총량 : 1정 중 897.31밀리그램 | 성분명 : 산화아연 | 분량 : 9.35 | 단위 : 밀리그램 | 규격 : KP | 성분정보 : 아연으로서 7.5밀리그램 | 비고 : 단일성분 미확인
총량 : 1정 중 897.31밀리그램 | 성분명 : 비오틴 | 분량 : 0.015 | 단위 : 밀리그램 | 규격 : USP | 성분정보 : | 비고 : 단일성분 미확인
총량 : 1정 중 897.31밀리그램 | 성분명 : 아스코르빈산 90%과립 | 분량 : 55.55 | 단위 : 밀리그램 | 규격 : 별첨규격(전과동) | 성분정보 : 아스코르빈산으로서 50밀리그램 | 비고 :
총량 : 1정 중 897.31밀리그램 | 성분명 : 50%초산토코페롤 | 분량 : 45 | 단위 : 밀리그램 | 규격 : 식약청고시제2003-47호 | 성분정보 : 비타민E로서 22.5 IU | 비고 : 단일성분 미확인
총량 : 1정 중 897.31밀리그램 | 성분명 : 피토나디온5%건조분말 | 분량 : 0.6 | 단위 : 밀리그램 | 규격 : 별첨규격(전과동) | 성분정보 : 비타민K로서 30마이크로그램 | 비고 :
총량 : 1정 중 897.31밀리그램 | 성분명 : 0ㆍ1%시아노코발라민 | 분량 : 12.5 | 단위 : 밀리그램 | 규격 : 안전청고시제1998-127호 | 성분정보 : 시아노코발라민으로서 12.5마이크로그램 | 비고 : 단일성분 미확인
총량 : 1정 중 897.31밀리그램 | 성분명 : 산화제이동 | 분량 : 1.25 | 단위 : 밀리그램 | 규격 : 안전청고시제1998-127호 | 성분정보 : 동으로 1밀리그램 | 비고 :
총량 : 1정 중 897.31밀리그램 | 성분명 : 셀레늄함유건조효모 | 분량 : 18.52 | 단위 : 밀리그램 | 규격 : 안전청고시제1998-127호 | 성분정보 : 셀레늄으로 10마이크로그램 | 비고 : 단일성분 미확인
총량 : 1정 중 897.31밀리그램 | 성분명 : 염산피리독신3배산 | 분량 : 5.445 | 단위 : 밀리그램 | 규격 : 식약청고시제2003-12호 | 성분정보 : 염산피리독신으로서 1.815밀리그램 | 비고 : 단일성분 미확인
총량 : 1정 중 897.31밀리그램 | 성분명 : 팔미틴산레티놀과립 | 분량 : 3.5 | 단위 : 밀리그램 | 규격 : 식약청고시제2003-12호 | 성분정보 : 비타민A로서 1750 IU | 비고 : 단일성분 미확인
총량 : 1정 중 897.31밀리그램 | 성분명 : 질산치아민3배산 | 분량 : 4.5 | 단위 : 밀리그램 | 규격 : 식약청고시제2003-12호 | 성분정보 : 질산치아민으로서 1.5밀리그램 | 비고 : 단일성분 미확인
총량 : 1정 중 897.31밀리그램 | 성분명 : 니코틴산아미드3배산 | 분량 : 30.0 | 단위 : 밀리그램 | 규격 : 식약청고시제2003-12호 | 성분정보 : 니코틴산아미드로서 10밀리그램 | 비고 : 단일성분 미확인
총량 : 1정 중 897.31밀리그램 | 성분명 : 콜레칼시페롤과립 | 분량 : 2.0 | 단위 : 밀리그램 | 규격 : 식약청고시제2003-12호 | 성분정보 : 비타민D로서 200 U | 비고 : 단일성분 미확인
총량 : 1정 중 897.31밀리그램 | 성분명 : 푸마르산철 | 분량 : 27.38 | 단위 : 밀리그램 | 규격 : KP | 성분정보 : 철로서 9밀리그램 | 비고 : 단일성분 미확인
총량 : 1정 중 897.31밀리그램 | 성분명 : 황산망간 | 분량 : 3.075 | 단위 : 밀리그램 | 규격 : USP | 성분정보 : 망간으로서 1밀리그램 | 비고 :
총량 : 1정 중 897.31밀리그램 | 성분명 : 염화칼륨 | 분량 : 7.115 | 단위 : 밀리그램 | 규격 : KP | 성분정보 : 칼륨으로서 3.75밀리그램 | 비고 : 단일성분 미확인
총량 : 1정 중 897.31밀리그램 | 성분명 : 판토텐산칼슘 | 분량 : 16.305 | 단위 : 밀리그램 | 규격 : KP | 성분정보 : | 비고 :
총량 : 1정 중 897.31밀리그램 | 성분명 : 요오드화칼륨 | 분량 : 0.098 | 단위 : 밀리그램 | 규격 : KP | 성분정보 : 칼륨으로서 23마이크로그램 | 비고 : 단일성분 미확인
총량 : 1정 중 897.31밀리그램 | 성분명 : 엽산 | 분량 : 0.25 | 단위 : 밀리그램 | 규격 : KP | 성분정보 : | 비고 :
총량 : 1정 중 897.31밀리그램 | 성분명 : 인산수소칼슘 | 분량 : 133.5 | 단위 : 밀리그램 | 규격 : KP | 성분정보 : 총칼슘으로서 32.46밀리그램 | 비고 :
총량 : 1정 중 897.31밀리그램 | 성분명 : 산화마그네슘 | 분량 : 82.9 | 단위 : 밀리그램 | 규격 : KP | 성분정보 : 마그네슘으로서 50밀리그램 | 비고 :
총량 : 1정 중 897.31밀리그램 | 성분명 : 리보플라빈 | 분량 : 1.0 | 단위 : 밀리그램 | 규격 : KP | 성분정보 : | 비고 : 단일성분 미확인
○ 다음경우의 비타민 A, D, E, B1, B2, B6, C의 보급
- 육체피로
- 임신ㆍ수유기
- 병중ㆍ병후(병을 앓는 동안이나 회복 후)의 체력저하시
- 발육기
- 노년기
- 이 약에 함유된 비타민 등의 효능ㆍ효과는 다음과 같다.
