일양약품(주)의 의약품 목소딘정0.4밀리그람(목소니딘) 상세정보및 약품식별 정보, 분홍색의 원형 필름코팅정제

초기에는 목소니딘으로서 0.2 mg을 1일 1회 아침에 경구투여한다. 3주 후 증세가 개선되지 않으면 1일 0.4 mg으로 증량할 수 있다. 이 경우 0.4 mg을 1일 1회 아침에 경구투여하거나 또는 0.2 mg씩 1일 2회 아침 저녁으로 분할 경구투여한다.

3주가 더 지난 후, 1일 최대 0.6 mg까지 증량할 수 있다. 1회 최고 복용량 0.4 mg, 1일 최고 복용량 0.6 mg이다.

1회 최고 복용량 0.2 mg, 1일 최고 복용량 0.4 mg이다.

1) 2도, 3도의 동방과 방실전도 장애환자, 50회/분 이하의 서맥 환자, 악성 부정맥 환자

2) 심부전(NYHA IV) 환자, 중증 관상동맥부전 환자, 불안정협심증 환자

3) 중증 간장애 환자

4) 중증 신장애 환자(사구체여과율 30 mL/min 이하, 혈청크레아티닌이 1.8 mg/dL 이상)환자

5) 혈관부종 또는 그 병력이 있는 환자

6) 간헐파행 환자, 레이노병 환자, 파킨슨 증후군 환자, 간질 환자, 녹내장 환자, 우울증 환자, 삼환계 항우울제를 복용하고 있는 환자(사용경험이 부족함)

7) 임부 또는 임신하고 있을 가능성이 있는 여성 및 수유부(사용경험이 부족함)

8) 18세 미만의 소아(사용경험이 부족함)

9) 이 약 또는 이 약의 구성성분에 과민반응이 있는 경우

1도 방실차단 환자(서맥이 발생할 수 있다.)

매우 자주(10 %이상), 자주(1 ∼ 10 %), 때때로(0.1 ∼ 1 %), 드물게(0.01 ∼ 0.1 %), 매우 드물게(0.01 %미만)

1) 면역계

혈관부종, 때때로 발진이나 가려움증 포함한 알레르기성 피부질환

2) 심장

때때로 서맥, 매우 드물게 협심증

3) 귀

때때로 이명

4) 정신신경계

자주 피로, 두통, 어지럼, 졸음증, 무기력, 때때로 수면장애, 실신, 신경과민, 드물게 진정작용

5) 위장관계

매우 자주 구갈, 자주 설사, 구역, 구토, 소화불량, 때때로 위장장애

6) 혈관계

때때로 저혈압, 기립저혈압

7) 근골격계

자주 등통증, 때때로 목통증

8) 기타

드물게 성기능 장애, 여러부위의 부종

9) 적용부위

자주 무력증, 때때로 부종

10) 초기 복용시 매우 자주 구갈이 나타나고, 자주 피로, 두통, 어지럼, 무기력, 피로감 등이 나타나나 이런 증상은 첫 주 치료기간 중 사라진다.

11) 국내에서 재심사를 위하여 6년 동안 613명을 대상으로 실시한 시판후 조사결과 이상반응의 발현증례율은 2.45 %(15례/613례)로 보고되었다. 구갈이 1.8 %(8례)로 가장 많았고, 위통 2례, 소화불량, 얼굴홍조, 불안감, 어지럼, 협심증이 각 1례씩 보고되었다.

1) 이 약은 신장을 통해서 배설된다. 따라서 신장기능 저하환자(사구체여과율 30 mL/min ～ 60 mL/min, 혈장크레아티닌 농도 1.2 mg/dL ～ 1.8 mg/dL)의 경우에는 치료 초기 강압효과를 신중하게 관찰한다. 또한 고령의 환자들도 신장기능이 저하되어 있을 수 있으므로 이 약 투여시 주의한다.

2) 이 약의 복용을 중지하는 경우 2주간에 걸쳐 점차적으로 용량을 줄여나가야 한다. 이 약의 치료를 갑자기 중단해서는 안된다.

