총량 : 내수용: 1정(1009.8밀리그램), 수출용: 1정(1027.5 밀리그램) 중 - 내수용:1정(1009.8밀리그램) | 성분명 : 푸르설티아민염산염 | 분량 : 27.285 | 단위 : 밀리그램 | 규격 : KP | 성분정보 : | 비고 :
총량 : 내수용: 1정(1009.8밀리그램), 수출용: 1정(1027.5 밀리그램) 중 - 수출용:1정(1027.5밀리그램) 중 | 성분명 : 푸르설티아민염산염 | 분량 : 27.285 | 단위 : 밀리그램 | 규격 : KP | 성분정보 : | 비고 :
총량 : 내수용: 1정(1009.8밀리그램), 수출용: 1정(1027.5 밀리그램) 중 - 내수용:1정(1009.8밀리그램) | 성분명 : 리보플라빈부티레이트 | 분량 : 5.0 | 단위 : 밀리그램 | 규격 : KP | 성분정보 : | 비고 :
총량 : 내수용: 1정(1009.8밀리그램), 수출용: 1정(1027.5 밀리그램) 중 - 수출용:1정(1027.5밀리그램) 중 | 성분명 : 리보플라빈부티레이트 | 분량 : 5.0 | 단위 : 밀리그램 | 규격 : KP | 성분정보 : | 비고 :
총량 : 내수용: 1정(1009.8밀리그램), 수출용: 1정(1027.5 밀리그램) 중 - 수출용:1정(1027.5밀리그램) 중 | 성분명 : 니코틴산아미드 | 분량 : 50.0 | 단위 : 밀리그램 | 규격 : KP | 성분정보 : | 비고 :
총량 : 내수용: 1정(1009.8밀리그램), 수출용: 1정(1027.5 밀리그램) 중 - 내수용:1정(1009.8밀리그램) | 성분명 : 니코틴산아미드 | 분량 : 50.0 | 단위 : 밀리그램 | 규격 : KP | 성분정보 : | 비고 :
총량 : 내수용: 1정(1009.8밀리그램), 수출용: 1정(1027.5 밀리그램) 중 - 내수용:1정(1009.8밀리그램) | 성분명 : 판토텐산칼슘 | 분량 : 20.0 | 단위 : 밀리그램 | 규격 : KP | 성분정보 : | 비고 :
총량 : 내수용: 1정(1009.8밀리그램), 수출용: 1정(1027.5 밀리그램) 중 - 수출용:1정(1027.5밀리그램) 중 | 성분명 : 판토텐산칼슘 | 분량 : 20.0 | 단위 : 밀리그램 | 규격 : KP | 성분정보 : | 비고 :
총량 : 내수용: 1정(1009.8밀리그램), 수출용: 1정(1027.5 밀리그램) 중 - 수출용:1정(1027.5밀리그램) 중 | 성분명 : 피리독신염산염 | 분량 : 5.0 | 단위 : 밀리그램 | 규격 : KP | 성분정보 : | 비고 :
총량 : 내수용: 1정(1009.8밀리그램), 수출용: 1정(1027.5 밀리그램) 중 - 내수용:1정(1009.8밀리그램) | 성분명 : 피리독신염산염 | 분량 : 5.0 | 단위 : 밀리그램 | 규격 : KP | 성분정보 : | 비고 :
총량 : 내수용: 1정(1009.8밀리그램), 수출용: 1정(1027.5 밀리그램) 중 - 수출용:1정(1027.5밀리그램) 중 | 성분명 : 시아노코발라민1000배산 | 분량 : 6.0 | 단위 : 밀리그램 | 규격 : KP | 성분정보 : 시아노코발라민으로서 6ug | 비고 :
총량 : 내수용: 1정(1009.8밀리그램), 수출용: 1정(1027.5 밀리그램) 중 - 내수용:1정(1009.8밀리그램) | 성분명 : 시아노코발라민1000배산 | 분량 : 6.0 | 단위 : 밀리그램 | 규격 : KP | 성분정보 : 시아노코발라민으로서 6ug | 비고 :
총량 : 내수용: 1정(1009.8밀리그램), 수출용: 1정(1027.5 밀리그램) 중 - 수출용:1정(1027.5밀리그램) 중 | 성분명 : 아스코르브산 | 분량 : 618.56 | 단위 : 밀리그램 | 규격 : 별첨규격(전과동) | 성분정보 : 아스코르브산으로서 600mg | 비고 : 직타용
