신풍제약(주)의 의약품 말라클로정(인산클로로퀸) 상세정보및 약품식별 정보, 백색의 원형 정제

1) 보통 성인은 인산클로로퀸으로서 초회량 1g, 다음 6～8시간 후에 500mg을 복용한다. 다음 2일동안 1일 500mg씩 복용한다.

2) 체중으로 환산한 용량(유소아에도 적용됨)은 다음과 같다.

- 초회량 : 클로로퀸으로서 10mg/kg(인산클로로퀸으로서 16.1mg/kg)을 복용한다.(1회 이 약으로서 1g을 초과하지 않는다.)

- 2회량 : 클로로퀸으로서 5mg/kg(인산클로로퀸으로서 8.1mg/kg)을 초회량 복용 6시간 후에 복용한다.(1회 인산클로로퀸으로서 500mg을 초과하지 않는다.)

- 3회량 : 클로로퀸으로서 5mg/kg(인산클로로퀸으로서 8.1mg/kg)을 2회량 복용 18시간 후에 복용한다.

- 4회량 : 클로로퀸으로서 5mg/kg(인산클로로퀸으로서 8.1mg/kg)을 3회량 복용 24시간 후에 복용한다.

3) P. vivax와 P. malariae 말라리아를 근본적으로 치료하기 위해서는 8-아미노퀴놀린 화합물(프리마퀸 등)을 연이어 투여하는 것이 필요하다.

1) 성인 : 인산클로로퀸으로서 500mg을 1주에 1회, 같은 요일에 복용한다.

2) 소아 : 클로로퀸으로서 5mg/kg(인산클로로퀸으로서 8.1mg/kg)을 1주에 1회 복용한다. 단, 성인용량을 초과하지는 않는다.

3) 예방요법은 말라리아 유발환경에 노출되기 2주전에 실시하며, 그렇지 못했을 경우에는 성인은 이 약으로서 초회량의 2배인 1g을, 소아는 클로로퀸으로서 10mg/kg(인산클로로퀸으로서 16.1mg/kg)을 6시간마다 2회 분복한다. 말라리아 유발 지역을 벗어난 뒤에도 8주 동안 계속 실시한다.

1) 이 약 및 4-아미노퀴놀린 화합물에 과민반응 환자

2) 4-아미노퀴놀린 화합물이나 다른 원인에 의해서 망막 또는 시각계가 변성될 수 있는 환자

3) 클로로퀸 및 히드록시클로로퀸을 포함한 4-아미노퀴놀린 화합물에 저항성이 있는 P. falciparum 균주가 유행하는 지역에서 이 약을 치료 및 예방목적으로 사용할 수 없다.

4) 임부, 수유부

5) 이 약은 유당을 함유하고 있으므로, 갈락토오스 불내성(galactose intolerance), Lapp 유당분해효소 결핍증(Lapp lactase deficiency) 또는 포도당-갈락토오스 흡수장애(glucose-galactose malabsorption) 등의 유전적인 문제가 있는 환자에게는 투여하면 안 된다.

1) 신질환 환자

2) 간질환 환자

3) 간질 병력이 있는 환자

4) 건선 환자 (건선을 악화시킬 수 있다.)

5) 포르피린증 환자(증상을 악화시킬 수 있다.)

1) 눈 : 4-아미노퀴놀론을 장기간 또는 고용량으로 투여받고 있는 환자는 비가역적인 망막 손상이 발생할 수도 있다. 시각장애(시야흐림, 초점이나 조절의 어려움), 야맹증, 중심부근 암점, 중심주위 윤상형 암점으로 인한 시야결손, 혹은 전형적인 일시적 암점(단어가 순간 사라져 읽기가 어려움, 사물의 절반이 안보임, 시야가 자욱함, 시야흐림 등) 과 같은 증상이 발생할 수 있다.

2) 근골격계: 근위부 근육에서 먼저 발생하여 점점 진행되는 골격근육병증이나 신경근육병증이 발생할 수 있다.

3) 귀 : 이전에 청각계 손상이 존재했던 환자에게서 이명, 청력감소과 같은 신경계 난청의 증상이 발생할 수 있다.

4) 소화기계 : 식욕부진, 구역, 구토, 설사 복부경련 등이 나타날 수 있다.

5) 피부: 다형성 피부발진, 피부 및 점막의 색소침착변화, 편평태선양 발진, 가려움, 광과민반응, 모발손실, 모발의 백화현상이 나타날 수 있다.

