총량 : 1정 (내수용/수출용1: 735, 수출용2: 754.38 밀리그램) 중 - (수출용2) | 성분명 : 아세틸-L-카르니틴염산염 | 분량 : 590.0 | 단위 : 밀리그램 | 규격 : KP | 성분정보 : 아세틸-L-카르니틴으로서 500밀리그램 | 비고 :
총량 : 1정 (내수용/수출용1: 735, 수출용2: 754.38 밀리그램) 중 - (내수용/수출용1) | 성분명 : 아세틸-L-카르니틴염산염 | 분량 : 590 | 단위 : 밀리그램 | 규격 : KP | 성분정보 : 아세틸-L-카르니틴으로서 500밀리그램 | 비고 :
☆일차적 퇴행성 질환 또는 뇌혈관 질환에 의한 이차적 퇴행성 질환
☆국내임상시험결과 추가제출
아세틸-L-카르니틴으로서 1회 500 mg을 1일 2 ~ 3회 경구투여한다.
1. 다음 환자에는 투여하지 말 것.
이 약에 대해 과민반응을 나타내는 환자
2. 이상반응
이 약의 복용 시 드물게 흥분작용이 나타나는 경우가 있으나 체내의 약용량이 감소함에 따라 이런 증상은 바로 소실된다.
3. 상호작용
다른 약물과의 상호작용은 없는 것으로 알려져 있다.
4. 임부 및 수유부 등에 대한 투여
동물실험에서의 태아독성은 보고된 적이 없지만 임신 초기 3개월 기간과 수유기의 여성은 꼭 필요한 경우에만 의사와 감독하에서 복용할 것 .
※ 국내임상시험결과 추가 제출.
단일/복합 | DUR성분(성분1/성분2..[병용성분]) | DUR유형 | 제형 | 금기 및 주의내용 | 비고 |
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단일/복합단일 | DUR성분(성분1/성분2..[병용성분]) | DUR유형 | 제형 | 금기 및 주의내용 |
비고
유당을 함유하고 있으므로, 갈락토오스 불내성(galactose intolerance), Lapp 유당분해효소 결핍증(Lapp lactase deficiency) 또는 포도당 -갈락토오스 흡수장애(glucose -galactose malabsorption) 등의 유전적인 문제가 있는 환자에게는 투여하면 안 된다. |
저장방법 | 밀폐용기, 실온(1-30℃)보관 |
사용기간 | 제조일로부터 24 개월 |
재심사대상 | |
RMP대상 | |
포장정보 | 내수용 : 60정/PTP((10정/PTPX3)X2) 수출용 : 30정/PTP(10정/PTPX3) |
보험코드 | 644300860 |
보험약가 | 571 / 정 |
보험적용일 | 2017-02-01 |
년도 | 생산실적 |
---|---|
2017 | 1,621,518 |
2016 | 1,836,731 |
2015 | 2,382,719 |
2014 | 2,687,526 |
2013 | 2,390,300 |
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