제일약품(주)의 의약품 라우간정10밀리그람(아모설랄롤염산염) 상세정보및 약품식별 정보, 이약은 백색의 필름 코팅정이다

1) 심장성쇼크 환자(심장펌프기능이 저하될 수 있다.)

2) 중증의 서맥(현저한 동성서맥), 2 ～ 3도 방실차단, 동방차단 환자(양성변시작용, 양성변전도작용을 억제할 수 있다.)

3) 폐고혈압에 의한 우심부전이 있는 환자(심장펌프기능의 저하로 증상이 악화될 수 있다.)

4) 당뇨병에 의한 케톤산증, 대사산증 환자(심근수축력 억제를 증가시킬 수 있다.)

5) 울혈심부전 환자(심장의 펌프기능이 저하될 수 있다.)

6) 임부 또는 임신하고 있을 가능성이 있는 여성

1) 울혈심부전의 위험이 있는 환자(증상이 악화될 수 있으므로, 관찰을 충분히 하며 디기탈리스제를 병용하는 등 신중히 투여한다.)

2) 특발저혈당증, 관리(혈당조절)가 불충분한 당뇨병, 혹은 장기간 절식상태의 환자(저혈당 증상을 일으키기 쉽고, 또한 그 증상이 은폐되기 쉬우므로 혈당치에 주의한다.)

3) 기관지천식 환자, 기관지경련의 위험이 있는 환자(기관지를 수축시키고 천식 증상을 유발하거나 혹은 악화시킬 수 있으므로, 관찰을 충분히하고 신중히 투여한다.)

4) 중증의 간기능장애 환자(이 약의 대사가 저하되어, 작용이 증가할 수 있다.)

5) 고령자

1) 과민반응 : 때때로 발적, 발진, 가려움증 등의 과민한 증상이 나타날 수 있으므로 이러한 증상이 나타날 경우에는 투여를 중지한다.

2) 정신신경계 : 때때로 어지럼, 기립어지럼, 두통, 머리무거움, 졸음, 불면, 이명, 저림이 나타날 수 있다.

3) 순환기계 : 때때로 흉부불쾌감, 서맥, 심계항진, 심부전이 나타날 수 있다.

4) 눈 : 때때로 누액분비감소, 시야흐림, 눈의 피로감 등의 증상이 나타날 수 있으므로 이러한 증상이 나타날 경우에는 투여를 중지한다.

5) 간 : 때때로 ALT, AST, 총빌리루빈치, ALP, LDH의 상승이 나타날 수 있다.

6) 호흡기계 : 때때로 천식성 증상이 나타날 수 있다.

7) 소화기계 : 때때로 구역, 구토, 식욕부진, 상복부통, 설사, 구갈이 나타날 수 있다.

8) 비뇨기계 : 때때로 빈뇨, 요실금이 나타날 수 있다.

9) 기타 : 때때로 크레아틴키나아제(CK)의 상승, 항액항체의 양성화, 코막힘, 탈력감, 부종, 입술과 혀의 거칠어짐, 머리에 피가 몰리는 듯 한 느낌, 정력감퇴가 나타날 수 있다.

10) 시판후 6년 동안 국내에서 3,118명의 환자를 대상으로 이약의 재심사를 위한 사용성적조사를 실시한 결과, 111명에서 140건(4.5 %)의 이상반응이 다음과 같이 보고되었다.

(1) 순환기계 : 흉부불쾌감, 심계항계, 울혈심부전, 서맥 등 65건(2.1 %)

(2) 정신신경계 : 두통, 두중감, 이명, 저림 등 17건(0.5 %)

(3) 소화기계 : 식욕부진, 구역, 상복부통, 변비, 상복부불쾌감, 구갈 등 15건(0.5 %)

(4) 비뇨기계 : 빈뇨, 요실금, 정력감퇴 등 17건(0.5 %)

(5) 과민반응 : 가려움증 2건(0.1 %)

(6) 눈 : 누액분비감소, 눈의 피로감 등 5건(0.1 %)

(7) 호흡기계 : 기침, 호흡곤란 등 3건(0.1 %)

(8) 기타 : 부종, 코막힘, 권태감 등 16건(0.5 %)

1) 투여량은 소량으로 시작하고, 장기투여시는 심기능검사(맥박, 혈압, 심전도, X선 등)를 정기적으로 한다. 특히 서맥 및 저혈압을 일으킨 경우에는 감량하거나 투여를 중지한다. 또한 간기능, 신기능, 혈액상 등에 주의한다.