총량 : 내수용: 1정(1009.8밀리그램), 수출용: 1정(1027.5 밀리그램) 중 - 내수용:1정(1009.8밀리그램) | 성분명 : 아스코르브산 | 분량 : 618.56 | 단위 : 밀리그램 | 규격 : 별첨규격(전과동) | 성분정보 : 아스코르브산으로서 600mg | 비고 : 직타용
총량 : 내수용: 1정(1009.8밀리그램), 수출용: 1정(1027.5 밀리그램) 중 - 내수용:1정(1009.8밀리그램) | 성분명 : 토코페롤아세테이트 2배산 | 분량 : 40.0 | 단위 : 밀리그램 | 규격 : EP | 성분정보 : 토코페롤아세테이트로서 20IU | 비고 :
총량 : 내수용: 1정(1009.8밀리그램), 수출용: 1정(1027.5 밀리그램) 중 - 수출용:1정(1027.5밀리그램) 중 | 성분명 : 토코페롤아세테이트 2배산 | 분량 : 40.0 | 단위 : 밀리그램 | 규격 : KP | 성분정보 : 토코페롤아세테이트로서 20IU | 비고 :
총량 : 내수용: 1정(1009.8밀리그램), 수출용: 1정(1027.5 밀리그램) 중 - 내수용:1정(1009.8밀리그램) | 성분명 : 폴산 | 분량 : 0.25 | 단위 : 밀리그램 | 규격 : USP | 성분정보 : | 비고 :
총량 : 내수용: 1정(1009.8밀리그램), 수출용: 1정(1027.5 밀리그램) 중 - 수출용:1정(1027.5밀리그램) 중 | 성분명 : 폴산 | 분량 : 0.25 | 단위 : 밀리그램 | 규격 : USP | 성분정보 : | 비고 :
총량 : 내수용: 1정(1009.8밀리그램), 수출용: 1정(1027.5 밀리그램) 중 - 내수용:1정(1009.8밀리그램) | 성분명 : 비오틴 | 분량 : 22.5 | 단위 : 마이크로그램 | 규격 : USP | 성분정보 : | 비고 :
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총량 : 내수용: 1정(1009.8밀리그램), 수출용: 1정(1027.5 밀리그램) 중 - 내수용:1정(1009.8밀리그램) | 성분명 : 푸마르산철 | 분량 : 13.5 | 단위 : 밀리그램 | 규격 : KP | 성분정보 : 철로서 4.4mg | 비고 :
총량 : 내수용: 1정(1009.8밀리그램), 수출용: 1정(1027.5 밀리그램) 중 - 수출용:1정(1027.5밀리그램) 중 | 성분명 : 푸마르산철 | 분량 : 13.5 | 단위 : 밀리그램 | 규격 : KP | 성분정보 : 철로서 4.4mg | 비고 :
총량 : 내수용: 1정(1009.8밀리그램), 수출용: 1정(1027.5 밀리그램) 중 - 내수용:1정(1009.8밀리그램) | 성분명 : 산화아연 | 분량 : 9.33 | 단위 : 밀리그램 | 규격 : KP | 성분정보 : 아연으로서 7.5mg | 비고 :
총량 : 내수용: 1정(1009.8밀리그램), 수출용: 1정(1027.5 밀리그램) 중 - 수출용:1정(1027.5밀리그램) 중 | 성분명 : 산화아연 | 분량 : 9.33 | 단위 : 밀리그램 | 규격 : KP | 성분정보 : 아연으로서 7.5mg | 비고 :
총량 : 내수용: 1정(1009.8밀리그램), 수출용: 1정(1027.5 밀리그램) 중 - 수출용:1정(1027.5밀리그램) 중 | 성분명 : 셀레늄함유건조효모 | 분량 : 46.3 | 단위 : 밀리그램 | 규격 : KP | 성분정보 : 셀레늄으로서 25ug | 비고 :
총량 : 내수용: 1정(1009.8밀리그램), 수출용: 1정(1027.5 밀리그램) 중 - 내수용:1정(1009.8밀리그램) | 성분명 : 셀레늄함유건조효모 | 분량 : 46.3 | 단위 : 밀리그램 | 규격 : KP | 성분정보 : 셀레늄으로서 25ug | 비고 :
○ 다음경우의 비타민 B1, B2, B6, C, E의 보급
- 육체피로
- 임신 ㆍ 수유기
- 병중 ㆍ 병후(병을 앓는 동안이나 회복 후)의 체력저하시
- 노년기
- 이 약에 함유된 비타민 등의 효능 ㆍ 효과는 다음과 같다.
