경동제약(주)의 의약품 옥스필린정(옥스트리필린) 상세정보및 약품식별 정보, 장용피를 한 백색의 원형 필름 코팅 정제

이 약은 독성을 감소시키기 위해, 혈중농도를 확인하며 투여용량을 조절해야 한다.

이 약이나 이 약의 구성성분, 또는 다른 잔틴계 약물에 심각한 이상반응이나 그 병력이 있는 환자

1) 간질 환자(중추자극작용에 의해 발작을 일으킬 수 있다.)

2) 갑상선기능항진증 환자(갑상선기능항진에 따른 대사항진, 카테콜아민의 작용을 증강시킬 수 있다.)

3) 급성 신장염 환자(신장에 대한 부하를 높이고, 요단백이 증가할 수 있다.)

4) 간장애 환자(테오필린청소율이 저하되어 테오필린의 혈중농도상승이 나타날 수 있으므로 혈중농도측정 등의 결과에 따라 감량한다.)

5) 고령자

6) 임부 또는 임신하고 있을 가능성이 있는 여성, 수유부

7) 소아(이상반응이 나타나기 쉽다.)

1) 쇼크 : 유사한 약(아미노필린 주사액)에 의해 쇼크가 발생한 일이 있다는 보고가 있다. 아나필락시스 쇼크가 나타날 수 있으므로 충분히 관찰하고, 이상이 확인되는 경우에는 투여를 중지하고 적절한 처치를 한다.

2) 정신신경계 : 때때로 두통, 불면, 흥분, 불안, 어지러움, 이명, 진전, 드물게 신경과민(불쾌감, 초조), 저림, 불수의운동, 근긴장항진이 나타날 수 있다. 또한 과량투여에 의해 때때로 혼수, 헛소리, 경련 또는 의식장애 등이 계속되는 급성뇌증이 나타날 수 있으므로 항전간제의 투여 등 적절한 처치를 한다.

3) 순환기계 : 얼굴홍조, 빈맥, 얼굴창백, 부정맥(심실기외수축 등), 혹은 때때로 심계항진이 나타날 수 있다.

4) 소화기계 : 복부팽만감, 소화불량(가슴쓰림), 딸꾹질, 혹은 때때로 구역, 구토, 식욕부진, 복통, 설사가 나타날 수 있다. 궤양 등에 의해 소화관출혈(토혈, 하혈 등)이 나타날 수 있으므로 증상이 나타날 경우 투여를 중지하고 적절한 처치를 한다.

5) 과민반응 : 발진, 가려움, 두드러기, 홍반(다형삼출홍반 등), 고정약진이 나타날 수 있다.

6) 비뇨기계 : 빈뇨, 혹은 때때로 단백뇨가 나타날 수 있다.

7) 대사 : 혈청요산치 이상이 나타날 수 있다.

8) 근골격계 : 드물게 횡문근융해증이 나타날 수 있으므로 무력감, 근육통, CPK 상승 등에 주의한다. 이러한 증상이 나타날 경우 투여를 중지하고 적절한 처치를 한다. 횡문근융해증에 의한 급성 신부전의 발현에 주의한다.

9) 간장 : AST, ALT, ALP, γ-GTP의 상승, 황달이 나타날 수 있으므로 관찰을 충분히 하고 이상이 확인되는 경우 투여를 중지하고 적절한 처치를 한다.

10) 혈액계 : 빈혈, 순수적혈구혈액부전(PRCA)이 나타날 수 있다.

11) 기타 : 부종, 권태감, 관절통, 사지통, 발한, 가슴통증, 저칼륨혈증, 빈호흡, 고혈당증이 나타날 수 있다.

1) 울혈심부전 및 간성부종 환자에 투여할 경우에는 이 약의 혈중농도가 상승할 수 있으므로 주의하여 투여한다.

2) 이 약에 의한 이상반응은 혈중농도의 상승에 의한 경우가 많으므로 혈중농도의 모니터링을 적절히 하고 환자 개개인에 적합한 투여계획을 설정하는 것이 바람직하다.

3) 이상반응이 나타나는 경우에는 감량 또는 중지하고 이 약의 혈중농도를 측정하는 것이 바람직하다.

4) 소아 특히 영·유아에게 투여할 경우 보호자 등에게 발열 시에는 일시 감량 또는 중지 등의 대응을 미리 지도하는 것이 바람직하다.

5) 소아는 일반적으로 자각증상을 호소하는 능력이 떨어지므로, 투여 시 보호자에게 환아의 상태를 충분히 관찰하고 이상이 있는 경우 신속하게 주치의에게 연락하는 등의 적절한 대응을 하도록 주의를 준다.

1) 다른 잔틴계 약물 또는 중추신경흥분제와의 병용투여 시 과도한 중추신경자극작용이 나타날 수 있으므로 이러한 약물과는 병용투여하지 않는 것이 바람직하며, 부득이하게 병용투여 하는 경우에는 감량하는 등 신중히 투여한다.

2) 에리트로마이신, 클래리트로마이신, 트리아세틸올레안도마이신, 트리암시놀론, 에녹사신, 시프로플록사신, 노르플록사신, 토수플록사신, 시메티딘, 베라파밀염산염, 인터페론, 티클로피딘염산염, 멕실레틴염산염, 알로푸리놀, 이프리플라본, 록시트로마이신, 피페미드산 삼수화물, 티아벤다졸, 아미오다론염산염, 시클로스포린, 딜티아젬염산염, 프로파페논염산염, 파주플록사신메실산염, 프룰리플록사신, 플루복사민말레산염, 플루코나졸, 디설피람, 아시클로버, 발락시클로버염산염과 병용하는 경우에는 테오필린의 혈중농도를 높인다는 보고가 있으므로 신중히 투여한다.

