(주)대웅제약의 의약품 대웅텐스타텐100밀리그램캡슐(염산시클레타닌) 상세정보및 약품식별 정보, 백색의 분말이 들어있는 주황색(상부), 미황색(하부)인 경질의 젤라틴 캅셀제이다.

1) 중증의 신장애(크레아티닌 청소율 40 mL/분 이하 또는 크레아티닌 1.8 mg/dL 이상) 환자

2) 중증의 간기능장애 환자

3) 불응성 저칼륨·저나트륨혈증 환자

4) 임부 또는 임신할 가능성이 있는 여성 및 수유부

1) 정신신경계 : 쇠약, 무력감, 드물게 일시적 두통, 어지럼이 나타날 수 있다.

2) 비뇨생식기계 : 빈뇨가 나타날 수 있다.

3) 소화기계 : 드물게 구역, 복통, 설사 등의 위장관 기능장애가 나타날 수 있다.

4) 고용량 : 대사성 알칼리증, 임상적 증상(clinical repercussion)을 수반하지 않는 저칼륨혈증이 나타났다는 보고가 있다. 또한 1일 100 mg 이상을 투여하는 경우에는 배뇨 증가, 심박동수 약 6회/분의 감소가 나타날 수 있다.

5) 장기투여 : 드물게 일시적 피부발진, 경미한 가려움이 나타날 수 있다.

6) 혈액계 : 저나트륨혈증이 나타날 수 있다.

1) 이 약의 염이뇨 활성이 나타나면 특히 저칼륨혈증 환자, 저칼륨혈증에 과민하거나 저칼륨혈증을 일으키기 쉬운 환자에는 혈중칼륨에 특히 주의한다. 신부전의 경우에는 이러한 조건하에서 생기는 분자의 체분포변화에 의하여 이 약의 소실이 30 mL/min /1.73 m²보다 낮다면 이 약을 투여하지 않는다. 특히 고뇨산혈증 환자에게 투여하는 경우에는 치료 초기에 수분을 섭취시키는 것이 바람직하다.

2) 칼륨손실을 증가시키는 약물과의 병용투여를 피한다.

3) 이 약은 도핑테스트에서 양성 반응을 일으킬 수 있으므로 운동선수는 주의하여야 한다.

1) 다른 혈압 강하제와 병용투여시 상호작용이 증가될 수 있다.

2) 저칼륨혈증을 나타내는 이뇨제와 병용투여 하는 것은 바람직하지 않으며, 저칼륨혈증이 나타나는 경우에는 칼륨보급제를 병용투여할 수 있다(이상반응 참조).

3) 페녹세딜, 리도플라진, 프레닐라민, 빈카민과 병용투여시 토르사드 드 포인트(torsades de pointes)의 심실세동이 나타날 수 있으므로 병용투여하지 않는다. 저칼륨혈증의 경우에는 토르사드 드 포인트를 일으키지 않는 약물을 투여한다.

4) 토르사드 드 포인트를 일으키는 부정맥용제[베프리딜, 퀴니딘계 약물(classIa), 소타롤, 아미오다론]와 병용투여시 저칼륨혈증이 나타날 수 있으므로 주의한다. 저칼륨혈증은 서맥과 장기간 pre-existing QT 간격 뿐만 아니라 토르사드 드 포인트를 나타내는 인자이므로 저칼륨혈증을 방지하고 필요하면 이를 조절한다. QT 간격을 모니터하고 토르사드 드 포인트가 나타나는 경우에는 부정맥용제를 투여하지 말고 전기수축훈련을 한다.

5) 암포테리신 B(정맥주사), 글루코코르티코이드(일반적 투여방법), 카르베녹솔론, 광물코르티코이드(일반적인 투여방법), 테트라코삭티드, 자극성 하제 등과 병용투여시 저칼륨혈증이 나타날 수 있으므로 비자극성 하제를 투여한다.

6) 칼륨보존성 이뇨제(아밀로리드, 칸레논, 스피로노락톤, 트리암테렌)와 병용투여시 신부전, 당뇨를 수반한 환자에서 고칼륨혈증이 나타날 수 있으므로 혈중칼륨농도·ECG를 관찰하거나 치료를 재고 한다.

7) 디기탈리스와 병용투여시 저칼륨혈증이 나타날 수 있으므로 혈중칼륨농도·ECG를 관찰하거나 치료를 재고한다.

8) 수면제와 병용투여시 무력감이 나타날 수 있다.

9) 리튬과 병용투여시 리튬의 혈중 농도가 증가하므로, 이뇨제의 사용이 불가능한 경우에는 모니터링을 통해 용량을 조절한다.

10) 삼환계항우울제 또는 신경이완제와 병용투여시 기립성 저혈압의 위험이 증가할 수 있다.

1) 동물실험에서 기형발생이 나타나지 않았으나 사람에 대한 안전성이 확립되어 있지 않으므로 투여를 피한다.

2) 모유중으로의 이행여부는 알려져 있지 않다.