총량 : 【오렌지맛】이 약 1정 (1,632밀리그램) 중/【바나나맛】 이 약 1정(1,650밀리그램) 중/ 【파인애플맛】 이 약 1정(1,640.2밀리그램) 중 / 【포도맛】 이 약 1정(1,650밀리그램) 중 - 오렌지맛 | 성분명 : 낙산리보플라빈 | 분량 : 2 | 단위 : 밀리그램 | 규격 : KP | 성분정보 : | 비고 :
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-다음 경우의 비타민 B2, B6, C, E의 보급: 육체피로, 임신, 수유기, 병중병후의 체력저하 시, 노년기
-다음 증상의 완화: 햇볕 피부병 등에 의한 색소침착(기미, 주근깨)
-잇몸출혈, 비출혈 예방
8세 이상의 어린이 및 성인: 1회 1정, 1일 2회 입안에서 녹이거나 씹어서 복용한다
1. 경고
1) 임부에 비타민A(레티놀)를 1일 5,000IU이상 투여하는 경우에는 선천성 기형을 유발할 위험이 있으므로 임신 3개월 이내 또는 임신한 가능성 있는 부인에는 비타민 A를 5,000IU/일 이상 투여하지 않는다.(비타민 A결핍증 환자는 제외)(비타민 A 함유제제)
2) 6세 이하의 어린이가 복용할 경우 독성이 나타날 수 있다.(철분 함유 제제)
2. 다음 환자에는 투여하지 말 것
1) 과칼슘혈증(hypercalciumia : 혈액중에 칼슘이 과잉으로 존재하는 상태)환자, 유육정용, 신질환 환자(비타민D 함유제제 및 칼슘제제)
2) 이 약 및 이 약에 포함된 성분에 과민증이 있는 환자
3) 3개월 미만의 영아
4) 12개월 미만의 영아(미네랄 함유제제)
5) 과칼륨혈증환자(칼륨함유제제)
6) 윌슨씨병(구리함유제제)
7) 혈색소증(철대사이상으로 철이 간장, 췌장에 침착하는 질환), 헤모시데린침착증, 비철결핍성 빈혈(철분함유제제)
8) 신결석 환자(Ca 함유제제)
9) 중증의 신부전 환자(Ca, Mg 함유제제)
10) 임부(Mg 함유제제)
3. 다음 환자에는 신중히 투여할 것(복용전 의사 또는 약사와 상의할 것)
1) 1세 미만의 영아(비타민 A, D 함유제제)
2) 의사의 치료를 받고 있는 환자
3) 햇빛을 많이 보고 정상적인 식사를 하는 어린이에게는 비타민 D 또는 칼슘의 투여를 피한다.(비타민 D 및 칼슘 함유제제)
4) 과수산뇨증환자(hyperoxaluria : 뇨중에 과량의 수산염이 배설되는 상태)(비타민 C 함유제제)
5) 임부, 수유부(비타민 A, C, D, E, 니코틴산 함유제제)
6) 소화성궤양, 만성궤양성대장염, 국한성대장염 등의 위장질환이 있는 환자(철분함유제제)
7) 심장ㆍ순환기계기능 장애 환자(미네랄 함유제제)
8) 신장애 환자(미네랄 함유제제)
9) 저단백혈증 환자(미네랄 함유제제)
10) 강심배당체를 투여 중인 환자(Ca 함유제제)
11) 담낭관련 질환, 간질환 환자(구리, 망간 함유제제)
12) 담낭폐쇄, 구리 부족증환자 (몰리브덴 함유제제)
13) 위장관 질환(셀레늄 함유제제)
14) 급, 만성 기관지염, 폐부종환자(요오드 함유제제)
15) 알칼리증, 소화성궤양(칼륨함유제제)
16) 당뇨병환자(크롬함유제제)
4. 부작용
1) 이 약의 투여에 의하여 다음의 증상이 있을 경우에는 복용을 중지하고 의사 또는 약사와 상의합니다.(다음 각호의 배합성분별 부작용을 기재하여야 한다.)