3) 페노바르비탈, 리팜피신, 란소프라졸, 리토나버와 병용투여 시 테오필린의 혈중농도가 저하될 수 있으므로 신중히 투여한다.

4) 페니토인, 카르바마제핀과의 병용 시 서로의 혈중농도를 저하시킨다는 보고가 있으므로 주의한다.

5) 다음의 교감신경효능제(β-효능제)과의 병용투여 시 이상반응이 증강될 수 있으므로 신중히 투여한다.

: 이소프로테레놀염산염, 클렌부테롤염산염, 툴로부테롤염산염, 테르부탈린황산염, 프로카테롤염산염수화물 등

6) 할로탄과의 병용에 의해 부정맥 등의 이상반응이 증강하는 경우가 있으며 연속병용에 의해 테오필린의 혈중농도가 상승하는 경우가 있다.

7) 케타민염산염 : 경련이 나타나는 경우가 있으므로 주의하고 이상이 나타날 경우 항전간제의 투여 등 적절한 처치를 한다.

8) 자피르루카스트 : 테오필린의 중독증상이 나타날 수 있다. 이상반응 중 발작을 주의하고 이상이 확인될 경우 감량 또는 중지하는 등 적절한 처치를 한다. 또한 자피르루카스트의 혈중농도가 저하할 수 있다.

9) 디피리다몰 : 디피리다몰의 작용을 감소시킬 수 있다.

10) 라마트로반 : 라마트로반의 혈중농도가 상승할 수 있다.

11) 리루졸 : 리루졸의 작용을 증강(이상반응 발현)시킬 위험이 있다.

12) 담배 : 금연(금연보조제인 니코틴 제제 사용 시를 포함)에 의해 테오필린의 중독증상이 나타나는 경우가 있다. 이상반응이 확인되는 경우는 감량 또는 중지하는 등 적절한 처치를 한다.

13) St. John’s Wort : 이 약의 대사가 촉진되어 혈중농도가 저하할 위험이 있으므로 이 약을 투여하는 경우 St. John’s Wort를 섭취하지 않도록 주의한다.

1) 동물실험(마우스, 랫트, 토끼)에서 기형발생이 보고되어 있다. 또한 임부에서 태반을 통과하여 태아로 이행하여 신생아에 구토, 신경과민 등의 이상반응이 나타날 수 있으므로 임부 또는 임신하고 있을 가능성이 있는 여성에게는 치료상의 유익성이 위험성을 상회한다고 판단되는 경우에만 투여한다.

2) 수유부에서 모유 중으로 이행되고, 영아에게 신경과민을 일으킬 수 있으므로 수유를 중지하는 것이 바람직하다.

1) 소아, 특히 영·유아는 성인에 비해 경련을 일으키기 쉽다. 또한 테오필린청소율이 변동하기 쉬우므로 테오필린 혈중농도를 모니터링 하는 등 신중히 투여한다. 또한 다음의 소아에게는 신중히 투여한다.

(1) 간질 및 경련의 병력이 있는 소아(경련을 유발할 수 있다.)

(2) 발열 증상이 있는 소아(테오필린 혈중농도의 상승이나 경련 등의 증상이 나타날 수 있다.)

(3) 6개월 미만의 영아(영아기에는 테오필린청소율이 일정하지 않다. 6개월 미만의 영아에서는 테오필린청소율이 낮고, 테오필린 혈중농도가 상승할 수 있다.)

2) 저체중출생아, 신생아에 대한 안전성은 확립되어 있지 않다(사용경험이 없다.).

테오필린은 주로 간장에서 대사되고 고령자는 일반적으로 간기능이 저하되어 있는 경우가 많아, 테오필린의 혈중농도가 상승될 수 있으므로 신중히 투여한다.

1) 증상 : 테오필린 혈중농도 상승에 따라 소화기계 증상(특히 구역, 구토)이나 정신신경계 증상(두통, 불면, 불안, 흥분, 경련, 헛소리, 의식장애, 혼수 등), 심·혈관계증상(빈맥, 심실빈맥, 심방세동, 혈압저하 등), 저칼륨 혈증 그 외에 전해질이상, 호흡촉진, 횡문근융해증 등의 중독증상이 나타날 수 있다.

2) 처치 : 과량투여시의 처치에는, 테오필린 제거, 발현된 중독증상에 대한 대증요법이 있다. 소화관 내에 남아있는 테오필린의 제거와 최토, 위세척, 하제의 투여, 활성탄의 경구투여 등이 있고, 테오필린의 제거와 윤액(輪液)에 의한 배설 촉진, 활성탄의 경구투여, 활성탄의 흡착제로 하는 혈액관류, 혈액투석 등이 있다. 또한, 테오필린의 혈중농도가 저하되어도 조직에 분포된 테오필린에 의한 혈중농도가 다시 상승하는 경우가 있다.

1) 어린이의 손이 닿지 않는 곳에 보관한다.

2) 다른 용기에 바꾸어 넣는 것은 사고원인이 되거나 품질 유지 면에서 바람직하지 않으므로 이를 주의한다.