
총량 : 1캡슐(465㎎) 중 | 성분명 : 마늘유 | 분량 : 50.0 | 단위 : 밀리그램 | 규격 : 생규 | 성분정보 : | 비고 : 알리신으로써 0.05㎎
총량 : 1캡슐(465㎎) 중 | 성분명 : 비페닐디메틸디카르복실레이트 | 분량 : 25.0 | 단위 : 밀리그램 | 규격 : 별규 | 성분정보 : | 비고 : 이명 : Bifendate
지속적으로 ALT가 상승되어 있는 만성 간염
성인 1회 1 ~ 2캡슐 1일 3회 식후 복용
1. 다음 환자에는 투여하지 말 것.
이 약 및 이 약의 구성성분에 과민반응 환자
2. 다음 환자에는 신중히 투여할 것.
1) 만성 활동성 간염 환자
2) 간경변 환자
3. 이상반응
1) 입안마름, 메스꺼움, 피부발진이 일어날 수 있으며, 이러한 이상반응은 항과민약을 병용투여하면 소실된다.
2) 일과성 황달이 나타날 경우도 있으나 투약을 중지하거나 황달 치료제를 병용 투여하면 소실된다.
3) 드물게 구역과 복부팽만이 발생할 수도 있으나 곧 소실된다.
4) 국내 시판후 조사결과
국내에서 6년 동안 843명을 대상으로 실시한 시판 후 조사 결과 추가로 나타난 이상반응은 다음과 같으며 약과의 인과관계는 확실하지 않다 : 부종(2명)
4. 상호작용
이노신(inosine)과 함께 투여 시에, 재발한 ALT의 상승이 개선될 수 있다.
5. 임부 및 수유부에 대한 투여
임부 또는 임신하고 있을 가능성이 있는 여성 및 수유부에는 투여하지 않는다.
6. 고령자에 대한 투여
일반적으로 고령자는 생리기능이 저하되어 있으므로 감량하는 등 신중히 투여한다.
7. 임상 검사치에의 영향
치료 중에 다시 ALT가 상승하는 환자는 거의 없다. 투여 중지 후에 ALT는 증가할 수 있으나 이 약의 재투여로 개선된다.
8. 보관 및 취급상의 주의사항
1) 어린이의 손이 닿지 않는 곳에 보관한다.
2) 의약품을 원래 용기에서 꺼내어 다른 용기에 보관하는 것은 의약품 오용에 의한 사고발생이나 의약품 품질 저하의 원인이 될 수 있으므로 원래의 용기에 넣고 꼭 닫아 보관한다.
| 단일/복합 | DUR성분(성분1/성분2..[병용성분]) | DUR유형 | 제형 | 금기 및 주의내용 | 비고 |
|---|---|---|---|---|---|
| 단일/복합단일 | DUR성분(성분1/성분2..[병용성분]) | DUR유형 | 제형 | 금기 및 주의내용 |
비고
유당을 함유하고 있으므로, 갈락토오스 불내성(galactose intolerance), Lapp 유당분해효소 결핍증(Lapp lactase deficiency) 또는 포도당 -갈락토오스 흡수장애(glucose -galactose malabsorption) 등의 유전적인 문제가 있는 환자에게는 투여하면 안 된다. |
| 저장방법 | 기밀용기, 실온보관(1~30℃) |
| 사용기간 | 제조일로부터 36 개월 |
| 재심사대상 | |
| RMP대상 | |
| 포장정보 | 30캡슐/병, PTP (10캡슐/PTPX3), 90캡슐/병, 100캡슐/PTP (10캡슐/PTPX10), 250캡슐/병, 500캡슐/병 |
| 보험코드 | 652300700 |
| 보험약가 | 331 / 캡슐 |
| 보험적용일 | 2018-02-01 |
| 년도 | 생산실적 |
|---|---|
| 2017 | 7,115,166 |
| 2016 | 10,761,042 |
| 2015 | 16,087,380 |
| 2014 | 17,358,618 |
| 2013 | 18,002,765 |
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