

총량 : 이 약 1정(250.0mg) 중 | 성분명 : 알파디히드로에르고크립틴메실레이트 | 분량 : 20 | 단위 : 밀리그램 | 규격 : 별첨규격(전과동) | 성분정보 : | 비고 :
(캡슐제)
파킨슨병
(정제)
파킨슨병
노인성치매로 인한 다음 증상의 완화 : 집중력장애, 운동기능장애
(캡슐제)
○ 파킨슨병
초기 투여량 : 알파-디히드로에르고크립틴메실레이트로서 1회 5mg, 1일 2회 투여한다. 점차적으로 1회 5mg씩 2주 간격으로 증량시킨다.
유지량 : 이 약으로서 1일 60mg이며 최대 1일 120mg까지 증량시킬 수 있다. 단, 레보도파와 병용할 경우 감량할 수 있다.
(정제)
○ 파킨슨병
초기 투여량 : 알파-디히드로에르고크립틴메실레이트로서 1회 5mg, 1일 2회 투여한다. 점차적으로 1회 5mg씩 2주 간격으로 증량시킨다.
유지량 : 이 약으로서 1일 60mg이며 최대 1일 120mg까지 증량시킬 수 있다. 단, 레보도파와 병용할 경우 감량할 수 있다.
○ 노인성치매로 인한 다음 증상의 완화 : 집중력장애, 운동기능장애
처음 2주는 이 약으로서 1회 10mg씩 1일 1회 취침전, 3주째부터 4주째까지는 1회 10mg씩 1일 2회 아침, 저녁, 이후 유지량으로 1회 20mg씩 1일 2회로 하여 아침, 저녁으로 경구투여 한다.
연령, 증상에 따라 적절히 증감한다.
1. 다음 환자에는 투여하지 말 것.
1) 이 약 또는 이 약의 구성성분 및 맥각 알칼로이드에 과민반응 환자
2) 임부 또는 임신하고 있을 가능성이 있는 여성 및 수유부
3) 소아
4) 간부전 환자(이 약은 주로 간에서 대사되고 담즙으로 배설된다.)
2. 다음 환자에는 신중히 투여할 것.
1) 정신질환, 중증의 심혈관 질환 또는 위장출혈의 병력이 있는 환자(에르골린유도체와 구조적으로 유사하므로 고용량을 투여할 경우 주의하여 신중히 투여한다.)
2) 소화성궤양의 병력이 있거나 진행 중인 환자 또는 말단비대증 환자(다른 약이나 치료법을 우선적으로 고려하고 부득이하게 투여할 경우에도 신중히 투여한다.)
3) 다른 맥각 알칼로이드나 혈압에 영향을 미칠 수 있는 약물 투여 환자
4) 편두통 또는 파킨슨병 환자가 유루증, 프로락틴에 기인한 무월경, 월경불순 및 말단비대증으로 불임된 경우 이 약 투여로 임신할 가능성이 있으므로 피임을 원할 경우 주의한다.
5) 저혈압 환자
6) 신부전 환자(이 약에 대한 임상경험이 없다.)
3. 이상반응
1) 소화기계 : 구역, 구토, 구강건조, 위통, 위경련, 가슴쓰림, 소화불량, 식욕상실, 변비 등이 치료초기에 일어날 수 있다.
2) 정신신경계 : 실신, 무력증, 경면, 졸음, 초조, 불안, 기분저하, 두통, 우울이 치료초기에 일어날 수 있으나 일시적인 현상이며 용량 의존적이므로 감량 시 정상으로 회복될 수 있다. 그 외에 불면, 악몽, 환각, 감각이상 및 상실, 운동장애, 근경련, 진전, 이명이 나타날 수 있다.
3) 순환기계 : 어지러움, 저혈압, 기립성 저혈압 및 혈액순환장애, 부종, 심계항진, 빈맥, 코막힘이 나타날 수 있다.
4) 호흡기계 : 가슴답답, 맥각 알칼로이드를 장기간 투여 시 흉막삼출액 및 흉막⋅폐 섬유증이 나타날 수 있다.
5) 피부 : 드물게 피부발진이 나타날 수 있으므로 이 경우에는 투여를 중지하고 의사 또는 약사에게 문의한다.
6) 기타 : 성욕상실, 다한증, 드물게 체중변화, 때때로 수족 냉증 및 가려움이 나타날 수 있다.
4. 일반적 주의
1) 소화성궤양의 병력이 있거나 진행 중인 말단비대증 환자는 투여형태(경로)를 변경하는 것이 바람직하다.
2) 혈압강하로 인하여 운전이나 기계조작에 영향을 미칠 수 있으므로 주의한다.
3) 이 약으로 치료하는 동안 운동장애가 나타날 수 있으므로 이 점을 염두에 두고 환자를 관찰해야 한다.
5. 상호작용
1) 정신상태에 영향을 미치는 약과 상호작용을 일으킬 수 있으므로 주의한다.
2) 혈압상승제의 효능을 감소시킬 수 있다.
3) 다른 맥각 알칼로이드나 혈압에 영향을 미칠 수 있는 약물과 병용투여 할 경우 상승작용이 일어날 수 있으므로 혈압검사를 하는 등 신중히 투여한다.
4) 레보도파와 병용투여 할 경우 위통, 저혈압, 가슴쓰림, 졸도, 두통 및 부종 등의 이상반응 발현율이 높다.
5) 항응고약의 효능에 영향을 미칠 수 있으므로 병용투여 시 혈액응고검사를 정기적으로 실시한다.
6) 알코올과 병용투여 시 이 약의 효능이 감소될 수 있다.
6. 임부 및 수유부에 대한 투여
1) 동물(쥐, 토끼)실험에서 배자독성 및 유산(18mg/Kg/day이상 투여 시)이 보고되었다.
2) 임신 중 인체 투여에 대한 자료가 없으므로 임부 또는 임신하고 있을 가능성이 있는 여성에는 투여하지 않는다.
3) 이 약은 유즙분비를 억제할 수 있으므로 수유부에는 투여하지 않는다.
7. 과량투여시의 처치
1) 증상 : 구역, 구토, 급성위염, 불안, 오한, 수포성 피부염, 어지러움, 저혈압, 빈맥, 기분저하, 이명, 지각이상이 나타날 수 있다. 만약 구토가 멈추고, 매우 많은 양이 투여되었을 경우 무뇨증, 혼수, 호흡 및 심정지에 의한 사망이 나타날 수 있다.
2) 처치 : 환자를 눕힌 상태에서 혈압을 계속 검사하고 설피리드나 메토클로프라미드를 경구투여할 수 있다. 경련 시 디아제팜 10-20mg을 천천히 정맥 주사할 수 있다. 호흡곤란 시 호흡 보조 요법을 실시한다.
8. 보관 및 취급상의 주의사항
1) 소아의 손이 닿지 않는 곳에 보관한다.
2) 상온(15∼25℃)에서 차광 보관한다.
| 저장방법 | 밀폐용기, 실온보관 |
| 사용기간 | 제조일로부터 36 개월 |
| 재심사대상 | |
| RMP대상 | |
| 포장정보 | 자사포장단위 |
| 보험코드 | 652600540 |
| 보험약가 | 1080 / 정 |
| 보험적용일 | 2014-02-01 |
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