, 구토, 묽은변, 설사 등이 나타날 수 있으므로 이러한 증상이 나타나는 경우에는 감량, 휴약 등 적절한 처치를 할 것.

2) 대량투여 : 원질병을 악화시킬 수 있으므로 대량투여는 피할 것.

임신중 투여에 관한 안전성은 확립되어 있지 않으므로 임부 또는 임신할 가능

성이 있는 부인에는 투여하지 않는 것이 좋다.

사용상의 주의사항 중 일반적 주의항에 다음 항목을 추가한다. 단, 장기복용에 대한 주의항목이 있는 경우에는 기존의 문구를 삭제하고 다음 항목으로 대치한다.

○ 자극성 완하제는 장기간 계속 사용시 약물에 대한 내성이 증가하고 변비가 악화될 수 있으므로 1주일 이상 계속 사용해서는 안된다. 만약 매일 변비약이 필요한 상태라면 변비의 원인을 조사하여야 한다.

※ 자극성 완하제의 성분은 다음과 같다.

비사코딜, 대황, 견우자(흑축), 센나(엽, 열매), 노회, 영실, 카스카라사그라다, 프랑굴라피, 결명자, 울금, 타마린 유도체 등

단, 대황을 함유한 품목중 조위승기탕, 소승기탕, 마자인환, 대황감초탕 제제는 아래의 변경지시를 따르도록 한다.

조위승기탕, 소승기탕, 마자인환, 대황감초탕 제제

(단, 변비의 효능을 가진 제제에 한함)

사용상의 주의사항 중 일반적 주의항에 다음 항목을 추가한다. 일반적 주의항이 없는 경우 일반적 주의항을 신설하고 다음 항목을 넣는다.

○ 이 약을 변비 치료 목적으로 계속 사용시 약물에 대한 내성이 증가하고 변비가 악화될 수 있으므로 1주일 이상 계속 사용해서는 안된다. 만약 매일 변비약이 필요한 상태라면 변비의 원인을 조사하여야 한다.

1) 혈압이 높은 환자 또는 고령자

2) 심장 또는 신장애 장애가 있는 환자

3) 부종이 있는 환자

4) 의사의 치료를 받고 있는 환자

1) 본제의 복용에 의해 뇨량이 감소하거나, 얼굴이나 손발이 붓거나, 눈꺼풀이 무겁거나, 손이 굳어지거나, 혈압이 오르거나, 두통 등의 증상이 나타나는 경우에는 복용을 중지하고 의사, 약사에게 상담할 것.

2) 위알도스테론증 : 1일 최대 복용량이 감초로서 1g 이상인 제제는 장기연용할 경우 저칼륨혈증, 혈압상승, 나트륨 체액의 저류, 부종, 제중증가 등의 위알도스테론증이 나타날 수 있으므로, 관찰(혈청 칼륨치의 측정)을 충분히 하고 이상이 인정되는 경우 복용을 중지할 것.

3) 근병증 : 저칼륨혈증의 결과로서 근병증이 나타나는 경우가 있으므로, 관찰을 충분히 하고 무력감, 사지경련, 마비 등의 이상이 확인되는 경우에는 복용을 중지할 것.

칼륨함유제제, 감초함유제제, 글리시리진산 혹은 그 염류 함유제제, 루프계이뇨제(푸로세미드, 에타크린산) 또는 치아지드계 이뇨제(트리클로르메치아지드)와 병용시 위알도스테론증이나 저칼륨증으로 인하여 근병증이 나타나기 쉬우므로 신중히 투여할 것.

1) 혈압이 높은 환자 또는 고령자

2) 심장 또는 신장애 장애가 있는 환자

3) 부종이 있는 환자

4) 의사의 치료를 받고 있는 환자

1) 본제의 복용에 의해 뇨량이 감소하거나, 얼굴이나 손발이 붓거나, 눈꺼풀이 무겁거나, 손이 굳어지거나, 혈압이 오르거나, 두통 등의 증상이 나타나는 경우에는 복용을 중지하고 의사, 약사에게 상담할 것.

2) 위알도스테론증 : 1일 최대 복용량이 글리시리진산로서 40mg 이상인 제제는 장기연용할 경우 저칼륨혈증, 혈압상승, 나트륨 체액의 저류, 부종, 제중증가 등의 위알도스테론증이 나타날 수 있으므로, 관찰(혈청 칼륨치의 측정)을 충분히 하고 이상이 인정되는 경우 복용을 중지할 것.

3) 근병증 : 저칼륨혈증의 결과로서 근병증이 나타나는 경우가 있으므로, 관찰을 충분히 하고 무력감, 사지경련, 마비 등의 이상이 확인되는 경우에는 복용을 중지할 것.

칼륨함유제제, 감초함유제제, 글리시리진산 혹은 그 염류 함유제제, 루프계이뇨제(푸로세미드, 에타크린산) 또는 치아지드계 이뇨제(트리클로르메치아지드)와 병용시 위알도스테론증이나 저칼륨증으로 인하여 근병증이 나타나기 쉬우므로 신중히 투여할 것.