

총량 : 이 약 1정 (265 mg) 중 | 성분명 : 이프리플라본 | 분량 : 200 | 단위 : 밀리그램 | 규격 : 별첨규격(전과동) | 성분정보 : | 비고 :
골다공증에 있어서 골량 감소의 개선
성인 : 이프리플라본으로서 1회 200mg, 1일 3회 식후 경구투여 한다.
증상에 따라 적절히 증감한다.
1. 다음 환자에는 투여하지 말 것.
1) 이 약에 과민반응 환자
2) 위ㆍ십이지장궤양 환자
3) 림프구 감소증 환자
4) 임부 또는 임신하고 있을 가능성이 있는 여성 및 소아
2. 다음 환자에는 신중히 투여할 것.
1) 소화성 궤양의 병력이 있는 환자(소화성궤양, 위장출혈 등이 나타나거나 악화될 수 있다.)
2) 수유부
3) 고령자
3. 이상반응
1) 과민반응 : 때때로 발진, 가려움 등이 나타날 수 있으므로 이러한 증상이 나타나면 사용을 중지한다.
2) 소화기계 : 드물게 소화성 궤양, 위장 출혈 등이 나타나거나 악화될 수 있으므로 이러한 증상이 나타나면 사용을 중지한다. 또한, 때때로 구역, 구토, 식욕부진, 위 불쾌감, 속쓰림, 위통, 복통, 복부팽만감, 설사, 구내염 등이 나타날 수 있다.
3) 정신신경계 : 때때로 어지러움, 비틀거림, 드물게 두통 등의 증상이 나타날 수가 있다.
4) 혈액계 : 드물게 과립구 감소 때때로 적혈구 감소, 백혈구 감소, 빈혈 등이 나타날 수 있다.
5) 간장 : 드물게 황달, γ-GTP의 상승, 때때로 ALT, AST, ALP, LDH, 빌리루빈의 상승 등이 나타날 수가 있다.
6) 신장 : 때때로 BUN, 크레아티닌의 상승이 나타날 수 있다.
7) 기타 : 드물게 여성형 유방, 혀 및 입술의 마비, 때때로 권태감, 부종이 나타날 수가 있다.
4. 일반적 주의
1) 이 약은 골다공증에 있어서 골량 감소의 개선제로서 적용 시에는 진단기준(골량 감소의 정도, 골절의 유무, 척추후만의 유무, 배통의 유무 등의 종합적 판단) 등을 참고로 골다공증이라는 진단이 확립된 환자를 대상으로 투여한다. 또한, 필요에 따라 배통(back pain)에 대하여 적절한 치료를 병용한다.
2) 이 약은 고령자에 장기간 투여하는 경우가 많으므로 투여 중에 환자의 상태를 충분히 관찰하여 소화기 증상 등의 이상반응이 나타나는 경우에는 적절한 처치를 한다.
5. 상호작용
1) 난소 적출 동물에 Estrone과 병용한 경우, Estrone 작용을 증강시키므로 Estrogen 제제를 병용하는 경우에는 신중히 투여한다.
2) 테오필린과 병용투여 시 테오필린의 혈중 농도가 상승할 수 있으므로 감량하는 등 신중히 투여한다.
3) 와파린 등 쿠마린계 항응고제의 작용을 증강시킬 수 있으므로 감량하는 등 신중히 투여한다.
6. 임부 및 수유부에 대한 투여
1) 임신 중 투여에 관한 안전성은 확립되어 있지 않으므로 임부 또는 임신하고 있을 가능성이 있는 여성에는 투여하지 않는다.
2) 동물 실험에서 모유 중으로 이행한다는 보고가 있으므로 수유중의 여성에는 신중히 투여한다.
7. 소아에 대한 투여
미숙아, 신생아, 영ㆍ유아 및 소아에 대한 사용 경험이 없으므로 이들에 대한 안전성은 확립되어 있지 않다.
| 저장방법 | 실온, 기밀용기 |
| 사용기간 | 제조일로부터 36 개월 |
| 재심사대상 | |
| RMP대상 | |
| 포장정보 | 자사포장단위 |
| 보험코드 | 643700970 |
| 보험약가 | 348 / 정 |
| 보험적용일 | 2010-04-01 |
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