ㆍ비타민A: 눈의 건조감의 완화, 야맹증(밤에 잘 못보는 증상)
ㆍ비타민D: 뼈, 이의 발육불량, 구루병의 예방
○ 철 결핍성 빈혈의 예방 및 치료
○ 아연의 보급
12세 이상 및 성인 : 1회 2정을 1일 1회 복용 또는 1회 정씩 1일 2회 복용
1. 경고
1) 임부에 비타민 A(레티놀)를 1일 5,000 IU 이상 투여하는 경우에는 선천성 기형을 유발할 위험이 있으므로 임신 3개월 이내 또는 임신하고 있을 가능성이 있는 여성에는 비타민 A를 5,000 IU/일 이상 투여하지 말 것(비타민 A결핍증 환자는 제외)
2) 철 함유제제는 만 6세 이하의 어린이가 사고로 과량 복용하였을 경우 중독성 사망을 일으킬 수 있으므로 어린이의 손에 닿지 않는곳에 보관할 것
2. 다음과 같은 사람은 이 약을 복용하지 말 것.
1) 고칼슘혈증(hypercalciumia : 혈액중에 칼슘이 과잉으로 존재하는 상태)환자, 유육종증(sarcoidosis : 원인을 알 수 없는 전신 염증질환), 신장질환 환자
2) 이 약 및 이 약에 포함된 성분에 과민반응이 있는 환자
3) 만 12개월 미만의 젖먹이
4) 고칼륨혈증 환자
5) 윌슨병
6) 혈색소증(철대사 이상으로 철이 간장, 췌장(이자)에 침착하는 질환), 헤모시데린침착증, 비철결핍성 빈혈
7) 신장결석 환자
8) 심한 증상의 신부전 환자
9) 이 약은 유당을 함유하고 있으므로, 갈락토오스 불내성(galactose intolerance), Lapp 유당분해효소 결핍증(Lapp lactase deficiency) 또는 포도당-갈락토오스 흡수장애(glucose-galactose malabsorption) 등의 유전적인 문제가 있는 환자에게는 투여하면 안 된다.
3. 이 약을 복용하는 동안 다음의 약을 복용하지 말 것.
1) 인산염, 칼슘염, 경구용 테트라사이클린계 제제, 제산제
2) 레보도파
4. 다음과 같은 사람(경우)은 이 약을 복용하기 전에 의사, 치과의사, 약사와 상의할 것.
1) 만 1세 미만의 젖먹이
2) 의사의 치료를 받고 있는 환자
3) 햇빛을 많이 보고 정상적인 식사를 하는 어린이
4) 고옥살산뇨증 환자(hyperoxaluria : 요중에 과량의 수산염이 배설되는 상태)
5) 임부 및 임신하고 있을 가능성이 있는 여성, 수유부, 미숙아, 유아
① 외국에서 임신전 3개월부터 임신초기 3개월까지 비타민 A를 10,000 IU/일 이상 섭취한 여성으로부터 태어난 아이에서 두부신경릉 등을 중심으로 하는 기형발현(기형발생) 증가가 추정된다는 역학조사결과가 있으므로 임신 3개월이내 또는 임신하고 있을 가능성이 있는 여성에는 비타민 A 결핍증치료에 사용하는 경우를 제외하고는 이 약을 투여하지 않는다. 또한 비타민 A 보급을 목적으로 이 약을 사용하는 경우는 식품 등으로부터의 섭취량에 주의하고 이 약에 의한 비타민 A 투여는 5,000 IU/일 미만에 머물도록 하는 등 적절한 주의를 한다
② 비타민 D는 모유로 분비되어 신생아에게 고칼슘혈증을 일으킬 수 있다
④ 임신ㆍ수유 중 과량복용시 태아 및 젖먹이의 갑상선기능장애 및 갑상선종을 유발할 수 있다
6) 소화성궤양, 만성궤양성대장염, 국한성대장염 등의 위장질환 환자
7) 심장ㆍ순환기계기능 장애 환자
8) 신장장애 환자
9) 저단백혈증 환자
10) 강심배당체를 투여 중인 환자
11) 담낭(쓸개)관련 질환, 간질환 환자
12) 급, 만성 기관지염, 폐부종환자
13) 알칼리증, 소화성궤양 환자
14) 통풍환자 또는 신장결석이 있는 환자
15) 신장결석 병력이 있는 환자
16) 임부
5. 다음과 같은 경우 이 약의 복용을 즉각 중지하고 의사, 치과의사, 약사와 상의할 것. 상담 시 가능한 한 이 첨부문서를 소지할 것.
