(주)한국파비스제약의 의약품 코프엔디캡슐 상세정보및 약품식별 정보, 갈색 및 백색의 과립이 들어있는 상·하부 진한 녹색의 경질캡슐

매일 세잔 이상 정기적으로 술을 마시는 사람이 이 약이나 다른 해열진통제를 복용해야 할 경우 반드시 의사 또는 약사와 상의하여 한다. 이러한 사람이 이 약을 복용하면 간손상이 유발될 수 있다.

이 약에는 아세트아미노펜이 함유되어 있다. 다른 아세트아미노펜 제품과 함께 복용하여 일일 최대용량(4,000mg)을 초과할 경우 간손상을 일으킬 수 있으므로 아세트아미노펜을 포함하는 다른 제품과 함께 복용해서는 안 된다.

1) 지금까지 이 약에 의한 과민증(예를 들면, 발진, 발적, 가려움, 부종(후두, 눈꺼풀, 입술등))을 일으킨 적이 있는 사람

2) 지금까지 이 약 또는 다른 감기약, 해열진통제를 사용하여 천식이 나타난 적이 있는 사람.

1) 병후의 쇠약기, 현저하게 체력이 쇠약해진 환자(부작용이 쉽게 나타나고 그 증상이 악화될 우려가 있다.)

2) 현저하게 위장이 허약한 환자(식욕부진, 위부불쾌감, 구역, 구토 등의 증상이 나타날 수 있다.)

3) 식욕부진, 구역, 구토의 증상이 있는 환자(증상이 악화될 수 있다.)

4) 발한경향이 현저한 환자(발한과다, 전신무력감 등이 나타날 수 있다.)

5) 협심증, 심근경색 등의 순환기계 장애가 있는 환자또는 그 병력이 있는 환자

6) 중증고혈압환자

7) 중증신장애환자

8) 배뇨장애환자

9) 갑상선기능항진증환자

1) 본인, 양친 또는 형제등이 두드러기, 접촉성피부염, 기관지천식, 알레르기성 비염, 편두통, 음식물 알레르기 등을 일으키기 쉬운 체질을 갖고 있는 사람

2) 지금까지 약에 의해 알레르기 증상(예 : 발열, 발진, 관절통, 천식, 가려움등)을 일으킨 적이 있는 사람

3) 수두 또는 인플루엔자에 감염되어 있거나 또는 의심되는 영유아 및 14세 이하의 어린이

4) 간장, 신장, 갑상성질환, 당뇨병, 고혈압등이 있는 사람, 몸이 약한 사람 또는 고열이 있는 사람

5) 심장에 장애가 있는 사람 또는 고령자

6) 녹내장(예: 눈의 통증, 눈이 침침함 등)이 있는 사람 배뇨곤란이 있는 사람

7) 임부 또는 임신하고 있을 가능성이 있는 부인, 수유부

8) 의사 또는 치과의사의 치료를 받고 있는 사람

9) 혈압이 높은 환자 또는 고령자

10) 심장 또는 신장에 장애가 있는 환자

11) 부종이 있는 환자

12) 의사의 치료를 받고 있는 환자

1) 정신신경계 : 출혈성뇌졸증, 어지러움, 불면, 심한두통, 신경과민을 일으킬 수 있다.

2) 순환기계 : 심계항진을 일으킬 수 있다.

3) 소화기계 : 위부불쾌감, 구역, 구토, 변비, 식욕부진이 나타날 수 있다.

4) 위알도스테론증 : 글리시리진산으로서 1일 최대량 40mg 이상을 함유하는 제제는 장기연용할 경우 저칼륨혈증, 혈압상승, 나트륨 체액의 저류, 부종, 체중증가 등의 위알도스테론증이 나타날 수 있으므로 관찰(혈청칼륨치의 측정등)을 충분히 하고 이상이 인정되는 경우에는 투여를 중지하고 칼륨제 투여등의 적절한 처치를 한다.

5) 근병증 : 저칼륨혈증의 결과로 근병증이 나타나는 일이 있으므로 관찰을 충분히 하고 무력감, 사지경련, 마비등의 이상이 인정되는 경우에는 투여를 중지하고 칼륨제 투여등의 적절한 처리를 한다.

6) 간기능장애, 황달 : AST, ALT, ALP, γ-GTP등의 상승을 동반한 간기능장애, 황달이 나타날 수 있으므로 관찰을 충분히 하고, 이상이 인정되는 경우에는 투여를 중지하는 등 적절한 처치를 한다.

7) 과민증 : 발진, 발적, 가려움 등이 나타나는 경우가 있으므로 이러한 경우는 투여를 중지한다.

8) 자율신경계 : 불면, 발한과다, 빈뇨, 심계항진, 전신무력감, 정신흥분 등이 나타날 수 있다.

9) 비뇨기 : 배뇨장애 등이 나타날 수 있다.

10) 기타 : 발진, 발적, 배뇨장애가 나타날 수 있다.

11) 피부 : 스티븐스-존슨 증후군(피부점막안증후군), 리엘 증후군(중독성표피괴사증)이 나타날 수 있으므로 관찰을 충분히 하고, 발열, 홍반, 가려움, 안충혈, 구내염등의 증상이 인정되는 경우 및 고열을 동반하는, 발진·발적, 화상양의 수종 등의 중증의 증상이 전신의 피부, 입과 목의 점막에 나타나는 경우에는 즉시 투여를 중지하고, 의사 또는 약사와 상의한다. 또한 드물게 이와 같은 중증의 증상을 일으키는 경우에는 즉시 의사의 진료를 받는다.

