실리본연질캡슐 에이프로젠제약(주)

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실리본연질캡슐

품목명:실리본연질캡슐 제조사:에이프로젠제약(주) 성상:내수용 : 갈색의 유상액이 들어있는 진갈색의 타원형 연질캡슐수출용-1 : 황갈색의 유상액이 들어있는 갈색의 장방형 연질캡슐수출용-2 : 황갈색의 유상내용물이 든 일면 황록색 일면 암록색의 장방형 연질캡슐제 식약처 분류명:간장질환용제 (03910) 전문/일반:일반의약품 제형코드이름:연질캡슐제, 현탁상 ATC코드:A05BA (Liver therapy) | WHOCC 조회

품목허가일자:2004년 06월 01일 식별표시 등록일2008년 07월 24일

식별문자 앞/뒤:CGP 28 / 1분할선2 모양:장방형 색깔 앞/뒤:연두 / 초록 분할선 앞/뒤:- / -

크기(장축):22.96(mm) 크기(단축):8.02(mm) 크기(두께):8.02(mm)

마크이미지(앞)

三IK,三1K,≡IK,≡1K 이미지 마크 마크이미지(뒤)

삼각형,△ 이미지 마크

원료약품 및 분량

유효성분 : 밀크시슬엑스, 티아민염산염, 리보플라빈, 시아노코발라민, 판토텐산칼슘, 피리독신염산염, 니코틴산아미드

첨가제 : 황색4호, 콩기름, 팜유, 레시틴, 산화티탄, 황색203호, 파라옥시벤조산메틸, 황납, 청색1호, D-소르비톨액(비결정성), 에틸바닐린, 적색40호, 백납, 인산수소칼슘수화물, 황색5호, 파라옥시벤조산프로필, 농글리세린, 젤라틴, 소르비톨액(비결정성)

첨가제 주의 : 황색4호, 콩기름

효능효과

다음 질환의 보조치료:만성간질환, 독성 간질환

용법용량

성인: 1회 1캡슐, 1일 3회 복용한다.

치료 후 복용량을 1일 1-2캡슐로 줄인다.

사용상의주의사항

1. 다음과 같은 사람은 이 약을 복용하기 전에 의사, 치과의사, 약사와 상의할 것.

임신-B-category 동물에 대한 생식연구에서 태자의 위험이 발견되지는 않았으나, 임부를 상대로 실험연구는 되어있지 않다.

2. 다음과 같은 경우 이 약의 복용을 즉각 중지하고 의사, 치과의사, 약사와 상의할 것. 상담시 가능한 한 이 첨부문서를 소지할 것.

1) 설사

2) 이 약의 복용으로 이상 증상이 나타나는 경우

3) 1개월 정도 복용하여도 증상의 개선이 없을 경우

3. 다음 환자에는 투여하지 말 것.

1) 대두유에 과민하거나 알레르기 병력이 있는 환자

2) 콩 또는 땅콩에 과민증이 있는 환자

4. 다음 환자에는 신중히 투여할 것.

1) 고지단백혈증, 당뇨병성고지지혈증 및 췌장염 등 지방대사 이상 환자 또는 지질성 유제를 신중히 투여해야 하는 환자

2) 이 약은 황색5호(선셋옐로우 FCF, Sunset Yellow FCF)를 함유하고 있으 므로 이 성분에 과민하거나 알레르기 병력이 있는 환자에는 신중히 투여한다.

5. 일반적 주의

지방과부하로 특별한 위험이 예상되는 환자에게 이 약을 투여할 때 혈장지질치를 점검할 것을 권장한다. 이 점검을 통해 지방의 체외배설이 불충분하다고 판단될 경우에는 이 약의 투여를 적절히 조절한다. 환자가 다른 정주용 지질제를 동시에 투여 받고 있다면 이 약 중의 부형제로 혼재되어 있는 지질의 양을 고려하여 그 지질제의 투여량을 감소해야 한다.

6. 기타 이 약의 복용 시 주의할 사항

1) 정해진 용법ㆍ용량을 지킬 것.

2) 소아에게 투여할 경우에는 보호자의 지도, 감독하에 복용시킬 것.

7. 저장상의 주의사항

1) 어린이의 손이 닿지 않는 곳에 보관할 것.

2) 직사광선을 피하고 될 수 있으면 습기가 적고 서늘한 곳에 밀전하여 보관할 것.

3) 의약품을 원래 용기에서 꺼내어 다른 용기에 보관하는 것은 의약품 오용에 의한 사고발생이나 의약품 품질저하의 원인이 될 수 있으므로 원래의 용기에 넣고 꼭 닫아 보관할 것.

의약품 적정 사용 정보 (DUR)

의약품 적정 사용 정보 (DUR) - 단일/복합 DUR성분, DUR 유형, 제형, 금기 및 주의내용, 비고 정보 제공
단일/복합	DUR성분(성분1/성분2..[병용성분])	DUR유형	제형	금기 및 주의내용	비고
단일/복합단일	DUR성분(성분1/성분2..[병용성분])	DUR유형	제형	금기 및 주의내용	비고 ○ 다음 환자에는 투여하지 말 것 1) 대두유에 과민하거나 알레르기 병력이 있는 환자 2) 콩 또는 땅콩에 과민증이 있는 환자
단일/복합단일	DUR성분(성분1/성분2..[병용성분])	DUR유형	제형	금기 및 주의내용	비고 ○ 다음 환자에는 신중히 투여할 것. 고지단백혈증, 당뇨병성고지질혈증 및 췌장염 등 지방대사 이상 환자 또는 지질성 유제를 신중히 투여해야 하는 환자 ○ 일반적 주의 지방과부하로 특별한 위험이 예상되는 환자에게 이 약을 투여할 때 혈장지질치를 점검할 것을 권장한다. 이 점검을 통해 지방의 체외배설이 불충분하다고 판단될 경우에는 이 약의 투여를 적절히 조절한다. 환자가 다른 정주용 지질제를 동시에 투여받고 있다면 이 약 중의 부형제로 혼재되어 있는 지질의 양을 고려하여 그 지질제의 투여량을 감소해야 한다.

재심사, RMP, 보험, 기타정보

재심사 /RMP / 보험 / 기타 - 저장방법, 사용기간, 재심사대상 및 기간, RMP대상 및 기간, 포장 정보, 보험 코드, 보험 약가, 보험 적용일
저장방법	밀폐용기, 실온(1~30℃)보관
사용기간	내수용: 제조일로부터 24개월, 수출용: 제조일로부터 36개월
재심사대상
RMP대상
포장정보	120/PTP, 240/PTP 캡슐
보험코드
보험약가
보험적용일

생산실적(단위 : 천원)

생산실적 - 년도, 생산실적
년도	생산실적
2015	51,419
2014	153,272
2013	14,132

지역별
서울 부산 인천 대구 광주 대전 울산 경기 강원 충북 충남 전북 전남 경북 경남 제주 세종시

일요일,공휴일,명절 병원,약국
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