통키드에프츄어블정 안국약품(주)

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통키드에프츄어블정

품목명:통키드에프츄어블정 제조사:안국약품(주) 성상:적색(딸기향), 황색(바나나향), 보라색(포도향)의 하트, 클로바, 네모모양의 씹어먹는 정제 식약처 분류명:혼합비타민제(비타민AD 혼합제제를 제외) (03160) 전문/일반:일반의약품 제형코드이름:추어블정(저작정) ATC코드:A11JB (Vitamins with minerals) | WHOCC 조회

품목허가일자:2004년 12월 23일 식별표시 등록일2008년 03월 13일

식별문자 앞/뒤:마크 / 분할선 모양:사각형 색깔 앞/뒤:보라 / 하양 분할선 앞/뒤:- / -

크기(장축):17.89(mm) 크기(단축):8.46(mm) 크기(두께):5.92(mm)

마크이미지(앞)

AG,ΛG 이미지 마크 마크이미지(뒤)

jw 이미지 마크

원료약품 및 분량

유효성분 : 아스코르브산, 티아민질산염3배산, 폴산, 인산피리독살, 글리세로인산마그네슘, 인산수소칼슘수화물, 콜레칼시페롤과립, 히드록소코발라민아세트산염, 리보플라빈부티레이트, 50%토코페롤아세테이트, 레티놀팔미테이트과립, 판토텐산칼슘, 니코틴산아미드

첨가제 : 유당수화물, 아스파탐, 백당, 포비돈, 식약청인정타르색소(청색 1호), 딸기향코톤, 식약청인정타르색소(청색1호), 디-만니톨, 포도향코톤, 바나나향코톤, 미결정셀룰로오스, 경질무수규산, 스테아르산, 식약청인정타르색소(적색3호), 체리향코톤, 스테비오사이드, 폴리에틸렌글리콜6000

첨가제 주의 : 유당수화물, 아스파탐

효능효과

○ 다음 경우의 비타민 A, D, E, B1, B2, B6, C의 보급

: 육체피로, 임신·수유기, 병중·병후의 체력저하시, 발육기, 노년기

○ 다음 증상의 완화

: 구각염, 구순염, 구내염, 설염, 습진, 피부염

○ 눈의 건조감의 완화

○ 야맹증

○ 뼈, 이의 발육불량

○ 구루병의 예방

용법용량

만 36개월 ～ 만 12세 미만 : 1회 1정, 1일 2회,

만 12세 이상 및 성인 : 1회 2정, 1일 2회, 입안에서 녹이거나 씹어서 복용한다.

사용상의주의사항

1. 경고

1) 임부에 비타민A(레티놀)를 1일 5,000 IU이상 투여하는 경우에는 선천성 기형을 유발할 위험이 있으므로 임신 3개월 이내 또는 임신한 가능성 있는 부인에는 비타민 A를 5,000IU/일 이상 투여하지 않는다. (비타민 A 결핍증 환자는 제외)

2) 이 약에 함유되어 있는 인공 감미제 아스파탐은 체내에서 분해되어 페닐알라닌으로 대사되므로, 페닐알라닌의 섭취를 규제할 필요가 있는 유전성 질환인 페닐케톤뇨증 환자는 복용하지 않습니다.

2. 다음 환자에는 투여하지 말 것

1) 과칼슘혈증(Hypercalciumia: 혈액 중에 칼슘이 과잉으로 존재하는 상태)환자, 유육정용, 신질환 환자

2) 이 약 및 이 약에 포함된 성분에 과민증이 있는 환자

3) 만 1세 미만의 영아

4) 신결석 환자

5) 중증의 신부전 환자

3. 다음 환자에는 신중히 투여할 것(복용전 의사 또는 약사와 상의할 것)

1) 의사의 치료를 받고 있는 환자

2) 햇빛을 많이 보고 정상적인 식사를 하는 어린이에게는 비타민 D 또는 칼슘의 투여를 피한다.

3) 과수산뇨증환자(hyperoxaluria : 뇨중에 과량의 수산염이 배설되는 상태)

4) 임부, 수유부

5) 심장ㆍ순환기계기능 장애 환자

6) 신장애 환자

7) 저단백혈증 환자

8) 강심배당체를 투여중인 환자

4. 부작용

1) 이 약 투여에 의하여 다음의 증상이 있을 경우에는 복용을 중지하고 의사 또는 약사와 상의합니다.

: 구역, 구토, 가려움증, 건조하고 거친 피부, 통증성 관절부종, 설사, 위부불쾌감, 변비, 발진, 발적, 묽은 변, 식욕부진, 복부팽만감, 저혈압, 얼굴달아오름, 심박동불규칙, 홍반, 부전수축, 중추신경계 기 능저하

2) 이 약의 투여에 의하여 생리가 예정보다 빨라지거나 양이 점점 많아질 수 있으며, 출혈이 오래 지 속될 수도 있다.

3) 에스트로젠을 포함한 경구용 피임제를 복용하는 여성 또는 혈전성 소인이 있는 환자가 비타민 E를 복용할 경우 혈전증의 위험이 증가될 수 있다.