6) 혈액계 : 드물게 재생불량성 빈혈, 가역적 무과립구증, 혈소판감소증, 호중성백혈구감소증이 나타날 수 있다.

7) 중추신경계 : 경련성 발작, 경미하고 일시적인 두통, 신경정신학적 변화가 나타날 수 있다.

8) 심혈관계 : 드물게 저혈압, 심전도 변화가 나타날 수 있다.

9) 간 : 드물게 간기능 검사 이상이나 간염등이 나타날 수 있다.

1) 4-아미노퀴놀린의 장기간 또는 고용량 치료에 의해 비가역적인 망막 손상을 유발할 수도 있다.

2) 모든 종류의 항말라리아제 장기치료를 실시하고자 할 때에는, 치료 시작시점과 이후에 주기적인 안과 검진(시력검사, 세극등검사, 안저경검사, 시야검사 등)을 실시해야 한다. 특히 12개월이상 계속해서 고용량을 복용중인 경우, 3년이상 매주 치료한 경우, 그리고 총 복용량이 1.6g/kg에 달하는 경우는 3～6개월 간격의 안과검진이 필수적이다.

3) 이 약을 사용하는 어느시점이라도 비정상적인 시력 및 시야의 이상, 망막 황반부 이상(색소변화, 중심와반사 소실등)이 나타나거나, 다른 이유로 완전히 설명할 수 없는 시각 증상(섬광이나 줄무늬 등)이 나타났다면 약물 사용을 중지하고 환자의 상태를 관찰해야 한다. 약물 사용을 중단한 후에도 시각장애를 포함한 망막변화가 진행될 수 있다.

4) 이 약으로 장기간 치료를 받은 모든 환자들은 정기적으로 무릎반사, 발목반사 등 근육 약화를 찾기 위한 검진을 받아야 한다 만일 근육 약화가 발생하면, 이 약 사용을 중단한다.

5) 장기 치료시에는 혈액검사를 정기적으로 실시해야 한다.

1) 제산제 및 카올린은 이 약의 흡수를 저해할 수 있으므로, 이런 약들의 복용 사이에는 최소 4시간 이상의 간격을 두어야 한다.

2) 이 약과 디곡신의 병용투여는 디곡신의 혈중농도를 증가시킬 수 있으므로 병용투여 시 혈중 디곡신의 농도를 세밀하게 관찰한다.

3) 이 약은 시메티딘에 의해 대사가 억제되어 이 약의 혈중 농도가 증가할 수 있다.

4) 건강한 사람들을 대상으로 한 실험에서 이 약은 암피실린의 생체이용율을 상당히 떨어뜨리므로, 두 약의 복용 사이에는 최소 2시간 이상의 간격을 두어야 한다.

5) 이 약 복용 후 갑작스런 사이클로스포린의 혈중농도상승이 보고되었다.

6) 이 약은 피내 이배수체 광견병 백신에 의한 일차적인 항체 면역 반응을 감소시킨다.

7) 이 약이 프라지콴텔의 농도를 현격히 저하시키므로 동시 투여시에는 주의해야 한다.

8) 이 약은 심실성 부정맥, 서맥, 그리고 심장 전도장애를 포함한 심장 부정맥의 위험성을 높이므로, 아미오다론과의 동시 투여는 피해야 한다.

9) 이 약은 네오스티그민과 피리도스티그민에 대한 길항제로 작용하여, 중중근무력증의 증상을 악화시킬 수 있다.

1) CBA 마우스를 이용한 동물 실험에서는 정맥으로 투여된 클로로퀸이 급속히 태반을 통과하여 태아 눈의 멜라닌구조에 축적되어, 투여 중지 후에도 5개월가량 남아있었다.

2)　임부에 대한 적절한 실험이 행해진 바는 없으나, 임신전반에 걸쳐 이 약을 고용량 투여한 여성에서 안구 혹은 귀의 와우손상을 포함하여 태아이상을 유발할 수 있다는 보고가 있으므로 임신중 이약의 사용은 금한다. 단, 치료상의 유익성이 위험성을 상회한다고 판단되는 경우에는 예외적으로 사용할 수 있다.

3) 이 약으로 인해 수유중 유아에게 심각한 이상반응을 초래할 가능성이 있기 때문에 치료중에는 수유를 중단한다.

이 약은 주로 신장으로 배설되는 것으로 알려져 있고, 신장기능이 저하된 환자에게서 독성반응의 위험성이 크다. 따라서 신장기능이 감소되어 있을 가능성이 큰 고령자는 특히 주의한다.