초당약품공업(주)의 의약품 메소칸캅셀50밀리그람(메소글리칸나트륨) 상세정보및 약품식별 정보, 백색 내지 미백색의 분말이 들어있는 상,하부 분홍색의 캅셀제

1) 이 약, 이 약의 구성성분 또는 헤파린 유사약물과 헤파린에 대하여 과민반응이 있는 환자

2) 출혈체질 및 출혈질환이 있는 환자

3) 임부 또는 임신하고 있을 가능성이 있는 여성 및 수유부

혈액응고저지제를 투여 받는 환자

가끔 위장장애나 피부장애가 올 경우에는 의사 또는 약사에게 문의한다.

- 시판후 조사 : 국내에서 1,873명을 대상으로 실시한 6년간의 시판 후 사용성적조사결과 나타난 이상반응 발현율은 1.28%(24례/1,873례)이었다. 이 중 약물과의 인과관계를 배제할 수 없는 이상반응(약물이상반응) 발현율은 0.64%(12례/1,873례)로 다음과 같다.

1) 소화기계 : 소화불량증 0.11%(2례/1,873례), 위장관출혈 0.11%(2례/1,873례)

2) 피부 및 부속기관 : 발진 0.11%(2례/1,873례)

3) 중추 및 말초신경계 : 두통 0.05%(1례/1,873례), 지각이상 0.05%(1례/1,873례)

4) 전신 : 부종-다리 0.05%(1례/1,873례)

5) 간 및 담도계 : AST 상승 0.05%(1례/1,873례), ALT 상승 0.05%(1례/1,873례)

6) 심장 : 심계항진 0.05%(1례/1,873례)

7) 심혈관계 : 부종-말초성 0.05%(1례/1,873례)

8) 혈관(심장외) : 자반병 0.05%(1례/1,873례)

이 중 예상하지 못한 약물이상반응은 ‘위장관 출혈’ 2건(0.11%/1,873례), ‘부종-다리’, ‘두통’, ‘지각이상’, ‘AST 상승’, ‘ALT 상승’, ‘심계항진’, ‘부종-말초성’, ‘자반병’ 각 1건(0.05%/1,873례)이었다.

피부발진 혹은 다른 과민성증상이 나타날 경우 치료를 중단하고 적절한 치료법을 강구한다.

혈액응고저지제와 병용시 정기적인 혈액응고지표검사를 실시한다.

1) 어린이의 손이 닿지 않는 곳에 보관한다.

2) 의약품을 원래 용기에서 꺼내어 다른 용기에 보관하는 것은 의약품 오용에 의한 사고 발생이나 의약품 품질 저하의 원인이 될 수 있으므로 원래의 용기에 보관한다.