총량 : 1정 (650밀리그램) 중 | 성분명 : S-아데노실-L-메티오닌황산토실산염 | 분량 : 384 | 단위 : 밀리그램 | 규격 : KPC | 성분정보 : S-아데노실-L-메티오닌으로서 200밀리그램 | 비고 :
활동성 퇴행성 관절증☆ ,우울증
☆ 국내임상시험결과 추가제출
1. 활동성 퇴행성 관절증☆
○ 성인 : S-아데노실-L-메티오닌으로서 1회 200 mg 1일 2회 식전 30분에 경구투여하며, 이 약으로서 1회 400 mg 1일 3회까지 증량하여 투여할 수 있다.
☆ 국내임상시험결과 추가제출
2. 우울증
○ 성인
- 개시요법 : S-아데노실-L-메티오닌으로서 1회 400 mg, 1일 2 ∼ 3회, 15 ∼ 30일 간 경구투여 한다.
- 유지요법 : 1회 200 mg, 1일 2 ∼ 3회 경구투여 한다.
이 약은 씹거나 분쇄하지 말고 그대로 삼켜서 복용해야 한다.
1. 다음 환자에는 투여하지 말 것.
1) 이 약 또는 이 약의 구성성분에 과민반응이 있는 환자
2) 조현병 환자
3) 양극성장애 환자
4) 소아
5) 임부 또는 임신하고 있을 가능성이 있는 여성 및 수유부
6) 호모시스틴뇨, 고호모시스테인혈증 환자
2. 이상반응
1) 과민반응 : 안면부종, 혀와 후두 내부의 경직, 천식성 호흡곤란, 빈맥(빠른맥), 급격한 혈압강하, 쇼크가 나타날 수 있다.
2) 소화기계 : 때때로 위장관 불쾌감, 구역, 구토, 경미한 복부통증, 위장관 출혈, 드물게 변비, 복부팽만감, 소화불량이 나타날 수 있다.
3) 피부 : 발진, 가려움, 두드러기가 나타날 수 있다.
4) 기타 : 때때로 수면장애, 드물게 구강건조증, 두통, 피로가 나타날 수 있다.
3. 일반적 주의
우울증 치료제에 대한 임상 논문들의 메타분석에서, 25세 미만의 연령층에서 위약을 투여한 군보다 자살 행동의 위험이 증가하였다. 65세 이상의 투여 및 이 약의 장기 병용에 대한 충분한 임상 자료는 없다.
4. 임부 및 수유부에 대한 투여
1) 임신 중의 투여에 대한 임상경험이 충분하지 않으므로 투여하지 않는다.
2) 모유 중으로의 이행여부가 알려져 있지 않으므로 투여하지 않는다.
5. 보관 및 취급상의 주의사항
수송이나 보관도중 용기에 금이 가거나 장기간 열에 노출되어 변색이 된 것은 교환하여 사용하는 것이 바람직하다.
| DUR유형 | 품목기준코드 | 제품명 | 금기 및 주의내용 |
|---|---|---|---|
| DUR유형분할주의 | 품목기준코드 | 제품명 | 금기 및 주의내용분할불가 |
| 저장방법 | 기밀용기, 실온보관(1 ~ 30℃) |
| 사용기간 | 제조일로부터 24 개월 |
| 재심사대상 | |
| RMP대상 | |
| 포장정보 | 100정(10정/Foil×10) |
| 보험코드 | 670700490 |
| 보험약가 | 460 / 정 |
| 보험적용일 | 2017-02-01 |
| 년도 | 생산실적 |
|---|---|
| 2017 | 3,005,778 |
| 2016 | 2,854,783 |
| 2015 | 2,872,027 |
| 2014 | 3,547,436 |
| 2013 | 3,116,210 |
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