| ①비타민 A함유제제 : 구역, 구토, 가려움증, 건조하고 거친 피부, 통증성 관절부종 ②비타민 D함유제제 : 구역, 구토, 설사 ③비타민 E함유제제 : 위부불쾌감, 설사, 변비, 발진, 발적 ④비타민 C함유제제 : 구역, 구토, 설사 ⑤비타민 B1함유제제 : 구역, 구토, 묽은 변, ㉮설사(치아민염류와 치아민디설피드 및 그 염류를 제외한 비타민 BI을 함유한 제제) ㉯구내염(푸르설티아민을 함유하는 제제) ⑥비타민B2(낙산리보플라빈) 함유제제 : 구역, 식욕부진, 복부팽만감 ⑦비타민B6(인산피리독살) 함유제제 : 구역, 식욕부진, 복부팽만감 ⑧칼슘함유제제 : 변비, 저혈압, 얼굴달아오름, 심박동불규칙, 구역질, 구토, 피부발진 ⑨철함유제제 : 두드러기, 가려움증, 광선과민증, 복부ㆍ위통증, 경련, 구토, 설사, 열, 혼수 ⑩구리함유제제 : 설사, 상복부 통증, 혼수 ⑪요오드함유제제 : 알레르기반응, 혈과부종, 관절통, 호산구증가, 요오드 중독증 등 ⑫마그네슘함유제제 : 홍반, 설사, 부전수축, 중추신경계 기능저하 ⑬몰리브덴함유제제 : 요산과다혈증 ⑭칼륨함유제제 : 과칼륨혈증, 설사, 구역질, 가스참, 위장통증 ⑮셀레늄함유제제 : 피부염, 땀ㆍ호흡시 악취, 탈모, 조급증, 구토 ⑯아연함유제제 : 위장관장애, 소화장애, 상복부통증, 구역질, 저혈압, 폐부종, 구토 ⑰나트륨함유제제 : 어지러움, 얼굴ㆍ다리 종창 |
2) 이 약의 투여에 의하여 생리가 예정보다 빨라지거나 양이 점점 많아질 수 있으며, 출혈이 오래 지속될 수도 있다.(비타민 E 함유제제)
3) 에스트로젠을 포함한 경구용 피임제를 복용하는 여성 또는 혈전성 소인이 있는 환자가 비타민E를 복용할 경우 혈전증의 위험이 증가될 수 있다. (비타민 E 함유제제)
4) 장기간 고용량을 투여할 경우 내성이 생길 수 있다. (비타민 C 함유제제)
5) 피리독신을 1일 50㎎~2g의 용량으로 장기간 복용하면 감각신경병 또는 신경병적 증상(neuropathy : 말초신경계의 기능적 장애 또는 병적변화)이 나타날 수 있다.(비타민 B6 함유제제)
6) 엽산이 부족한 환자에게 비타민 B12를 1일 10㎍이상 투여할 경우 혈액학적 반응이 나타날 수 있다.(비타민 B12 함유제제)
7) 고용량 투여에 의해 소화성 궤양을 촉진시키고 당내성 손상(glucose tolerance impairment : 신체의 포도당을 대사하는 능력 장애), 과요산혈증(hyperurisemia, 혈액중에 요산이 과잉으로 존재하는 상태), 간손상을 일으킬 수 있다. (니코틴산아미드, 니코틴산 함유제제)
8) 대량투여로 인해 구역, 구토 등의 위장증상, 고나트륨혈증, 울혈성심부전, 부종 등의 증상이 나타날 수 있다.(미네랄함유제제)
9) 장기투여에 의해 고칼슘혈증 및 결석증이 나타날 수 있다(Ca 함유제제)
4. 일반적주의
1) 정해진 용법ㆍ용량을 잘 지킨다.
2) 어린이에게 투여할 경우에는 보호자의 지도ㆍ감독하에 투여한다.
(어린이 용법이 설정되어 있는 제제)
3) 1개월 정도 투여하여도 증상의 개선이 없을 경우에는 의사 또는 약사와 상의한다.