1) 용법, 용량을 잘 지킨다.

2) 다음 약들과는 동시에 복용하지 말 것.

진해거담제, 다른감기약, 해열진통제, 항히스타민제, 진정제등

3) 어린이에게 복용시킬 경우는 보호자의 책임하에 복용시킨다.

4) 3개월 미만의 유아에는 복용을 피하고 3개월 이상인 경우도 1세 미만의 유아에게는 부득이한 경우를 제외하고는 복용시키지 않는 것이 좋다.

1) 복용하는 동안 발진, 발적, 구역, 구토, 식욕부진, 배뇨곤란, 현기증등의 증상이 나타나면 복용을 중지하고 의사와 약사와 상의한다.

2) 복용하는 동안 졸음이 오는 경우가 있으므로 자동차운전 또는 기계류의 운전을 피한다.

3) 여러차례 복용하여도 증상의 개선이 없을 경우는 복용을 중지하고 의사와 약사와 상의한다.

4) 장기연용하지 않는다.

5) 이 약의 복용에 의해 드물게 다음과 같은 증상이 나타났다는 보고가 있으므로 이와 같은 중상이 나타난 경우에는 즉시 복용을 중지하고 의사 또는 약사와 상담한다.

- 이 약의 복용후 곧바로 두드러기, 부종(후두, 눈꺼풀, 입술등), 가슴 답답함 등과 함께 안색이 창백해지고, 수족이 차가와지고, 식은땀, 숨가쁨등이 나타나는 경우

- 고열을 수반하며 발진, 발적, 화상모양 수포등의 격렬한 증상이 전신피부, 입 및 눈의 점막에 나타난 경우

- 천식이 나타난 경우

6) 바르비탈계 약물, 삼환계 항우울제 및 알코올을 투여한 환자는 다량의 아세트아미노펜을 대사시키는 능력이 감소되어 아세트아미노펜의 혈장반감기를 증가시킬 수 있다. 알코올은 아세트아미노펜 과량투여의 간독성을 증가시킬 수 있다.

1) 이 약의 사용에 있어 환자의 등(체질, 증상)을 고려하여 투여하며, 정해진 용법, 용량으 잘 지킨다.

2) 이 약을 복용함으로써 뇨량이 감소하고 얼굴과 손발이 붓고 손이 굳어지며, 혈압이 오르며 두통 등의 증상이 나타날 때에는 복용을 중지하고 약사 또는 의사와 상담한다.

3) 수일간 복용하여도 증상이 개선이 없을 때에는 복용을 중지하고 약사 또는 의사와 상담한다.

4) 장기간 계속해서 복용하지 않는 것이 바람직하며, 장기간 계속해서 복용할 때에는 약사 또는 의사와 상담한다.

5) 다른 한방제제 등과 병용투여할 경우 함유생약의 중복에 주의해야 한다.

1) 생약함유제제, MAO저해제, 갑상선제제(치록신, liothyronine), 카테콜아민제제(에피네프린, 이소푸레날린), 크산틴게제제(테오필린, 디프로필린)과 병용투여시 불면, 발한과다, 빈뇨, 심계항진, 전신무력감, 정신혼란 등의 증상이 나타나기 쉬우므로 감량하는 등 신중히 투여한다.

2) 칼륨함유제제 및 글리시리진산 혹은 그 염류 제제, 루프계 이뇨제(푸로세미드, 에타크린산) 또는 치아지드계 이뇨제(트리클로르메치아지드)와 병용시 위알도스테론증이나 저칼륨혈증으로 인하여 근병증이 나타나기 쉬우므로 신중히 투여할 것.

임신중의 투여에 대한 안전성은 확립되어 있지 않으므로 임부 또는 임신할 가능성이 있는 부인에는 치료상의 유익성이 위험성을 상회한다고 판단되는 경우에만 투여한다.

소아에 대한 안전성은 확립되어 있지 않다.(사용경험이 적다)

일반적으로 고령자에는 생리기능이 저하되어 있으므로 감량하는 등 주의한다.

1) 소아의 손이 닿지 않는 곳에 보관한다.

2) 직사일광을 피하고 되도록 습기가 적은 서늘한 곳에 보관한다.

3) 오용을 막고 품질의 보존을 위하여 다른 용기에 바꾸어 넣지 않는다.

습진, 피부염 등이 악화될 수 있다.

1) 본제의 복용에 의해 뇨량이 감소하거나, 얼굴이나 손발이 붓거나, 눈꺼풀이 무겁거나, 손이 굳어지거나, 혈압이 오르거나, 두통 등의 증상이 나타나는 경우에는 복용을 중지하고 의사, 약사에게 상담할 것.

2) 위알도스테론증 : 1일 최대 복용량이 감초로서 1g 이상인 제제는 장기연용할 경우 저칼륨혈증, 혈압상승, 나트륨 체액의 저류, 부종, 체중증가 등의 위알도스테론증이 나타날 수 있으므로, 관찰(혈청 칼륨치의 측정)을 충분히 하고 이상이 인정되는 경우 복용을 중지할 것.

3) 근병증 : 저칼륨혈증의 결과로서 근병증이 나타나는 경우가 있으므로, 관찰을 충분히 하고 무력감, 사지경련, 마비 등의 이상이 확립되는 경우에는 복용을 중지할 것.