한국프라임제약(주)의 의약품 속키파정(수출용) 상세정보및 약품식별 정보, 미황색의 원형 필름코팅정

1) 다음 질환으로 치료받고 있는 환자

혈액질환, 신장 ㆍ 간질환, 위 ㆍ 십이지장질환, 천식 ㆍ 류마티스 등의 면역계질환(때때로 백혈구 감소나 혈소판 감소 등이 나타날 수 있다. 위 ㆍ 십이지장질환의 치료를 받고 있는 사람은 시메티딘이나 유사약이 처방되어 있을 가능성이 높기 때문에 중복 복용에 조심할 필요가 있다.)

2) 다음 약물을 투여받고 있는 환자 : 스테로이드제, 항생물질, 항암제, 아졸계 항진균제(때때로 백혈구 감소나 혈소판 감소 등이 나타날 수 있다.)

3) 적혈구감소증, 혈소판감소증, 백혈구감소증 등의 혈액이상의 병력이 있는 환자 : 혈구수의 감소가 증가될 수 있다.

4) 히스타민 H₂수용체 길항제에 과민증의 병력이 있는 환자

5) 소아(15세 미만) 및 고령자(80세 이상) : 소아에 대한 안전성은 확립되어 있지 않으며(사용경험이 적다.), 80세 이상의 고령자에게는 신기능의 저하로 인해 혈중농도가 높아서 약효가 강하게 발현될 수 있다.

6) 임부 또는 임신하고 있을 가능성이 있는 부인 및 수유부 : 임부에 대한 안전성은 확립되어 있지 않으며, 시메티딘은 모유중으로 이행되므로 수유부에 투여할 경우에는 수유하지 않도록 주의할 것

7) 투석 요법을 받고 있는 환자

8) 이 약은 유당(젖당)수화물을 함유하고 있으므로, 갈락토오스 불내성(galactose intolerance), Lapp 유당(젖당)분해효소 결핍증(Lapp lactase deficiency) 또는 포도당-갈락토오스 흡수장애(glucose-galactose malabsorption) 등의 유전적인 문제가 있는 환자에게는 투여하면 안된다.

1) 의사의 진료를 받고 있는 환자 또는 다른 약제를 복용중인 환자 : 약효상호작용에 의해 부작용의 발현 및 효과의 감소가 나타날 수 있다.

2) 약물에 의한 과민증의 병력이 있는 사람

3) 고령자(65세 이상) : 80세 미만의 고령자에 대해서도 생리기능 저하에 의한 개인차가 있으므로 신중히 투여한다.

4) 인후통, 기침 및 고열이 있는 환자 : 심각한 감염증의 우려가 있으며, 혈구감소 등의 혈액이상이 인정될 수 있다. 이러한 증상은 본제의 복용에 의해 증상이 악화되거나 본제의 부작용을 은폐시킬 수 있다.

5) 원인불명의 체중감소가 있는 환자 : 원인이 되는 다른 질환이 있을 수 있다.

6) 복통이 지속되고 있는 환자 : 원인이 되는 다른 질환이 있을 수 있다.

7) 이 약은 황색4호(타르트라진)를 함유하고 있으므로 이 성분에 과민하거나 알레르기 병력이 있는 환자에는 신중히 투여한다.

8) 이 약은 황색5호(선셋옐로우 FCF, Sunset Yellow FCF)를 함유하고 있으므로 이 성분에 과민하거나 알레르기 병력이 있는 환자에는 신중히 투여한다.

본제의 복용에 의해 드물게 다음과 같은 증상이 발현될 수 있다. 이러한 경우에는 즉시 복용을 중지하고, 의사 또는 약사와 상의할 것

1) 알레르기 증상(발진, 발적, 가려움, 부종), 변비, 설사, 구토, 두통, 어지러움, 근육통 등의 증상이 나타나는 경우(시메티딘의 부작용 증상으로서 이들 증상이 알려져 있고, 드물게 중한 부작용을 일으키는 경우가 있다.)

2) 본제의 복용후 즉시 가슴답답함 등과 함께 안색이 창백하게 되고, 손발이 차가워지며, 식은땀, 숨막힘 등이 나타나는 경우가 있다.

3) 고열을 동반한 발진, 발적, 열에 의한 물집 등 심한 증상이 전신피부, 입과 목의 점막에 나타나는 경우

4) 목의 통증, 발열, 권태감, 얼굴과 눈꺼풀의 안쪽이 하얗게 변함, 출혈하기 쉽게 됨(치강의 출혈, 비출혈 등)이 나타나는 경우

5) 황달

1) 3일간 복용하여도 증상의 개선이 보이지 않을 경우에는 다른 질환이 있을 수 있으므로 복용을 중지하고 의사 또는 약사와 상의할 것

2) 2주간을 초과하여 연용하지 말 것

3) 본제를 복용할 시에는 알콜음료는 섭취하지 말 것(혈중 알콜농도를 높일 수 있다.)

4) 정해진 용량을 초과하여 복용한 경우에는 즉시 복용을 중지하고 의사 또는 약사와 상담할 것

5) 기재된 효능이외의 증상에는 복용하지 말 것

6) 장기 연용을 하지 않는다.

7) 신장병의 병력이 있는 환자는 복용전에 의사 또는 약사와 상의한다.

1) 본제에 함유된 제산제는 다음 약물들과 상호작용으로 흡수가 저해될 수 있다.

테트라사이클린계 항생물질(테트라사이클린 등), 뉴퀴놀론계 항균제(오플록사신 등)

2) 본제를 다른 위장약과 병용하면 작용이 강하게 별현되어 예기치 못한 부작용이 나타날 수 있다.

임부에 대한 안전성은 확립되어 있지 않으며, 시메티딘은 모유중으로 이행되므로 수유부에 투여한 경우에는 수유하지 않도록 주의한다.

소아에 대한 안전성은 확립되어 있지 않다.(사용경험이 적다.)

80세 미만의 고령자에 대해서도 생리기능 저하에 의한 개인차가 있으므로 신중히 투여한다.

1) 어린이의 손이 닿지 않는 곳에 보관할 것

2) 직사광선이나 고온을 피하고, 습기가 적고 서늘한 곳에 보관할 것

3) 오용을 피하고, 품질을 보호 ㆍ 유지하기 위해 다른 용기에 넣지 말 것