총량 : 1정(110.5mg)중 | 성분명 : 시토크롬씨 | 분량 : 10.0 | 단위 : 밀리그램 | 규격 : 별첨규격(전과동) | 성분정보 : | 비고 :
조사면적이 120㎠이상인 방사선요법에 의한 백혈구감소의 경감
두부외상후유증에 의한 두통 및 두중감의 개선
통상 성인 1일 3정을 분할하여 경구투여한다.
또한, 환자의 연령, 증상 및 이 약에 대한 반응에 따라 적의 증감한다
1. 다음 환자에는 투여하지 말 것
이 약에 과민증의 병력이 있는 환자
2. 다음 환자에는 신중히 투여할 것
본인 또는 부모, 형제가 다른 약물로 인한 알레르기, 기관지천식, 발진, 두드러기, 음식물 알레르기 등을 일으킨 일이 있는 환자
3. 이상반응
1) 과민증 : 발진, 두드러기, 안면부종 등이 나타날 수 있으므로 관찰을 충분히 하고 이러한 증상이 나타날 경우에는 투여를 중지한다.
2) 소화기계 : 구기, 위부팽만감, 복통, 하리 등이 나타날 수 있으므로 이러한 증상이 나타날 경우에는 증상에 따라 적절한 처치를 한다.
3) 국내에서 재심사를 위하여 6년 동안 642명을 대상으로 실시한 시판후 조사결과 4명(0.62%)에서 복부팽만, 구갈, 복통, 발진의 이상반응이 각 1건씩 보고되었다.
4. 임부 및 수유부에 대한 투여
1) 임신 중의 투여에 대한 안전성은 확립되어 있지 않으므로 임부 또는 임신하고 있을 가능성이 있는 부인에는 치료상의 유익성이 위험성을 상회한다고 판단되는 경우에만 투여한다.
2) 모유 중으로의 이행은 알려진 바 없으나 수유 중에는 투여를 피하고 부득이한 경우에는 수유를 중단한다.
5. 고령자에 대한 투여
일반적으로 고령자는 생리기능이 저하되어 있으므로 감량하는 등 주의한다.
6. 보관 및 취급상의 주의사항
1) 어린이의 손이 닿지 않는 곳에 보관한다.
2) 다른 용기에 바꾸어 넣는 것은 사고원인이 되거나 품질유지면에서 바람직하지 않으므로 이를 주의한다.
시토크롬씨 정제(경구) 사용상의 주의사항 변경대비표
(Cytochrome C)
기 허가사항 |
변경사항 |
1. ~ 2. <생략> 3. 부작용 1) ~ 2) <생략> 3) <신설> 4. ~ 5. <생략> 6. <신설> |
1. ~ 2. <생략> 3. 이상반응 1) ~ 2) <생략> 3) 국내에서 재심사를 위하여 6년 동안 642명을 대상으로 실시한 시판후 조사결과 4명(0.62%)에서 복부팽만, 구갈, 복통, 발진의 이상반응이 각 1건씩 보고되었다. 4. ~ 5. <생략> 6. 보관 및 취급상의 주의사항 1) 어린이의 손이 닿지 않는 곳에 보관한다. 2) 다른 용기에 바꾸어 넣는 것은 사고원인이 되거나 품질유지면에서 바람직하지 않으므로 이를 주의한다. |
단일/복합 | DUR성분(성분1/성분2..[병용성분]) | DUR유형 | 제형 | 금기 및 주의내용 | 비고 |
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단일/복합단일 | DUR성분(성분1/성분2..[병용성분]) | DUR유형 | 제형 | 금기 및 주의내용 |
비고
유당을 함유하고 있으므로, 갈락토오스 불내성(galactose intolerance), Lapp 유당분해효소 결핍증(Lapp lactase deficiency) 또는 포도당 -갈락토오스 흡수장애(glucose -galactose malabsorption) 등의 유전적인 문제가 있는 환자에게는 투여하면 안 된다. |
DUR유형 | 품목기준코드 | 제품명 | 금기 및 주의내용 |
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DUR유형분할주의 | 품목기준코드 | 제품명 | 금기 및 주의내용분할불가 |
저장방법 | 실온(1 ~30℃)보관, 밀폐용기 |
사용기간 | 제조일로부터 36 개월 |
재심사대상 | |
RMP대상 | |
포장정보 | 30정/병, 100정/병 |
보험코드 | 648200640 |
보험약가 | 534 / 정 |
보험적용일 | 2017-02-01 |
년도 | 생산실적 |
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2014 | 41,702 |
2013 | 732,223 |
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