3) 치료 초기, 또는 용량을 증가시키는 경우 운전이나 기계 조작능력이 저하될 수 있으므로 주의해야 한다.

1) 다른 혈압강하제와 동시 복용시 강압효과의 상승이 나타난다.

2) 특히 베타차단제와 병용하다 이 약의 사용을 중단하면 혈압반동 효과가 나타날 수 있으므로 치료를 중단하고자 하는 경우 베타차단제를 먼저 중단하고 며칠 간격을 두고 이 약을 중단한다.

3) 이 약으로 인해 진정제, 신경안정제, 수면제 및 마취제 작용이 강화될 수 있다. 벤조디아제핀과 병용시 진정작용을 강화시킬 수 있다. 따라서, 이 약 투여시 중추작용을 하는 약물(예, 벤조디아제핀, 바르비투르산) 혹은 알코올을 동시 복용할 경우 유익성이 위험성을 상회하는 경우에 투여할 것이 권장된다.

4) 톨라졸린(tolazoline)이 복용량에 따라서 이 약의 작용을 약화시키거나 강화시킬 수 있다.

5) 로라제팜(lorazepam)과 병용시 인지능력이 약간 저하될 수 있다.

6) 알코올에 의해 진정효과가 매우 증가되므로 주의를 하지 않으면 운전이나 기계조작시 위험할 수 있다. 알코올이 들어간 음료수나 약을 먹지 않는 것이 좋다

7) 바클로펜과 병용시 혈압강하 효과가 매우 증가할 수 있으므로 혈압을 체크하면서 용량을 적절하게 조절해야 한다.

8) 아미포스틴(amifostine)과 병용시 혈압 강하 효과가 매우 증가한다.

9) 비스테로이드소염진통제와 병용시 혈관확장 프로스타글란딘의 억제를 통해 혈압강하 효과가 감소한다.

10) 에디슨병 환자에게 사용된 부신피질호르몬(히드로코르티손을 제외), 테트라코삭타이드(tetracosactide)와 병용시 혈압강하 효과가 감소한다.

11) 신경이완제, 항우울제(예, 이미프라민)와 병용투여시 혈압강하 효과와 기립저혈압 발생 위험이 있다. 삼환계 항우울제와의 병용은 피할 것이 권장된다.

12) 중추신경을 억제하는 약물(모르핀계 진통·진해제, 카르바메이트제, 캡토디암, 에티폭신, H1 항히스타민제, 진통제, 바클로펜, 탈리도미드)과 병용시 진정작용이 강화될 수 있다. 운전이나 기계조작시 위험할 수 있으므로 주의한다.

13) 이 약은 신장을 통해 배설된다. 따라서 신장을 통해 배설되는 다른 약물과의 상호작용이 있을 수 있다.

1) 랫트를 이용한 동물실험에서 태자의 체중감소와 출생율 감소, 이유기까지의 생존율 감소 및 신체발육지연 등이 보고된 바 있다.

2) 임부에 대한 사용경험이 적으므로 임신 중 이 약을 투여하지 않는다.

3) 이 약은 모유 중에 이행되므로 수유 중인 여성은 이 약의 복용 시 수유를 중단해야 한다.

소아 및 청소년에 대한 안전성 유효성이 확립되지 않았으므로 투여하지 않는다.

1) 증상 : 과량투여시 두통, 피로, 혈압 강하, 어지럼, 무기력증, 서맥, 구강 건조, 구토, 위통, 일시적인 혈압 상승, 빈맥과 고혈당증, 축동, 혼수가 나타날 수 있다.

2) 특별한 해독제는 없다. 위 세척 후 매우 적은 양의 활성탄과 황산나트륨을 투여한다. 혈액순환을 돕는 조치(서맥의 경우 아트로핀, 저혈압 치료를 위해 도파민과 물 투여)를 취하면서 모니터링한다.

1) 어린이의 손이 닿지 않는 곳에 보관한다.

2) 다른 용기에 바꾸어 넣는 것은 사고원인이 되거나 품질유지면에서 바람직하지 않으므로 이를 주의한다.