2) 베타차단제(프로프라놀롤염산염)을 투여중인 협심증 환자로서 갑자기 투여를 중지했을 때 증상이 악화되거나 심근경색을 일으킨 증례가 보고되어 있으므로 휴약이 필요한 경우에는 천천히 감량하면서 관찰을 충분히 한다. 의사의 지시없이 중단하지 않으며, 고령자에게서 특히 주의한다.

3) 초기 투여량이 아주 많거나 급속히 용량을 증가시킬 때 기립저혈압, 서맥이 나타날 수 있다. 이러한 경우에는 바로 누운 자세를 취하는 등의 적절한 조치를 취하고 필요에 따라 대중요법을 한다.

4) 갈색세포종의 수술시에 사용하는 경우를 제외하고는 수술전 24시간 동안은 투여하지 않는 것이 바람직하다

5) 장기투여의 경우에는 안과적 검사를 행하는 등 주의하여 투여한다(동물실험(유색 랫트, 개, 원숭이)에서 멜라닌색소가 풍부한 눈의 포도막과 친화성이 높은 것으로 보고된 바 있다.).

6) 어지럼, 기립어지럼 등이 나타날 수 있으므로 높은 곳에서의 작업, 자동차의 운전 등 위험을 수반하는 작업에 종사하는 사람들은 주의한다.

1) 교감신경계에 대하여 억제적으로 작용하는 다른 약품(레세르핀 등)과 병용할 경우에는 과도하게 억제를 나타낼 수 있으므로 감량하는 등 신중하게 투여한다.

2) 혈당강하제(인슐린, 글리벤클라마이드, 아세토헥사마이드 등)와 병용할 경우에는 혈당강하작용이 증대될 수 있으므로 신중하게 투여한다. 또한, 저혈당증상(빈맥, 발한 등)이 은폐될 가능성이 있으므로 혈당치에 주의한다.

3) 칼슘채널차단제(딜티아젬, 베라파밀, 프레닐아민 등)와 병용할 경우에는 상호작용이 증대될 수 있으며, 서맥, 방실전도 등의 전도장애, 울혈심부전이 나타날 수 있으므로, 용량에 주의한다.

4) 디소피라미드, 프로카인아미드, 아즈말린 등의 병용에 의해 과도한 심기능의 억제가 나타날 수 있으므로 감량하는 등 신중히 투여한다.

5) 강압작용을 나타내는 약물(혈압강하제, 질산제제 등)과 병용투여할 경우 강압작용이 증가될 수 있으므로 용량에 주의한다.

1) 동물실험에서 임신말기의 투여에 의해 치사율 및 신생자 사망률의 증가가 보고되었으므로 임산부 또는 임신했을 가능성이 있는 여성은 투여하지 않는다.

2) 동물실험(랫트)에서 유즙으로 분비되는 것이 보고되었으므로 수유중의 여성에 대한 투여는 피하고, 부득이하게 투여할 경우에는 수유하지 않는다.

3) 동물실험(랫트)에서 암컷의 성주기 변화와 수태율 저하가 관찰되었으며, 또한 랫트의 기관 형성기에 투여시 초기흡수증가와 골화지연이 관찰되었음이 보고된 바 있다.

저체중출생아, 신생아, 영유아, 소아에 대한 안전성은 확립되지 않았다(사용경험이 없다.).

고령자에 투여시 다음 사항에 주의하여 소량으로 투여를 시작하는 등 환자의 상태를 관찰하면서 신중히 투여한다.

1) 고령자에게 있어서 일반적으로 과도한 강압은 바람직하지 않은 것으로 알려져 있다.

2) 휴약할 경우, 서서히 감량한다(일반적 주의 항 참조).

3) 고령자는 신기능이 저하된 경우가 많으므로 혈중농도반감기가 지연될 수 있다.

약제교부 시 PTP포장의 약제는 PTP시트로부터 꺼내어 복용하도록 지도한다(PTP시트를 복용하게 될 경우 단단한 예각(銳角)부분이 기도점막에 박혀 심할 경우 천공이 생겨 종격동염(縱隔洞炎)등의 중증 합병증을 유발시킨다는 보고가 있다.).