* 비타민B1: ㆍ 다음 증상의 완화: 신경통, 근육통, 관절통(요통, 어깨결림 등),
ㆍ 각기, ㆍ 눈의 피로
* 비타민C: ㆍ 햇빛 ㆍ 피부병 등에 의한 색소침착(기미, 주근깨)의 완화,
ㆍ 잇몸출혈 ㆍ 비출혈(코피) 예방
○ 아연의 보급
만 12세 이상 어린이 및 성인 : 1회 2정을 1일 1회 복용 또는 1회 1정씩 1일 2회 복용
1) 경고
철 함유제제는 만 6세 이하의 어린이가 사고로 과량 복용하였을 경우 중독성 사망을 일으킬 수 있으므로 어린이의 손에 닿지 않는 곳에 보관할 것.
2) 다음 환자에는 신중히 투여할 것.
(1) 이 약은 황색5호(선셋옐로우 FCF, Sunset Yellow FCF)를 함유하고 있으므로 이 성분에 과민하거나 알레르기 병력이 있는 환자에는 신중히 투여한다.
(2) 이 약은 황색4호(타르트라진)를 함유하고 있으므로 이 성분에 과민하거나 알레르기 병력이 있는 환자에는 신중히 투여한다. (수출용에 한함)
3) 다음과 같은 사람은 이 약을 복용하지 말 것.
(1) 이 약 및 이 약에 포함된 성분에 과민반응이 있는 환자
(2) 만 12개월 미만의 젖먹이
(3) 혈색소증(철대사 이상으로 철이 간장, 췌장(이자)에 침착하는 질환), 헤모시데린침착증, 비철결핍성 빈혈
(4) 이 약은 유당을 함유하고 있으므로, 갈락토오스 불내성(galactose intolerance), Lapp 유당분해효소 결핍증(Lapp lactase deficiency) 또는 포도당-갈락토오스 흡수장애(glucose-galactose malabsorption) 등의 유전적인 문제가 있는 환자에게는 투여하면 안 된다.
4) 이 약을 복용하는 동안 다음의 약을 복용하지 말 것.
(1) 인산염, 칼슘염, 경구용 테트라사이클린계 제제, 제산제
(2) 레보도파
5) 다음과 같은 사람(경우)은 이 약을 복용하기 전에 의사, 치과의사, 약사와 상의할 것.
(1) 의사의 치료를 받고 있는 환자
(2) 고옥살산뇨증 환자(hyperoxaluria : 요중에 과량의 수산염이 배설되는 상태)
(3) 임부 및 임신하고 있을 가능성이 있는 여성, 수유부, 미숙아, 유아
(4) 소화성궤양, 만성궤양성대장염, 국한성대장염 등의 위장질환 환자
(5) 심장 ㆍ 순환기계기능 장애 환자
(6) 신장장애 환자
(7) 저단백혈증 환자
(8) 통풍환자 또는 신장결석이 있는 환자
6) 다음과 같은 경우 이 약의 복용을 즉각 중지하고 의사, 치과의사, 약사와 상의할 것. 상담 시 가능한 한 이 첨부문서를 소지할 것.
