(주)유유제약의 의약품 리파놀정(시프로피브레이트) 상세정보및 약품식별 정보, 백색 또는 거의 백색의 장방형 정제

1) 중증의 신기능장애 환자

2) 중증의 간기능 장애 환자, 담낭질환 환자

3) 임부 또는 임신하고 있을 가능성이 있는 부인, 수유부

1) 간 • 신기능장애 환자

2) 저 알부민혈증(신증후군)환자

1) 정신신경계: 때때로 두통, 어지러움, 발진, 드물게 졸음, 피로 등이 나타날 수 있다.

2) 소화기계:  때때로 구역, 구토, 설사, 소화불량 등이 나타날 수 있다.

3) 골격근: CPK상승, 근육통, 용량의존적인 횡문근융해증이 나타날 수 있다.

특히 신기능장애 환자는 근육통, 무력감, CPK 상승, 혈중 및 요중 미오글로빈 상승을 특징으로 하는 횡문근융해증 및 이에 수반되는 급격한 신기능 악화가 나타날 수 있으므로 주의한다.

환자에게 원인불명의 근육통, 압통, 쇠약이 나타나면 즉시 보고하도록 지도한다. CPK치를 즉시 측정하고 이런 증상이 나타나는 환자가 근장애가 일어나거나 현저한 CPK치의 상승이 일어나는 경우에는 투여를 중지한다. 근육에 관련된 증상은 용량에 관련된 것으로 보이므로 1일 용량 100mg을 초과하지 않도록 한다.

4) 간장: 트랜스아미나제, LDH상승, 장기 투여시 담서이 나타날 수 있다.

5) 신장: 혈청 크레아티닌치 상승이 나타날 수 있다.

6) 피부: 알레르기 반응이 보고되었다. : 피부발진, 두드러기, 소양증

7) 아주 드물게 담즙울체, 세포융해가 일어난다.

8) 담낭결석의 위험과 장기사용의 부작용에 관한 자료는 충분히 확보되어 있지 않다.

9) 기타: 드물게 발기부전, 탈모 등이 나타날 수 있다.

1) 신기능 장애 환자에서는 급격한 신기능 악화를 수반하는 횡문근융해증이 나타날 수 있으므로 투여받는 환자의 신기능을 검사하여 투여여부를 결정하고 혈청 크레아티닌치에 따라 감량 또는 투여간격 연장(1회 100mg을 격일로 투여)등 적절한 처치를 한다. 또한 횡문근융해증의 위험성이 용량의존적으로 증가하므로 용량 증가시에는 특히 주의한다.

2) 투여 전에 충분한 검사를 실시하여 고지혈증임을 확인한 후에 투여를 고려한다.

3) 투여 전에 미리 식이요법을 실시하고 운동요법이나 고혈압, 흡연 등 허헐성 심질환에 대한 위험인자 경감등도 충분히 고려한다.

4) 투여 중에 혈중 지질농도를 정기적으로 검사하고 (3~6개월 정도 투여하여도) 치료효과가 인정되지 않는 경우에는 투여를 중지한다.

5) 트랜스아미나제의 상승을 보일 수 있으므로 치료후 12개월 이내에는 2~3개월마다 정기적으로 간기능검사를 실시하고 ALT가 100mU이상인 경우네는 투여를 중지한다.

6) 원인 불명의 근육통 환자의 경우네는 CPK치를 측정하고 CPK치가 정상치의 3배 이상 증가하거나 지속적으로 증가하는 경우에는 투여를 중지한다.

7) 이 약은 클로피브레이트와 유사한 성질이 있으므로 클로피브레이트에 대한 위험을 고려한다.

1) HMG-CoA 환원효소저해제(로바스타틴 등)와 병용투여시 횡문근융해증의 가능성이 증가할 수 있으므로 가능하면 병용투여를 피하는 것이 바람직하다.

2) 항응고제의 작용을 증강시킬 수 있으므로 프로트롬빈시간에 따라 항응고제의 용량을 조절(초기에는 1/3로 감량)하는 등 신중히 투여한다.

3) 경구용 피임약(에스트로겐제제)은 혈중 지질농도를 증가시킬 수 있으므로 이 약과 병용투여하는 경우에는 의사와 상의한다.

4) 말레인산수소페헥실린, MAO 저해제 등 간독성의 위험이 있는 약물과 병용 투여하지 않는다.

5) 이온교환수지(콜레스티라민 등)는 이 약의 흡수를 저해하므로 이 약 투여 1시간 전이나 4~6시간 후에 투여하는 것이 바람직하다.

6) 경구용 혈당강하제 및 인슐린의 작용을 증강시킬 수 있으므로 용량을 조절한다.

1) 동물실험에서 고용량 투여시 기형발생의 가능성을 나타냈으므로 임부 또는 임신하고 있을 가능성이 있는 부인에게는 투여하지 않는다.

2) 동물실험(랫트)에서 모유 중으로 이행이 보고되어 있으므로 수유 중에는 투여를 피하고 부득이한 경우에는 수유를 중단한다.

소아에 대한 안전성과 유효성이 확인되어 있지 않다.

과량 투여시에는 대중요법을 실시하고 필요하면 위세척 등의 적절한 처치를 한다. (이 약은 투석이 가능하지 않다.)