4) 장기간 고용량을 투여할 경우 내성이 생길 수 있다.

5) 피리독신을 1일 500㎎~2g의 용량으로 장기간 복용하면 감각신경병 또는 신경병적 증상 (neuropathy : 말초신경계의 기능적 장애 또는 병적변화)이 나타날 수 있다.

6) 엽산이 부족한 환자에게 비타민 B_l2를 1일 10㎍이상 투여할 경우 혈액학적 반응이 나타날 수 있 다.

7) 고용량 투여에 의해 소화성 궤양을 촉진시키고 당내성 손상(glucose tolerance impairment : 신체 의 포도당을 대사하는 능력 장애), 과요산혈증(hyperuricemia, 혈액중에 요산이 과잉으로 존재하는 상 태), 간손상을 일으킬 수 있다.

8) 대량투여로 인해 구역, 구토 등의 위장증상, 고나트륨혈증, 울혈성심부전, 부종 등의 증상이 나타날 수 있다.

9) 장기투여에 의해 고칼슘혈증 및 결석증이 나타날 수 있다.

5. 일반적주의

1) 정해진 용법ㆍ용량을 잘 지킨다.

2) 어린이에게 투여할 경우에는 보호자의 지도ㆍ감독하에 투여한다.

3) 1개월 정도 투여하여도 증상의 개선이 없을 경우에는 의사 또는 약사와 상의한다.

4) 이 약에 함유된 비타민 A는 정상적인 식이에서 충분히 공급되므로 보조요법의 용량은 1일 5,000IU 이상을 넘지 않도록 한다.

6. 상호작용

1) 항알도스테론제, 트리암테렌과 병용투여시 고칼륨혈증을 일으킬 수 있으므로 주의 한다.

2) 이 약을 투여할 경우에는 다음의 약물과 병용투여하지 않는다.

- 인산염, 칼슘염, 경구용테트라사이클린계 제제, 제산제

3) 녹차, 홍차 등 탄닌을 함유하는 차는 복용중, 복용전후에는 피할 것

7. 임부ㆍ수유부, 미숙아, 유아에 대한 투여

1) 외국에서 임신전 3개월부터 임신초기 3개월까지 비타민 A를 10,000IU/일 이상 섭취한 여성으로부

터 태어난 아이에서 두부신경릉 등을 중심으로 하는 기형발현 증가가 추정된다는 역학조사결과가 있으므로 임신 3개월이내 또는 임신하고 있을 가능성이 있는 부인에는 비타민 A 결핍증 치료에 사용하는 경우를 제외하고는 이 약을 투여하지 않는다. 또한 비타민 A 보급을 목적으로 이약을 사용하는 경우는 식품 등으로부터의 섭취량에 주의하고 이 약에 의한 비타민 A 투여는 5,000IU/일 미만에 머물도록 하는 등 적절한 주의를 한다.

2) 비타민 D는 모유로 분비되어 신생아에게 과칼슘혈증을 일으킬 수 있다.

8. 임상검사치에의 영향

1) 각종 요검사시에 혈당의 검출을 방해할 수 있다.

2) 요를 황색으로 변하게 하여 임상검사치에 영향을 줄 수 있다.

9. 저장상의 주의사항

1) 어린이의 손이 닿지 않는 곳에 보관한다.

2) 직사광선을 피하고 될 수 있으면 습기가 적고 서늘한 곳에 밀전하여 보관한다.

3) 오ㆍ남용을 피하고, 품질을 보호ㆍ유지하기 위해 다른 용기에 넣지 않는다.

의약품 적정 사용 정보 (DUR)

의약품 적정 사용 정보 (DUR) - 단일/복합 DUR성분, DUR 유형, 제형, 금기 및 주의내용, 비고 정보 제공
단일/복합	DUR성분(성분1/성분2..[병용성분])	DUR유형	제형	금기 및 주의내용	비고
단일/복합단일	DUR성분(성분1/성분2..[병용성분])	DUR유형	제형	금기 및 주의내용	비고 유당을 함유하고 있으므로, 갈락토오스 불내성(galactose intolerance), Lapp 유당분해효소 결핍증(Lapp lactase deficiency) 또는 포도당 -갈락토오스 흡수장애(glucose -galactose malabsorption) 등의 유전적인 문제가 있는 환자에게는 투여하면 안 된다.

재심사, RMP, 보험, 기타정보

재심사 /RMP / 보험 / 기타 - 저장방법, 사용기간, 재심사대상 및 기간, RMP대상 및 기간, 포장 정보, 보험 코드, 보험 약가, 보험 적용일
저장방법	기밀용기, 실온(1-30℃)보관
사용기간	제조일로부터 36 개월
재심사대상
RMP대상
포장정보	자사포장단위
보험코드
보험약가
보험적용일

생산실적(단위 : 천원)

생산실적 - 년도, 생산실적
년도	생산실적
2013	27,781

지역별
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비급여 항목
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