(1) 이 약의 투여에 의하여 다음의 증상이 있을 경우
위부불쾌감, 설사, 변비, 발진, 발적, 구역, 구토, 묽은 변, 구내염(입안염), 식욕부진, 복부팽만감, 두드러기, 가려움, 광선과민반응, 복부ㆍ위통증, 경련, 열, 혼수, 피부염, 땀 ㆍ 호흡시 악취, 탈모, 조급증, 위장관장애, 소화장애, 상복부통증, 저혈압, 폐부종
(2) 이 약의 투여에 의하여 생리가 예정보다 빨라지거나 양이 점점 많아질 수 있으며, 출혈이 오래 지속될 수 있다.
(3) 에스트로겐을 포함한 경구용 피임제를 복용하는 여성 또는 혈전성 소인이 있는 환자가 비타민 E를 복용할 경우 혈전증의 위험이 증가될 수 있다.
(4) 장기간 고용량을 투여할 경우 내성이 생길 수 있다.
(5) 피리독신을 1일 500 mg ~ 2 g의 용량으로 장기간 복용하면 감각신경병 또는 신경병적 증상(neuropathy : 말초신경계의 기능적 장애 또는 병적변화)이 나타날 수 있다.
(6) 폴산이 부족한 환자에게 비타민 B12를 1일 10 μg 이상 투여할 경우 혈액학적 이상반응이 나타날 수 있다.
(7) 고용량 투여에 의해 소화성 궤양을 촉진시키고 당내성(포도당내성) 손상(glucose tolerance impairment : 신체의 포도당을 대사하는 능력 장애), 고요산혈증(hyperurisemia, 혈액중에 요산이 과잉으로 존재하는 상태), 간손상을 일으킬 수 있다.
(8) 대량투여로 인해 구역, 구토 등의 위장증상, 고나트륨혈증, 울혈심부전, 부종(부기) 등의 증상이 나타날 수 있다.
(9) 항알도스테론제, 트리암테렌과 병용투여시 고칼륨혈증을 일으킬 수 있으므로 주의할 것.
(10) 우발적으로 과량복용 한 경우
(11) 1개월 정도 복용하여도 증상의 개선이 없을 경우
7) 기타 이 약의 복용 시 주의사항
(1) 정해진 용법 ㆍ 용량을 잘 지킬 것.
(2) 각종 요검사시에 혈당의 검출을 방해할 수 있다.
(3) 요를 황색으로 변하게 하여 임상검사치에 영향을 줄 수 있다.
(4) 녹차, 홍차 등 탄닌을 함유하는 차는 복용중, 복용전후에는 피할 것.
8) 저장상의 주의사항
(1) 어린이의 손에 닿지 않는 곳에 보관할 것.
(2) 직사광선을 피하고 될 수 있는 한 습기가 적은 서늘한 곳에 밀폐하여 보관할 것.
(3) 오용(잘못 사용)을 막고 품질의 보존을 위하여 다른 용기에 바꾸어 넣지 말 것.
| 단일/복합 | DUR성분(성분1/성분2..[병용성분]) | DUR유형 | 제형 | 금기 및 주의내용 | 비고 |
|---|---|---|---|---|---|
| 단일/복합단일 | DUR성분(성분1/성분2..[병용성분]) | DUR유형 | 제형 | 금기 및 주의내용 |
비고
유당을 함유하고 있으므로, 갈락토오스 불내성(galactose intolerance), Lapp 유당분해효소 결핍증(Lapp lactase deficiency) 또는 포도당 -갈락토오스 흡수장애(glucose -galactose malabsorption) 등의 유전적인 문제가 있는 환자에게는 투여하면 안 된다. |
| 저장방법 | 기밀용기, 실온(1～30℃)보관, |
| 사용기간 | 제조일로부터 24 개월 |
| 재심사대상 | |
| RMP대상 | |
| 포장정보 | 10정/PTP, 30정(10정x3)/PTP, 60정(10정x6)/PTP, 100정(10정x10)/PTP, 120정(10정x12)/PTP, 300정(10정x30)/PTP, 100정/병 |
| 보험코드 | |
| 보험약가 | |
| 보험적용일 |
| 년도 | 생산실적 |
|---|---|
| 2017 | 26,921,596 |
| 2016 | 27,243,363 |
| 2015 | 22,194,474 |
| 2014 | 22,780,377 |
| 2013 | 20,156,353 |
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