4) 복용시 의사, 한의사, 약사와 상의하여 복용한다.(생약함유제제)
5) 이 약은 경구용으로만 사용하고 주사용으로는 사용하지 않는다. (앰플포장액제)
6) 이 약에 함유된 비타민A는 정상적인 식이에서 충분히 공급되므로 보조요법의 용량은 1일 5,000IU이상을 넘지 않도록 한다.(비타민 A 함유제제)
7) 글리시리진산으로서 1일 최대 40밀리그람을 함유하는 제제는 장기 연용할 경우 저칼륨혈증, 혈압상승, 부종, 나트륨저액의 저류, 체중증가 등 위알도스테론증이 나타날 수 있으므로 주의하여 사용한다.(감초함유제제)
6. 상호작용
1) 항알도스테론제, 트리암테렌과 병용투여시 고칼륨혈증을 일으킬 수 있으므로 주의 한다.(무기질 함유제제)
2) 이 약을 투여할 경우에는 다음의 약물과 병용투여하지 않는다.
가) 인산염, 칼슘염, 경구용테트라사이클린계 제제, 제산제(미네랄 함유제제)
나) 레보도파(피리독신 함유제제)
3) 녹차, 홍차 등 탄닌을 함유하는 차는 복용중, 복용전후에는 피할 것(미네랄 함유제제)
7. 임부ㆍ수유부, 미숙아, 유아에 대한 투여
1) 외국에서 임신전 3개월부터 임신초기 3개월까지 비타민 A를 10,000IU/일 이상 섭취한 여성으로부터 태어난 아이에서 두부신경릉 등을 중심으로 하는 기형발현 증가가 추정된다는 역학조사결과가 있으므로 임신 3개월이내 또는 임신하고 있을 가능성이 있는 부인에는 비타민 A 결핍증치료에 사용하는 경우를 제외하고는 이 약을 투여하지 않는다. 또한 비타민 A 보급을 목적으로 이약을 사용하는 경우는 식품 등으로부터의 섭취량에 주의하고 이 약에 의한 비타민 A 투여는 5,000IU/일 미만에 머물도록 하는 등 적절한 주의를 한다. (비타민 A 함유제제)
2) 비타민 D는 모유로 분비되어 신생아에게 과칼슘혈증을 일으킬 수 있다(비타민 D 함유제제)
3) 태어난 지 3주이내 마우스 및 랫트에 아스파라긴산으로 250㎎/㎏ 이상을 투여하면, 시상하부 공상핵에 병리조직학적 변화를 확인했다는 보고가 있으므로 미숙아, 신생아, 영아에게는 투여하지 않은 것이 바람직하다.(아스파라긴산 함유제제)
4) 임신ㆍ수유 중 과량복용시 태아 및 영아의 갑상선기능장애 및 갑상선종을 유발할 수 있다.(요오드 함유제제)
8. 임상검사치에의 영향
1) 각종 요검사시에 혈당의 검출을 방해할 수 있다. (비타민 C 함유제제)
2) 요를 황색으로 변하게 하여 임상검사치에 영향을 줄 수 있다. (비타민 B2 함유제제)
9. 저장상의 주의사항
1) 어린이의 손이 닿지 않는 곳에 보관한다.
2) 직사광선을 피하고 될 수 있으면 습기가 적고 서늘한 곳에 밀전하여 보관한다.
3) 오ㆍ남용을 피하고, 품질을 보호ㆍ유지하기 위해 다른 용기에 넣지 않는다.
| 단일/복합 | DUR성분(성분1/성분2..[병용성분]) | DUR유형 | 제형 | 금기 및 주의내용 | 비고 |
|---|---|---|---|---|---|
| 단일/복합단일 | DUR성분(성분1/성분2..[병용성분]) | DUR유형 | 제형 | 금기 및 주의내용 |
비고
유당을 함유하고 있으므로, 갈락토오스 불내성(galactose intolerance), Lapp 유당분해효소 결핍증(Lapp lactase deficiency) 또는 포도당 -갈락토오스 흡수장애(glucose -galactose malabsorption) 등의 유전적인 문제가 있는 환자에게는 투여하면 안 된다. |
| 저장방법 | 밀폐용기, 건냉소보관(15℃ 이하) |
| 사용기간 | 제조일로부터 24 개월 |
| 재심사대상 | |
| RMP대상 | |
| 포장정보 | 자사포장단위 |
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