1) 이 약의 투여에 의하여 다음의 증상이 있을 경우: 구역, 구토, 가려움, 건조하고 거친피부, 통증성 관벌부종, 설사, 위부불쾌감, 변비, 발진, 발적, 묽은 변, 저혈압, 얼굴 달아오름, 심박동불규칙, 두드러기, 광선과민반응, 복부ㆍ위통증, 경련, 혼수, 상복부 통증, 알레르기반응, 혈관부종, 관절통, 호산구증가, 요오드 중독증상, 붉은반점, 부전수축(심장박동정지), 중추신경계 기능저하, 고칼륨혈증, 가스 참, 피부염, 땀ㆍ호흡시 악취, 탈모, 조급증, 위장관장애, 소화장애, 폐부종
2) 이 약의 투여에 의하여 생리가 예정보다 빨라지거나 양이 점점 많아질 수 있으며, 출혈이 오래 지속될 수 있다
3) 에스트로겐을 포함한 경구용 피임제를 복용하는 여성 또는 혈전성 소인이 있는 환자가 비타민 E를 복용할 경우 혈전증의 위험이 증가될 수 있다
4) 장기간 고용량을 투여할 경우 내성이 생길 수 있다
5) 피리독신을 1일 500 mg ~ 2 g의 용량으로 장기간 복용하면 감각신경병 또는 신경병적 증상(neuropathy : 말초신경계의 기능적 장애 또는 병적변화)이 나타날 수 있다
6) 폴산이 부족한 환자에게 비타민 B12를 1일 10 μg 이상 투여할 경우 혈액학적 이상반응이 나타날 수 있다
7) 고용량 투여에 의해 소화성 궤양을 촉진시키고 당내성(포도당내성) 손상(glucose tolerance impairment : 신체의 포도당을 대사하는 능력 장애), 고요산혈증(hyperurisemia, 혈액중에 요산이 과잉으로 존재하는 상태), 간손상을 일으킬 수 있다
8) 대량투여로 인해 구역, 구토 등의 위장증상, 고나트륨혈증, 울혈심부전, 부종(부기) 등의 증상이 나타날 수 있다
9) 장기투여에 의해 고칼슘혈증 및 결석증이 나타날 수 있다
10) 장기간 고용량의 비타민 A(베타카로틴으로부터 전환된 것을 제외한) 섭취는 폐경기를 지난 여성의 골다공증(뼈엉성증) 위험을 높일 수 있다
11) 항알도스테론제, 트리암테렌과 병용투여시 고칼륨혈증을 일으킬 수 있으므로 주의할 것
12) 우발적으로 과량복용 한 경우
13) 1개월 정도 복용하여도 증상의 개선이 없을 경우
6. 기타 이 약의 복용 시 주의사항
1) 정해진 용법ㆍ용량을 잘 지킬 것.
2) 어린이에게 투여할 경우에는 보호자의 지도ㆍ감독하에 투여할 것
3) 이 약에 함유된 비타민 A는 정상적인 식이에서 충분히 공급되므로 보조요법의 용량은 1일 5,000 IU 이상을 넘지 않도록 한다
4) 각종 요검사시에 혈당의 검출을 방해할 수 있다
5) 요를 황색으로 변하게 하여 임상검사치에 영향을 줄 수 있다
6) 녹차, 홍차 등 탄닌을 함유하는 차는 복용중, 복용전후에는 피할 것
7. 저장상의 주의사항
1) 어린이의 손에 닿지 않는 곳에 보관할 것.
2) 직사광선을 피하고 될 수 있는 한 습기가 적은 서늘한 곳에 밀폐하여 보관할 것
3) 오용(잘못 사용)을 막고 품질의 보존을 위하여 다른 용기에 바꾸어 넣지 말 것
| 저장방법 | 기밀용기, 실온(1-30℃)보관 |
| 사용기간 | 제조일로부터 36 개월 |
| 재심사대상 | |
| RMP대상 | |
| 포장정보 | 자사포장단위 |
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