총량 : 이 약 1정(695mg) 중 | 성분명 : 염화리소짐 | 분량 : 20 | 단위 : 밀리그램 | 규격 : KPC | 성분정보 : | 비고 :
총량 : 이 약 1정(695mg) 중 | 성분명 : 카르바조크롬 | 분량 : 1 | 단위 : 밀리그램 | 규격 : KPC | 성분정보 : | 비고 :
총량 : 이 약 1정(695mg) 중 | 성분명 : 리보플라빈 | 분량 : 3 | 단위 : 밀리그램 | 규격 : KP | 성분정보 : | 비고 :
총량 : 이 약 1정(695mg) 중 | 성분명 : 을자탕건조엑스(4.5->1) | 분량 : 187.5 | 단위 : 밀리그램 | 규격 : 별첨규격(전과동) | 성분정보 : | 비고 :
총량 : 이 약 1정(695mg) 중 | 성분명 : 토코페롤아세테이트 | 분량 : 25 | 단위 : 밀리그램 | 규격 : KP | 성분정보 : | 비고 :
총량 : 이 약 1정(695mg) 중 | 성분명 : 서양칠엽수30%에탄올엑스(6->1) | 분량 : 30 | 단위 : 밀리그램 | 규격 : 별첨규격(전과동) | 성분정보 : | 비고 :
치핵, 치질소양증, 항문열창, 치질로 인한 출혈·통증
1회 1-2정, 1일 2회 복용한다
1. 다음 경우에는 복용 전에 의사 또는 약사에게 상담할 것.
1) 지금까지 약물 또는 계란 등에 의한 알레르기 증상(예를 들어, 발열, 발진, 관절통,
천식, 가려움증 등)을 일으킨 적이 있는 사람
2) 설사를 앓고 있는 사람
3) 임부 또는 임신하고 있을 가능성이 있는 부인
2. 복용에 있어서 다음의 사항에 주의할 것.
1) 정해진 용법, 용량을 준수할 것.
2) 소아(15세미만)는 복용하지 말 것.
3. 복용 중 또는 복용 후에는 다음 사항에 주의할 것.
1) 이 약의 복용에 의해 발진⋅발적, 식욕부진, 구내염, 오심⋅구토, 설사, 복통 등의
증상이 나타날 경우는 복용을 중지하고 의사 또는 약사에게 상담할 것.
2) 1개월 정도 복용하여도 증상의 개선이 보이지 않는 경우는 복용을 중지하고 의사 또는 약사에게 상담할 것.
3) 이 약의 복용에 의해 뇨가 황변되는 경우가 있으나, 이는 이 약에 함유되어 있는
비타민B2에 의한 것임.
4. 보관 및 취급상의 주의
1) 소아의 손이 닿지 않는 곳에 보관할 것.
2) 직사일광을 피하고 가급적 습기가 적은 서늘한 장소에 밀전하여 보관할 것.
3) 오용을 피하고 품질을 보존하기 위해 다른 용기에 넣지 말 것.
2002.11.24
염화리소짐 함유제제(경구제-트로키제 포함)
(Lysozyme Chloride)
사용상의 주의사항
○ “부작용”하엥 다음 항목을 추가한다.
- 피부 : 스티븐슨-준슨 증후군(피부점막안중후군), 리엘 증후군(중독성표피괴사증)이 나타날 수 있으므로 관찰을 충분히 하고, 발열, 홍반, 가려움, 안충혈, 구내염 등의 증상이 인정되는 경우 및 고열을 동반하는, 발진•발적, 화상양의 수종 등의 중증의 증상이 전신의 피부, 입과 복의 점막에 나타나는 경우에는 즉시 투여를 중지하고, 의사 도는 약사와 상의한다. 또한 드물게 이와 같은 중증의 증상을 일으키는 경우에는 즉시 의사의 진료를 받는다.
유아에서 이 약에 함유된 염화리소짐을 처음으로 복용했을 때, 쇽(아나필락시)이 나타났다는 보고가 있으므로 복용전에 의사또는 약사와 상의한다(3세 미만의 용법이 있는 내용액제, 시럽제에 한함.)
○ 트로키제의 경우 “일반적주의”항에 다음 항목을 추가한다.
- 저애진 용법•용량을 지킨다.
- 이 약은 트로키제이므로 씹거나 삼키지 않는다.
2004.07.25
“감초 함유 의약품(경구제에 한함)” 사용상의 주의사항
(다음 사항을 사용상의 주의사항에 추가할 것)
1. 다음과 같은 사람은 복용 전에 의사, 약사와 상의할 것.
1) 혈압이 높은 환자 또는 고령자
2) 심장 또는 신장에 장애가 있는 환자
3) 부종이 있는 환자
4) 의사의 치료를 받고 있는 환자.
2. 다음과 같은 경우 이약의 복용을 즉각 중지하고 의사, 약사와 상의할 것.
1) 본제의 복용에 의해 뇨량이 감소하거나, 얼굴이나 손발이 붓거나, 눈꺼플이 무겁거나, 손이 굳어지거나, 혈압이 오르거나, 두통 등의 증상이 나타나는 경우에는 복용을 중지 하고 의사, 약사에게 상담할 것.
2) 위알도스테론증 “ 1일 최대 복용량이 감초로서 1g 이상인 제제는 장기연용할 경우
저칼륨혈증, 혈압상승, 나트륨 체애그이 저류, 부종, 체중증가 등의 위알도스테론증이 나타날 수 있으므로 관찰(혈청 칼륨치의 측정)을 충분히 하고 이상이 인정되는 경우
복용을 중지함.
3) 근병증 : 저칼륨혈증의 결과로서 근병증이 나타나는 경우가 있으므로, 관찰을 충분히 하고 무력감, 사지경련, 마비 등의 이상이 확이노디는 경우에는 복용을 중지할 것.
3. 복용 중 또는 복용 후는 다음 사항을 주의할 것.
칼륨함유제제, 감초함유제제, 글리시리진산 혹은 그 염류 함유제제, 루프계이뇨제(푸로세미드, 에타크린산) 또는 치아지드계 이뇨제(트리클로르메치아지드)와 병용시 위알도스테론증이나 저칼륨혈증으로 인하여 근병증이 나타나기 쉬우므로 신중히 투여할 것.
09.6.30. 허가사항변경지시
승마함유 의약품
【변경지시】
□ 사용상 주의사항
1. 다음과 같은 경우 이 약의 복용을 즉각 중지하고 의사, 한의사, 치과의사, 약사, 한약사와 상의할 것. 상담 시 가능한 한 이 첨부문서를 소지할 것.
간질환으로 의심되는 증상(피곤, 식욕부진, 황달, 구역 및 구토를 동반하는 심각한 상부 위의 통증, 진한 뇨 등)(유럽승마에서 간독성 이상반응이 보고된 바 있다.)
저장방법 | 기밀용기, 실온보관(1-30℃) |
사용기간 | 제조일로부터 36 개월 |
재심사대상 | |
RMP대상 | |
포장정보 | 자사포장단위 |
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